Studie i sunne emner for å undersøke sikkerheten og toleransen til ACT-1004-1239 gitt som flere, gradvis økende doser og for å undersøke effekten av ACT-1004-1239 på kroppen og måten kroppen tar opp, distribuerer og blir kvitt av ACT-1004-1239

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke før enhver studiepålagt prosedyre.
• Frisk mann eller kvinne i alderen 18 til 55 år (inklusive) ved screening.
• En kvinne i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag - 1 og må godta konsekvent og korrekt bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode med en feilrate på ≤1 % per år, være seksuelt inaktiv, eller ha en vasektomisert partner.
• En kvinne med ikke-fertil alder må være postmenopausal, eller må ha en medisinsk historie med tidligere bilateral salpingektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, hysterektomi, prematur ovariesvikt, XY-genotype, Turners syndrom eller livmoragenese.
• En mannlig forsøksperson må bruke adekvat prevensjon fra administrasjon av første studiebehandling opp til minst 90 dager etter siste administrasjon med mindre han er vasektomisert.
• En mannlig forsøksperson må godta å avstå fra donasjon av sæd fra første studiebehandlingsadministrasjon inntil minst 90 dager etter siste administrering.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eksponering for ACT-1004-1239.
• Kjent overfølsomhet overfor ACT-1004-1239, eller noen av dets hjelpestoffer.
• Anamnese med alvorlige medisinske eller kirurgiske lidelser som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiebehandlingen.
• Akutt, pågående, tilbakevendende eller kronisk systemisk sykdom som kan forstyrre evalueringen av studien.
• Tidligere behandling med eventuelle foreskrevne medisiner (inkludert vaksiner) eller reseptfrie (OTC) medisiner (inkludert urtemedisiner som johannesurt, homøopatiske preparater, vitaminer og mineraler) innen 3 uker før første studiebehandling.
• Eventuelle omstendigheter eller forhold som etter etterforskerens mening kan påvirke full deltakelse i studien eller overholdelse av protokollen.
• Gravid eller ammende kvinne.
• Enhver hjertetilstand eller -sykdom som kan sette sikkerheten til studieobjektet i fare i henhold til etterforskerens vurdering basert på medisinsk historie eller 12-avlednings-EKG målt ved screening.
• All immunsuppressiv behandling innen 6 uker eller 5x terminal halveringstid (t½), avhengig av hva som er lengst, før administrasjon av studiebehandling.