En undersøgelse af Camrelizumab som konsolideringsterapi efter radikal samtidig kemoradioterapi i lokalt avanceret ESCC (ESCC)

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år gammel;
2. Histologi bekræftet som esophageal pladecellecarcinom;
3. T1bN+M0, T2-4N0-2M0 lokal fremskridtsperiode;
4. Har tidligere modtaget radikal samtidig kemoradioterapi;
5. Ifølge RECIST 1.1, mindst én målbar læsion;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2;
7. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uger;
8. Større organfunktion skal opfylde følgende certeria:

1)For resultater af blodrutinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; 2) For resultater af biokemisk blodprøve ALB≥30g/L; ALT og AST<2,5×ULN; TBIL≤1,5ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN; 9. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%; 10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have præventionsforanstaltninger eller have testgraviditet (serum eller urin) tilmelde undersøgelsen inden 14 dage, og resultaterne skal være negative, og tage præventionsmetoderne under testen og den sidste til at have medicin efter 8 uger. Mænd skal være prævention eller have sterilisationsoperation under testen og de sidste til at have medicin efter 8 uger; 11. Deltagerne var villige til at deltage i denne undersøgelse, og skriftligt informeret samtykke, god overholdelse, samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter første administration af undersøgelsesbehandling, undtagen næsespray og inhalerede kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske steroidhormoner (ikke mere end 10 mg/dag af prednisolon eller andre kortikosteroider med tilsvarende farmaceutisk fysiologisk dosis);
2. Patienten har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme; patienter med vitiligo; astma er blevet fuldstændig lindret i barndommen, og patienter, der ikke har behov for nogen intervention efter voksenalderen, kan inkluderes, astmapatienter, der har brug for bronkodilatatorer til medicinsk intervention, kan ikke inkluderes);
3. Patienter med andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen det behandlede hudbasalcellekarcinom og cervikalcarcinom in situ);
4. Human immundefekt virus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥1000 IE/ml) eller hepatitis C (positivt hepatitis C antistof, og HCV-RNA er højere end den nedre grænse for detektion af den analytiske metode) eller samtidig infektion med hepatitis B og C, der kræver antiviral behandling under undersøgelsen; 5,6 måneder før administration af studielægemidlet forekom følgende: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, grad III-IV hjerteinsufficiens i henhold til New York Heart Association (NYHA) kriterier, ukontrollerede arytmier (inklusive QTcF-interval mænd > 450 ms, kvinde> 470 ms ,QTcF-intervallet beregnes ved hjælp af Fridericia-formlen), symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmisk anfald eller symptomatisk lungeemboli);

6. Alvorlige infektioner inden for 4 uger før administration af studielægemidlet (f.eks. Har brug for intravenøs dryp antibiotika, svampedræbende midler eller antivirale midler) eller uforklarlig feber > 38,5 ℃ under screeningsbesøg eller på den første planlagte doseringsdag; 7. Historie om allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; 8. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg; 9. Historie om misbrug af psykiatriske stoffer og kan ikke holde op eller patienter med psykiske lidelser; 10.Forskerne tænker upassende.