En studie av Camrelizumab som konsolideringsterapi etter radikal samtidig kjemoradioterapi i lokalt avansert ESCC (ESCC)

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år gammel;
2. Histologi bekreftet som esophageal plateepitelkarsinom;
3. T1bN+M0, T2-4N0-2M0 lokal fremdriftsperiode;
4. Har tidligere mottatt radikal samtidig kjemoterapi;
5. I henhold til RECIST 1.1, minst én målbar lesjon;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2;
7. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uker;
8. Hovedorgelfunksjon må oppfylle følgende sertifikater:

1)For resultater av blodrutinetest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; 2)For resultater av biokjemisk blodprøve ALB≥30g/L; ALT og AST<2,5×ULN; TBIL≤1,5ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN; 9. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %; 10. Kvinner i fertil alder må ha prevensjonstiltak eller ha testgraviditet (serum eller urin) melde seg på studien før 14 dager, og resultatene må være negative, og ta prevensjonsmetodene under testen og den siste som har medikamenter etter 8 uker. Menn må være prevensjon eller ha steriliseringsoperasjon under testen og den siste som har medikamenter etter 8 uker; 11. Deltakerne var villige til å være med i denne studien, og skriftlig informert samtykke, god etterlevelse, samarbeider med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter første administrasjon av studiebehandling, unntatt nesespray og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske steroidhormoner (ikke mer enn 10 mg / dag prednisolon eller andre kortikosteroider med tilsvarende farmasøytisk fysiologisk dose);
2. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose; pasienter med vitiligo; astma har blitt fullstendig lettet i barndommen, og pasienter som ikke trenger noen intervensjon etter voksen alder kan inkluderes, astmapasienter som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon kan ikke inkluderes);
3. Pasienter med andre ondartede svulster innen 5 år (bortsett fra det behandlede hudbasalcellekarsinomet og cervical carcinoma in situ);
4. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥1000 IE/ml) eller hepatitt C (positivt hepatitt C-antistoff, og HCV-RNA er høyere enn den nedre påvisningsgrensen av analysemetoden) eller samtidig infeksjon med hepatitt B og C, som krever antiviral behandling under studien; 5,6 måneder før administrasjonen av studiemedikamentet forekom følgende: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, grad III-IV hjertesvikt i henhold til New York Heart Association (NYHA) kriterier, ukontrollerte arytmier (inkludert QTcF-intervall menn > 450 ms, kvinner> 470 ms ,QTcF-intervallet beregnes ved hjelp av Fridericia-formelen), symptomatisk kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep eller symptomatisk lungeemboli);

6. Alvorlige infeksjoner innen 4 uker før administrasjon av studiemedisin (f.eks. Trenger intravenøs drypp antibiotika, soppdrepende eller antivirale midler) eller uforklarlig feber >38,5 ℃ under screeningbesøk eller på den første planlagte doseringsdagen; 7. Historie om allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 8. Mindre enn 4 uker fra siste kliniske utprøving; 9. Historie om psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller pasienter med psykiske lidelser; 10.Forskerne synes upassende.