Studie bij gezonde proefpersonen om de veiligheid en verdraagbaarheid van ACT-1004-1239 te onderzoeken, gegeven als meerdere, geleidelijk toenemende doses en om de effecten van ACT-1004-1239 op het lichaam en de manier waarop het lichaam opneemt, verdeelt en kwijtraakt te onderzoeken van ACT-1004-1239

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een door een studie opgelegde procedure.
• Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersoon tussen 18 en 55 jaar (inclusief) bij Screening.
• Een vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij de screening en een negatieve urinezwangerschapstest op dag - 1 en moet ermee instemmen om consequent en correct een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken met een faalpercentage van ≤1% per jaar, seksueel inactief zijn, of een gesteriliseerde partner hebben.
• Een vrouwelijke proefpersoon die niet zwanger kan worden, moet postmenopauzaal zijn of een medische voorgeschiedenis hebben van eerdere bilaterale salpingectomie, bilaterale salpingo-ovariëctomie, hysterectomie, prematuur ovarieel falen, XY-genotype, het syndroom van Turner of agenesie van de baarmoeder.
• Een mannelijke proefpersoon moet geschikte anticonceptie gebruiken vanaf de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling tot ten minste 90 dagen na de laatste toediening, tenzij hij gesteriliseerd is.
• Een mannelijke proefpersoon moet ermee instemmen af ​​te zien van donatie van sperma vanaf de toediening van de eerste onderzoeksbehandeling tot ten minste 90 dagen na de laatste toediening.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere blootstelling aan ACT-1004-1239.
• Bekende overgevoeligheid voor ACT-1004-1239 of een van de hulpstoffen.
• Geschiedenis van ernstige medische of chirurgische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van de onderzoeksbehandeling verstoren.
• Acute, aanhoudende, terugkerende of chronische systemische ziekte die de evaluatie van het onderzoek kan verstoren.
• Eerdere behandeling met alle voorgeschreven medicijnen (inclusief vaccins) of vrij verkrijgbare medicijnen (inclusief kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, homeopathische preparaten, vitamines en mineralen) binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling.
• Alle omstandigheden of omstandigheden die naar de mening van de onderzoeker van invloed kunnen zijn op volledige deelname aan het onderzoek of naleving van het protocol.
• Zwangere of zogende vrouw.
• Elke hartaandoening of -ziekte die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen, volgens het oordeel van de onderzoeker op basis van de medische geschiedenis of het 12-leads ECG gemeten tijdens de screening.
• Elke immunosuppressieve behandeling binnen 6 weken of 5x terminale halfwaardetijd (t½), afhankelijk van welke langer is, vóór toediening van de onderzoeksbehandeling.