Étude chez des sujets sains pour examiner l'innocuité et la tolérabilité de l'ACT-1004-1239 administré en doses multiples et progressivement croissantes et pour examiner les effets de l'ACT-1004-1239 sur le corps et la façon dont le corps absorbe, distribue et se débarrasse de ACT-1004-1239

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé avant toute procédure mandatée par l'étude.
• Sujet masculin ou féminin en bonne santé âgé de 18 à 55 ans (inclus) au moment du dépistage.
• Une femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif au jour - 1 et doit accepter d'utiliser systématiquement et correctement une méthode de contraception très efficace avec un taux d'échec ≤ 1% par an, être sexuellement inactif ou avoir un partenaire vasectomisé.
• Une femme en âge de procréer doit être ménopausée ou avoir des antécédents médicaux de salpingectomie bilatérale, de salpingo-ovariectomie bilatérale, d'hystérectomie, d'insuffisance ovarienne prématurée, de génotype XY, de syndrome de Turner ou d'agénésie utérine.
• Un sujet masculin doit utiliser une contraception adéquate depuis la première administration du traitement à l'étude jusqu'à au moins 90 jours après la dernière administration, sauf s'il est vasectomisé.
• Un sujet masculin doit accepter de s'abstenir de donner du sperme à partir de la première administration du traitement à l'étude jusqu'à au moins 90 jours après la dernière administration.

Critère d'exclusion:

• Exposition antérieure à ACT-1004-1239.
• Hypersensibilité connue à ACT-1004-1239 ou à l'un de ses excipients.
• Antécédents de troubles médicaux ou chirurgicaux majeurs qui, de l'avis de l'investigateur, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude.
• Maladie systémique aiguë, en cours, récurrente ou chronique pouvant interférer avec l'évaluation de l'étude.
• Traitement antérieur avec des médicaments prescrits (y compris des vaccins) ou des médicaments en vente libre (y compris des médicaments à base de plantes tels que le millepertuis, des préparations homéopathiques, des vitamines et des minéraux) dans les 3 semaines précédant la première administration du traitement de l'étude.
• Toute circonstance ou condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la pleine participation à l'étude ou le respect du protocole.
• Femme enceinte ou allaitante.
• Toute condition ou maladie cardiaque pouvant compromettre la sécurité du sujet de l'étude selon le jugement de l'investigateur basé sur les antécédents médicaux ou l'ECG à 12 dérivations mesuré lors du dépistage.
• Tout traitement immunosuppresseur dans les 6 semaines ou 5 fois la demi-vie terminale (t½), selon la plus longue des deux, avant l'administration du traitement à l'étude.