Une étude sur le camrelizumab en tant que traitement de consolidation après une chimioradiothérapie radicale concomitante dans l'ESCC localement avancé (ESCC)

Critère d'intégration:

1. Âge :18 à 75 ans ;
2. Histologie confirmée comme carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
3. T1bN+M0, T2-4N0-2M0 période de progression locale ;
4. Avoir déjà reçu une chimioradiothérapie concomitante radicale ;
5. Selon RECIST 1.1, au moins une lésion mesurable ;
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 ;
7. Période de survie attendue ≥ 12 semaines ;
8. La fonction d'organe majeur doit répondre aux critères suivants :

1)Pour les résultats du test sanguin de routine HB≥90g/L ; NAN≥1,5×109/L ; PLT≥80×109/L ; 2)Pour les résultats du test biochimique sanguin ALB≥30g/L ; ALT et AST < 2,5 × LSN ; TBIL≤1.5ULN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN ; 9. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; dix. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des mesures contraceptives ou avoir un test de grossesse (sérum ou urine) s'inscrire à l'étude avant 14 jours, et les résultats doivent être négatifs, et prendre les méthodes de contraception pendant le test et le dernier à avoir des médicaments après 8 semaines. Les hommes doivent être contraceptifs ou subir une opération de stérilisation pendant le test et être les derniers à avoir des médicaments après 8 semaines ; 11. Les participants étaient disposés à se joindre à cette étude, et le consentement éclairé écrit, une bonne observance, coopèrent avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Sujets avec des médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant la première administration du traitement à l'étude, à l'exclusion des sprays nasaux et des corticostéroïdes inhalés ou des doses physiologiques d'hormones stéroïdes systémiques (pas plus de 10 mg/jour de prednisolone ou d'autres corticostéroïdes de dose physiologique pharmaceutique équivalente) ;
2. Le patient a une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (telles que les suivantes, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie ; patients atteints de vitiligo ; asthme a été complètement soulagé dans l'enfance, et les patients qui n'ont pas besoin d'intervention après l'âge adulte peuvent être inclus ; les patients asthmatiques qui nécessitent des bronchodilatateurs pour une intervention médicale ne peuvent pas être inclus) ;
3. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané traité et du carcinome cervical in situ) ;
4. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), hépatite B active (ADN du VHB ≥ 1 000 UI/ml) ou hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs et ARN du VHC supérieur à la limite inférieure de détection de la méthode d'analyse) ou co-infection par les hépatites B et C, nécessitant un traitement antiviral pendant l'étude ; 5,6 mois avant l'administration du médicament à l'étude, les événements suivants sont survenus : infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable, insuffisance cardiaque de grade III-IV selon les critères de la New York Heart Association (NYHA), arythmies non contrôlées (y compris l'intervalle QTcF homme > 450 ms, femme> 470 ms, l'intervalle QTcF est calculé à l'aide de la formule de Fridericia), insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accidents vasculaires cérébraux (y compris accident ischémique transitoire ou embolie pulmonaire symptomatique) ;

6. Infections graves dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude (par ex. Besoin d'antibiotiques goutte à goutte intraveineux, d'antifongiques ou d'antiviraux) ou de fièvre inexpliquée> 38,5 ℃ lors des visites de dépistage ou le premier jour prévu de dosage ; 7. Antécédents de greffe allogénique d'organe ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ; 8. Moins de 4 semaines depuis le dernier essai clinique ; 9. Antécédents d'abus de drogues psychiatriques et ne peuvent pas arrêter ou patients souffrant de troubles mentaux ; 10.Les chercheurs pensent inapproprié.