- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04282733
Mindfulness Rounds Initiative - Et kort Mindfulness-basert program for en travel arbeidsplass
Mindfulness Rounds Initiative – en 8-ukers, kort økt, mindfulness-basert protokoll for levering av stressreduksjonspraksis på stedet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
«Mindfulness-runder» Omsorgsgivers velvære er anerkjent som et viktig mål for å redusere utbrenthet, øke arbeidstilfredsheten og kan ha implikasjoner for å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasienttilfredsheten. Mindfulnesstrening er et godt studert verktøy som brukes til å forbedre omsorgspersonens velvære. Effekten av en Mindfulness-treningsopplevelse for omsorgspersoner, støttepersonell og pasienter og deres familier som arbeider sammen i en sykehusenhet på pasienttilfredshet er ikke godt studert, om i det hele tatt. Forskerne foreslår å sette i gang et pilotprogram med Mindfulness-runder på en gitt sykehusenhet og vurdere effekten på ansattes trivsel, pasienttilfredshet og omsorgskvalitet.
Introduksjon:
Den fysiske og mentale helsen til helsepersonell (HCP) har blitt et oppmerksomhets- og forskningsområde de siste årene ettersom HCP-utbrenthet og selvmord nå er åpent diskutert bekymringer innen medisin. Velværeutdanning er nå en obligatorisk læreplankomponent av Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME). Mindfulness er en teknikk og et filosofisk konsept som har fått betydelig oppmerksomhet i medisinsk litteratur som et verktøy for å øke HCP-velvære.
Mindfulness beskriver ideen om å opprettholde en bevisst tilstedeværelse i nåtiden, å unngå å være besatt av fortiden eller fremtiden, og å kontinuerlig være bevisst på og takknemlig for tingene vi har i livet i motsetning til de tingene vi ikke har. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er ett spesielt system, utviklet av Jon Kabat-Zinn for over 30 år siden, som er bygget inn i et godt strukturert sertifisert treningsprogram for undervisning i mindfulness. Tallrike studier har brukt MBSR eller lignende teknikker for å fremme HCP-psykologisk velvære, og mens noen har undersøkt en rekke ulike HCP-treningsteknikker for å forbedre pasientopplevelsen, er det få som har forsøkt å utforske en sammenheng mellom effekten av oppmerksomhetstrening for HCP på pasienten. tilfredshet, kvalitet på omsorgsresultater og HCPs generelle helse. Så vidt etterforskerne vet, har ingen forsøkt å bringe oppmerksomhetsopplæring til en hel sykehusenhet - leger, sykepleiere, støttepersonell, samt pasienter og deres familier der det er mulig - med mål om å forbedre både HCP og den generelle pasientopplevelsen.
Forskerne foreslår å sette i gang et pilotprogram med Mindfulness-runder på en gitt sykehusenhet og vurdere effekten på ansattes trivsel, pasienttilfredshet og omsorgskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte på Enhetene
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-runder
Deltakerne vil bli eksponert for tre ganger ukentlig Mindfulness Runder opplæring på enheten; deltakelse på selve øktene er frivillig.
|
Gjennom den 8-ukers studieperioden vil en annen mindfulness-praksis bli introdusert ukentlig i 3 separate 15-minutters live økter.
Plakater som beskriver den spesielle "ukens praksis" vil bli plassert rundt i enheten som visuelle påminnelser for å oppmuntre til faktisk praksis.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep vil finne sted på denne enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Pasientens smerteskår samles rutinemessig inn av sykepleie og føres inn i elektronisk journal (EMR).
Full smerteskala fra 0-10, høyere skår indikerer mer smerte.
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utladningstid
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Varighet fra utslippsordre til utslippstidspunkt.
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i bruk av narkotika
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Samlet totalt administrert narkotika/pasienttimer på enheten.
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Pres-Ganey-undersøkelse for å vurdere pasienttilfredshet.
Pres-Ganey Survey: 24 elementer instrument, hvert element scoret: svært dårlig (score = 0), dårlig (25), rimelig (50), bra (75) og veldig bra (100).
Full skala fra 0 - 100, høyere poengsum indikerer mer tilfredshet.
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i PSS-undersøkelse (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Innen 1 måned før intervensjonen, innen en måned etter intervensjonen.
|
Dette er et validert undersøkelsesverktøy for å vurdere en persons opplevde stress.
Full skala fra 0 til 40, høyere poengsum indikerer høyere opplevd stress.
|
Innen 1 måned før intervensjonen, innen en måned etter intervensjonen.
|
|
Endring i antall ansatte sykedager
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Antall ansatte sykedager totalt.
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i antall personskader
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Antall personskader totalt
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i antall arbeidstakererstatningskrav
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Antall totale arbeidserstatningskrav
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i antall utslipp før kl
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Antall utskrivninger før middag som sykehusmåling sporet for effektivitet.
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i priser for håndvask av ansatte
Tidsramme: 1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Rutinemessig sporet av anonyme observatører
|
1-3 måneder før intervensjon, 1-3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GCO 19-1849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .