Camrelizumab 作为局部晚期 ESCC 根治性同步放化疗后巩固治疗的研究 (ESCC)

纳入标准：

1. 年龄：18至75岁；
2. 组织学证实为食管鳞状细胞癌；
3. T1bN+M0，T2-4N0-2M0局部进度期；
4. 既往接受过根治性同步放化疗；
5. 根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的病变；
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2；
7. 预期生存期≥12周；
8. 主要器官功能必须满足以下标准：

1）血常规HB≥90g/L的结果； ANC≥1.5×109/L； PLT≥80×109/L； 2）血液生化检测结果ALB≥30g/L； ALT和AST<2.5×ULN； TBIL≤1.5ULN； 血清肌酐≤1.5ULN； 9.左心室射血分数（LVEF）≥50%； 10. 育龄妇女必须采取避孕措施或在14天前进行妊娠试验（血清或尿液），结果必须为阴性，试验期间采取避孕措施，最后8周后用药。 男性在检测期间必须避孕或绝育手术，最后一次用药8周后； 11. 受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。

排除标准：

1. 在首次给予研究治疗后 14 天内使用免疫抑制药物的受试者，不包括鼻喷雾剂和吸入皮质类固醇或生理剂量的全身类固醇激素（不超过 10 毫克/天的泼尼松龙或等效药物生理剂量的其他皮质类固醇）；
2. 患者有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、肾炎、甲亢；白斑病患者；哮喘患者儿童期已完全缓解，成年后不需要任何干预的患者可纳入；需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘患者不能纳入）；
3. 5年内患有其他恶性肿瘤（治疗过的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外）；
4. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或获得性免疫缺陷综合征（AIDS）、活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥1000 IU/ml）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，且HCV-RNA高于检测下限）分析方法）或合并感染乙型和丙型肝炎，需要在研究期间进行抗病毒治疗；研究药物给药前 5.6 个月，发生以下情况：心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛、根据纽约心脏协会 (NYHA) 标准的 III-IV 级心功能不全、不受控制的心律失常（包括 QTcF 间期男性 > 450 ms，女性 > 470 ms，QTcF间期使用Fridericia公式计算）、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作或症状性肺栓塞）；

6.研究药物给药前 4 周内发生严重感染（如 需静脉滴注抗生素、抗真菌药或抗病毒药）或不明原因发热>38.5℃ 在筛选访问期间或在第一个预定给药日； 7.异基因器官移植或异基因造血干细胞移植史； 8.距上次临床试验时间不足4周； 9.精神科药物滥用史且戒不掉或患有精神障碍者； 10.研究者认为不妥。