Tutkimus terveillä koehenkilöillä, jossa tutkitaan ACT-1004-1239:n turvallisuutta ja siedettävyyttä annettuna useita, asteittain kasvavina annoksina ja tutkitaan ACT-1004-1239:n vaikutuksia kehoon ja tapaan, jolla keho ottaa, levittää ja vapautuu ACT-1004-1239

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuksen edellyttämää menettelyä.
• Terve mies- tai naispuolinen koehenkilö iältään 18–55 vuotta (mukaan lukien) seulonnassa.
• Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä - 1, ja hänen on suostuttava käyttämään johdonmukaisesti ja oikein erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on ≤1 % vuodessa, olla seksuaalisesti passiivinen tai sinulla on vasektomoitu kumppani.
• Naispuolisen henkilön, joka ei voi tulla raskaaksi, on oltava postmenopausaalinen tai hänellä on oltava aiempi kahdenvälinen salpingektomia, kahdenvälinen salpingooforektomia, kohdunpoisto, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, XY-genotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun ageneesi.
• Miespuolisen koehenkilön on käytettävä riittävää ehkäisyä ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta aina vähintään 90 päivään viimeisen annon jälkeen, ellei hänelle tehdä vasektomia.
• Miespuolisen koehenkilön on suostuttava pidättymään siemennesteen luovuttamisesta ensimmäisestä tutkimushoidosta vähintään 90 päivään viimeisen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi altistuminen ACT-1004-1239:lle.
• Tunnettu yliherkkyys ACT-1004-1239:lle tai jollekin sen apuaineelle.
• Aiemmat suuret lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsevät tutkimushoidon imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
• Akuutti, jatkuva, uusiutuva tai krooninen systeeminen sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen arviointia.
• Aikaisempi hoito määrätyillä lääkkeillä (mukaan lukien rokotteet) tai OTC-lääkkeillä (mukaan lukien rohdosvalmisteet, kuten mäkikuisma, homeopaattiset valmisteet, vitamiinit ja kivennäisaineet) 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
• Kaikki olosuhteet tai olosuhteet, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen tai tutkimussuunnitelman noudattamiseen.
• Raskaana oleva tai imettävä nainen.
• Mikä tahansa sydänsairaus tai -sairaus, joka voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tutkijan arvion mukaan, joka perustuu lääketieteelliseen historiaan tai seulonnassa mitattuun 12-kytkentäiseen EKG:hen.
• Mikä tahansa immunosuppressiivinen hoito 6 viikon sisällä tai 5x terminaalinen puoliintumisaika (t½) sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen tutkimushoidon antamista.