- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04282733
Mindfulness Rounds Initiative - Een kort op mindfulness gebaseerd programma voor een drukke werkplek
Mindfulness Rounds Initiative - Een 8-weekse, korte sessie, op mindfulness gebaseerd protocol voor levering op locatie van stressverminderingspraktijken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Mindfulness Rounds" Het welzijn van zorgverleners wordt erkend als een belangrijk doel bij het verminderen van burn-out en het verhogen van werkplezier, en kan gevolgen hebben voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg en patiënttevredenheid. Mindfulnesstraining is een veel bestudeerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om het welzijn van zorgverleners te verbeteren. De impact van een Mindfulness-trainingservaring voor zorgverleners, ondersteunend personeel en patiënten en hun families die samenwerken in een ziekenhuisafdeling op patiënttevredenheid is niet goed of helemaal niet onderzocht. De onderzoekers stellen voor om een proefprogramma van Mindfulness Rounds op een bepaalde ziekenhuisafdeling op te zetten en het effect op het welzijn van de werknemers, de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van de zorg te beoordelen.
Invoering:
De fysieke en mentale gezondheid van zorgverleners (HCP's) is de afgelopen jaren een gebied van aandacht en onderzoek geworden, aangezien burn-out en zelfmoord in de gezondheidszorg nu openlijk besproken zorgen zijn in de geneeskunde. Welzijnseducatie is nu een verplicht curricula-onderdeel van de Raad voor Accreditatie voor Graduate Medical Education (ACGME). Mindfulness is een techniek en een filosofisch concept dat veel aandacht heeft gekregen in de medische literatuur als een hulpmiddel om het welzijn van zorgverleners te vergroten.
Mindfulness beschrijft het idee om bewust aanwezig te zijn in het heden, om obsessies met het verleden of de toekomst te vermijden, en om voortdurend bewust te zijn van en dankbaar te zijn voor de dingen die we in het leven hebben in plaats van de dingen die we niet hebben. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een bepaald systeem, meer dan 30 jaar geleden ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn, dat is ingebouwd in een goed gestructureerd, gecertificeerd trainingsprogramma voor het aanleren van mindfulness. Talrijke studies hebben MBSR of soortgelijke technieken gebruikt om het psychisch welzijn van zorgverleners te bevorderen, en terwijl sommigen verschillende HCP-trainingstechnieken hebben onderzocht om de ervaring van de patiënt te verbeteren, hebben weinigen geprobeerd een verband te onderzoeken tussen de impact van mindfulnesstraining voor zorgverleners op de patiënt tevredenheid, kwaliteit van de zorgresultaten en de algehele gezondheid van de zorgverlener. Voor zover de onderzoekers weten, heeft niemand geprobeerd mindfulness-educatie naar een hele ziekenhuisafdeling te brengen - artsen, verpleegkundigen, ondersteunend personeel, evenals patiënten en hun families waar mogelijk - met als doel zowel HCP als de algehele patiëntervaring te verbeteren.
De onderzoekers stellen voor om een proefprogramma van Mindfulness Rounds op een bepaalde ziekenhuisafdeling op te zetten en het effect op het welzijn van de werknemers, de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van de zorg te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers op de eenheden
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-rondes
Deelnemers zullen worden blootgesteld aan driemaal per week Mindfulness Rounds-educatie op de eenheid; deelname aan de eigenlijke sessies is vrijwillig.
|
Gedurende de 8 weken durende studieperiode wordt wekelijks een andere mindfulness-oefening geïntroduceerd in 3 afzonderlijke livesessies van 15 minuten.
Affiches met een beschrijving van de specifieke "praktijk van de week" zullen rond de unit worden geplaatst als visuele herinnering om daadwerkelijk oefenen aan te moedigen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er vindt geen interventie plaats op deze eenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
De pijnscores van patiënten worden routinematig verzameld door Nursing en ingevoerd in het elektronisch medisch dossier (EMD).
Volledige pijnschaal van 0-10, een hogere score geeft meer pijn aan.
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontladingstijd
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Duur van losopdracht tot lostijd.
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in het gebruik van verdovende middelen
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Totaal aantal toegediende verdovende middelen/patiënturen op eenheid.
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in onderzoek naar patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Pres-Ganey-enquête om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen.
Pres-Ganey-enquête: instrument met 24 items, elk item scoorde: zeer slecht (score = 0), slecht (25), redelijk (50), goed (75) en zeer goed (100).
Volledige schaal van 0 - 100, een hogere score geeft meer tevredenheid aan.
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de waargenomen stressschaal (PSS)-enquête
Tijdsspanne: Binnen 1 maand voor ingreep, binnen 1 maand na ingreep.
|
Dit is een gevalideerde enquêtetool om de ervaren stress van een individu te beoordelen.
Volledig schaalbereik van 0 tot 40, een hogere score geeft een hogere waargenomen stress aan.
|
Binnen 1 maand voor ingreep, binnen 1 maand na ingreep.
|
|
Wijziging aantal ziektedagen Personeel
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Aantal totale ziektedagen van het personeel.
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in het aantal arbeidsongevallen
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Aantal totale personeelsongevallen
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in het aantal schadeclaims voor werknemers
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Aantal totale schadeclaims voor werknemers
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Wijziging aantal lozingen voor 12.00 uur
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Aantal ontslagen voor 12.00 uur als maatstaf voor ziekenhuizen die wordt bijgehouden op efficiëntie.
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in tarieven handenwassen door personeel
Tijdsspanne: 1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Routinematig gevolgd door anonieme waarnemers
|
1-3 maanden voor de interventie, 1-3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 19-1849
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .