Acétonide de triamcinolone chez les patients présentant un décollement de l'épithélium pigmentaire séreux (COAST_UA_AMD)

Critère d'intégration:

• Capable de lire (ou, si incapable de lire en raison d'une déficience visuelle, être lu textuellement par la personne qui administre le formulaire de consentement éclairé ou un membre de la famille) et de comprendre le formulaire de consentement éclairé et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé.
• Formulaire de consentement éclairé signé.
• Hommes et femmes ≥ 50 ans.
• Volonté, engagé et capable de revenir pour toutes les visites à la clinique et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.
• Décollement épithélial pigmentaire séreux naïf associé à la DMLA telle que définie sur FA et OCT.
• Supports optiques transparents et possibilité de mydriase.
• Meilleure acuité visuelle corrigée d'au moins 20/100 équivalent de Snellen (ETDRS).
• Absence de signes de NVC, prolifération rétinienne angiomateuse, choriovasculopathie polypoïde définie sur FA et OCT.

Critère d'exclusion:

• Milieu oculaire de qualité insuffisante pour obtenir des images du fond d'œil et de l'OCT dans l'œil étudié.
• Injections intravitréennes antérieures de médicaments anti-VEGF dans l'œil de l'étude.
• Toute injection de corticostéroïdes (intravitréen, sous-ténon, sous-conjonctival ou parabulbaire) ou implantation de dispositif médical dans l'œil de l'étude.
• Inflammation oculaire ou inflammation oculaire externe dans l'œil étudié.
• Maladie concomitante dans l'œil à l'étude qui compromettrait la MAVC ou nécessiterait une intervention médicale ou chirurgicale pendant la période d'étude.
• Tout trouble oculaire dans l'œil de l'étude qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
• Cicatrices ou atrophie importantes dans la fovéa qui indiquent une perte de vision irréversible substantielle dans l'œil de l'étude.
• Preuve à l'examen d'une blépharite infectieuse, d'une kératite, d'une sclérite ou d'une conjonctivite dans l'un ou l'autre des yeux ou d'un traitement en cours pour une infection systémique grave.
• Traction vitréomaculaire ou décollement rétinien par traction, membrane épirétinienne dans l'œil d'étude.
• Toute néovascularisation de l'iris et/ou hémorragie vitréenne dans l'un ou l'autre des yeux.
• Glaucome non contrôlé ou chirurgie de filtration antérieure dans l'un ou l'autre œil.
• Trou maculaire.
• Tout traitement antérieur par thérapie photodynamique dans l'œil de l'étude.
• Chirurgie de la cataracte dans les 3 mois précédant le jour 1 dans l'œil de l'étude.
• Capsulotomie au laser à l'yttrium-aluminium-grenat dans les 2 mois précédant le jour 1 dans l'œil de l'étude.
• Toute autre chirurgie intraoculaire dans les 3 mois précédant le jour 1 dans l'œil de l'étude.
• Antécédents de chirurgie vitréo-rétinienne et/ou de chirurgie de boucle sclérale dans l'œil à l'étude.
• Affectation précédente au traitement au cours de cette étude.
• Hypertension non contrôlée.
• Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le départ/jour 1.
• Antécédents d'une autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental, peut affecter l'interprétation des résultats de l'étude, ou rend le sujet à haut risque des complications du traitement.
• Femmes en âge de procréer sans contraception, femmes qui ont l'intention d'allaiter pendant l'étude. Tous les sujets (hommes et femmes) en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser des mesures de contrôle des naissances adéquates au cours de l'étude.
• Insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une greffe rénale.
• Participation à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant le dépistage/visite 1 impliquant un traitement avec un médicament (à l'exclusion des vitamines et des minéraux) ou un appareil.
• Allergie grave connue à la fluorescéine sodique injectable en angiographie ou à la vertéporfine.
• Incapacité à obtenir des photographies du fond d'œil ou des angiographies à la fluorescéine de qualité suffisante.