Een studie van camrelizumab als consolidatietherapie na radicale gelijktijdige chemoradiotherapie bij lokaal geavanceerde ESCC (ESCC)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar;
2. Histologie bevestigd als plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm;
3. T1bN+M0, T2-4N0-2M0 lokale voortgangsperiode;
4. eerder radicale gelijktijdige chemoradiotherapie hebben ondergaan;
5. Volgens RECIST 1.1, ten minste één meetbare laesie;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2;
7. Verwachte overlevingsperiode ≥ 12 weken;
8. De hoofdorgaanfunctie moet aan de volgende certeria voldoen:

1) Voor resultaten van bloed routinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; 2) Voor resultaten van bloed biochemische test ALB≥30g/L; ALAT en ASAT<2,5×ULN; TBIL≤1.5ULN; Serumcreatinine ≤1,5ULN; 9. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%; 10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen of een testzwangerschap (serum of urine) hebben, zich vóór 14 dagen inschrijven voor het onderzoek en de resultaten moeten negatief zijn, en de anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste medicijnen na 8 weken. Mannen moeten anticonceptie gebruiken of een sterilisatieoperatie ondergaan tijdens de test en de laatste medicijnen krijgen na 8 weken; 11. Deelnemers waren bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en schriftelijke geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw, medewerking aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met immunosuppressieve medicatie binnen 14 dagen na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling, met uitzondering van neusspray en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses van systemische steroïde hormonen (niet meer dan 10 mg / dag prednisolon of andere corticosteroïden met een equivalente farmaceutische fysiologische dosis);
2. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals de volgende, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie; patiënten met vitiligo; astma is volledig verlicht in de kindertijd, en patiënten die geen interventie nodig hebben na volwassenheid kunnen worden opgenomen; astmapatiënten die luchtwegverwijders nodig hebben voor medische interventie kunnen niet worden opgenomen);
3. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (behalve het behandelde basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom);
4. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥1000 IE/ml) of hepatitis C (positieve hepatitis C-antistof en HCV-RNA is hoger dan de ondergrens van detectie van de analytische methode) of co-infectie met hepatitis B en C, waarvoor tijdens het onderzoek een antivirale behandeling nodig is; 5,6 maanden voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel gebeurde het volgende: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris, graad III-IV hartinsufficiëntie volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA), ongecontroleerde aritmieën (inclusief QTcF-interval man > 450 ms, vrouw > 470 ms, het QTcF-interval wordt berekend met behulp van de Fridericia-formule), symptomatisch congestief hartfalen, cerebrovasculaire accidenten (waaronder TIA of symptomatische longembolie);

6. Ernstige infecties binnen 4 weken vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (bijv. Noodzaak van intraveneuze infuusantibiotica, antischimmelmiddelen of antivirale middelen) of onverklaarbare koorts> 38,5 ℃ tijdens screeningbezoeken of op de eerste geplande doseringsdag; 7. Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie; 8. Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef; 9. Geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of patiënten met psychische stoornissen; 10.De onderzoekers vinden het ongepast.