Estudio en sujetos sanos para examinar la seguridad y la tolerabilidad de ACT-1004-1239 administrado en dosis múltiples que aumentan gradualmente y para examinar los efectos de ACT-1004-1239 en el cuerpo y la forma en que el cuerpo absorbe, distribuye y elimina de ACT-1004-1239

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento requerido por el estudio.
• Sujeto masculino o femenino sano de entre 18 y 55 años (inclusive) en la selección.
• Una mujer en edad fértil debe tener una prueba de embarazo en suero negativa en la Selección y una prueba de embarazo en orina negativa el Día - 1 y debe aceptar usar de manera consistente y correcta un método anticonceptivo altamente efectivo con una tasa de falla de ≤1% por año. ser sexualmente inactivo, o tener una pareja vasectomizada.
• Una mujer en edad fértil debe ser posmenopáusica o debe tener antecedentes médicos de salpingectomía bilateral previa, salpingooforectomía bilateral, histerectomía, insuficiencia ovárica prematura, genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina.
• Un sujeto masculino debe usar un método anticonceptivo adecuado desde la primera administración del tratamiento del estudio hasta al menos 90 días después de la última administración, a menos que esté vasectomizado.
• Un sujeto masculino debe aceptar abstenerse de donar semen desde la primera administración del tratamiento del estudio hasta al menos 90 días después de la última administración.

Criterio de exclusión:

• Exposición previa a ACT-1004-1239.
• Hipersensibilidad conocida a ACT-1004-1239, o cualquiera de sus excipientes.
• Antecedentes de trastornos médicos o quirúrgicos importantes que, en opinión del investigador, probablemente interfieran con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio.
• Enfermedad sistémica aguda, en curso, recurrente o crónica capaz de interferir con la evaluación del estudio.
• Tratamiento previo con cualquier medicamento recetado (incluidas las vacunas) o medicamentos de venta libre (OTC) (incluidos los medicamentos a base de hierbas como la hierba de San Juan, las preparaciones homeopáticas, las vitaminas y los minerales) dentro de las 3 semanas anteriores a la administración del primer tratamiento del estudio.
• Cualquier circunstancia o condición que, a juicio del investigador, pueda afectar la plena participación en el estudio o el cumplimiento del protocolo.
• Mujer embarazada o lactante.
• Cualquier condición o enfermedad cardíaca que pueda poner en peligro la seguridad del sujeto del estudio según el criterio del investigador basado en el historial médico o el ECG de 12 derivaciones medido en la selección.
• Cualquier tratamiento inmunosupresor dentro de las 6 semanas o 5 veces la vida media terminal (t½), lo que sea más largo, antes de la administración del tratamiento del estudio.