En studie av Camrelizumab som konsolideringsterapi efter radikal samtidig kemoradioterapi i lokalt avancerad ESCC (ESCC)

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 75 år gammal;
2. Histologi bekräftad som esofagus skivepitelcancer;
3. T1bN+M0, T2-4N0-2M0 lokal förloppsperiod;
4. Har tidigare fått radikal samtidig kemoradioterapi;
5. Enligt RECIST 1.1, minst en mätbar lesion;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2;
7. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 12 veckor;
8. Huvudorgelfunktion måste uppfylla följande certeria:

1) För resultat av blodrutintest HB≥90g/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥80×109/L; 2) För resultat av biokemiskt blodprov ALB≥30g/L; ALT och AST<2,5×ULN; TBIL≤1,5ULN; Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN; 9. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %; 10. Kvinnor i fertil ålder måste ha preventivmedel eller ha testgraviditet (serum eller urin) anmäla studien innan 14 dagar, och resultaten måste vara negativa, och ta preventivmetoderna under testet och den sista att ha droger efter 8 veckor. Män måste vara preventivmedel eller har steriliseringsoperation under testet och den sista att ha droger efter 8 veckor; 11. Deltagarna var villiga att delta i denna studie, och skriftligt informerat samtycke, god efterlevnad, samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter första administreringen av studiebehandlingen, exklusive nässpray och inhalerade kortikosteroider eller fysiologiska doser av systemiska steroidhormoner (högst 10 mg/dag av prednisolon eller andra kortikosteroider med motsvarande farmaceutisk fysiologisk dos);
2. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos; patienter med vitiligo; astma har blivit helt lättad i barndomen, och patienter som inte behöver någon intervention efter vuxen ålder kan inkluderas, astmapatienter som behöver luftrörsvidgare för medicinsk intervention kan inte inkluderas);
3. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år (förutom det behandlade hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ);
4. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥1 000 IE/ml) eller hepatit C (positiv hepatit C-antikropp, och HCV-RNA är högre än den nedre gränsen för detektion av analysmetoden) eller samtidig infektion med hepatit B och C, som kräver antiviral behandling under studien; 5,6 månader före administrering av studieläkemedlet inträffade följande: hjärtinfarkt, svår/instabil angina pectoris, hjärtinsufficiens grad III-IV enligt New York Heart Association (NYHA) kriterier, okontrollerade arytmier (inklusive QTcF-intervall manliga > 450 ms, kvinnor> 470 ms ,QTcF-intervallet beräknas med hjälp av Fridericia-formeln), symtomatisk kronisk hjärtsvikt, cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemisk attack eller symtomatisk lungemboli);

6. Allvarliga infektioner inom 4 veckor före administrering av studieläkemedlet (t.ex. Behöver intravenösa droppantibiotika, svampdödande eller antivirala medel) eller oförklarlig feber >38,5 ℃ under screeningbesök eller den första schemalagda doseringsdagen; 7. Historik för allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation; 8. Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen; 9. Historik om missbruk av psykiatriska droger och kan inte sluta eller patienter med psykiska störningar; 10.Forskarna tycker olämpligt.