Estudo em indivíduos saudáveis ​​para examinar a segurança e tolerabilidade do ACT-1004-1239 administrado em doses múltiplas e gradualmente crescentes e para examinar os efeitos do ACT-1004-1239 no corpo e a maneira como o corpo absorve, distribui e se livra de ACT-1004-1239

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
• Sujeito saudável do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 55 anos (inclusive) na Triagem.
• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez sérico negativo na Triagem e um teste de gravidez negativo na urina no Dia - 1 e deve concordar em usar de forma consistente e correta um método contraceptivo altamente eficaz com uma taxa de falha de ≤1% ao ano, ser sexualmente inativo ou ter um parceiro vasectomizado.
• Uma paciente do sexo feminino sem potencial para engravidar deve estar na pós-menopausa ou deve ter um histórico médico de salpingectomia bilateral anterior, salpingo-ooforectomia bilateral, histerectomia, falência ovariana prematura, genótipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina.
• Um indivíduo do sexo masculino deve usar contracepção adequada desde a administração do primeiro tratamento do estudo até pelo menos 90 dias após a última administração, a menos que seja vasectomizado.
• Um indivíduo do sexo masculino deve concordar em abster-se de doar sêmen desde a administração do primeiro tratamento do estudo até pelo menos 90 dias após a última administração.

Critério de exclusão:

• Exposição anterior ao ACT-1004-1239.
• Hipersensibilidade conhecida ao ACT-1004-1239 ou a qualquer um de seus excipientes.
• Histórico de distúrbios médicos ou cirúrgicos importantes que, na opinião do investigador, possam interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo.
• Doença sistêmica aguda, contínua, recorrente ou crônica capaz de interferir na avaliação do estudo.
• Tratamento anterior com quaisquer medicamentos prescritos (incluindo vacinas) ou medicamentos de venda livre (OTC) (incluindo medicamentos fitoterápicos como erva de São João, preparações homeopáticas, vitaminas e minerais) dentro de 3 semanas antes da administração do primeiro tratamento do estudo.
• Quaisquer circunstâncias ou condições que, na opinião do investigador, possam afetar a plena participação no estudo ou o cumprimento do protocolo.
• Mulher grávida ou lactante.
• Qualquer condição ou doença cardíaca que possa comprometer a segurança do sujeito do estudo por julgamento do investigador com base no histórico médico ou ECG de 12 derivações medido na triagem.
• Qualquer tratamento imunossupressor dentro de 6 semanas ou 5x a meia-vida terminal (t½), o que for mais longo, antes da administração do tratamento do estudo.