Triamcinolonacetonid hos patienter med epitelavlossning av seröst pigment (COAST_UA_AMD)

Inklusionskriterier:

• Kunna läsa (eller, om den inte kan läsa på grund av synnedsättning, läsas ordagrant av den person som administrerar formuläret för informerat samtycke eller en familjemedlem) och förstå formuläret för informerat samtycke och är villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Undertecknat formulär för informerat samtycke.
• Män och kvinnor ≥ 50 år.
• Villig, engagerad och kapabel att återvända för alla klinikbesök och slutföra alla studierelaterade procedurer.
• Naiv serös pigmentepitelavlossning associerad med AMD enligt definition på FA och OCT.
• Transparenta optiska medier och möjlighet till mydriasis.
• Bäst korrigerad synskärpa minst 20/100 ekvivalent för Snellen (ETDRS).
• Frånvaro av tecken på CNV, angiomatös retinaproliferation, polypoid koriovaskulopati definierad på FA och OCT.

Exklusions kriterier:

• Okulära medier av otillräcklig kvalitet för att få ögonbotten- och OCT-bilder i studieögat.
• Tidigare intravitreala injektioner av anti-VEGF-läkemedel i studieögat.
• Eventuella injektioner av kortikosteroider (intravitreal, subtenon, subkonjunktival eller parabulbar) eller implantation av medicinsk utrustning i studieögat.
• Ögoninflammation eller yttre ögoninflammation i studieögat.
• Samtidig sjukdom i studieögat som skulle äventyra BCVA eller kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp under studieperioden.
• Varje okulär störning i studieögat som, enligt utredarens uppfattning, kan förvirra tolkningen av studieresultaten.
• Betydande ärrbildning eller atrofi i fovea som indikerar betydande irreversibel synförlust i studieögat.
• Bevis vid undersökning av infektiös blefarit, keratit, sklerit eller konjunktivit i antingen ögat eller pågående behandling för allvarlig systemisk infektion.
• Vitreomakulär dragkraft eller traktionsnäthinneavlossning, epiretinalt membran i studieögat.
• Varje iris neovaskularisering och/eller glaskroppsblödning i något öga.
• Okontrollerat glaukom eller tidigare filtreringsoperation i något öga.
• Makulat hål.
• Eventuell tidigare behandling med fotodynamisk terapi i studieögat.
• Kataraktoperation inom 3 månader före dag 1 i studieögat.
• Yttrium-aluminium-granatlaserkapsulotomi inom 2 månader före dag 1 i studieögat.
• Alla andra intraokulära operationer inom 3 månader före dag 1 i studieögat.
• Historik av vitreoretinal kirurgi och/eller scleral spännekirurgi i studieögat.
• Tidigare uppdrag till behandling under denna studie.
• Okontrollerad hypertoni.
• Anamnes på cerebrovaskulär sjukdom eller hjärtinfarkt inom 6 månader före Baseline/Dag 1.
• Historik om annan sjukdom, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra försökspersonen till hög risk från behandlingskomplikationer.
• Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel, kvinnor som tänker amma under studien. Alla försökspersoner (både män och kvinnor) i fertil ålder som är ovilliga att använda adekvata preventivmedel under studiens gång.
• Njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation.
• Deltagande i en undersökningsstudie inom 30 dagar före screening/besök 1 som involverade behandling med något läkemedel (exklusive vitaminer och mineraler) eller enhet.
• Känd allvarlig allergi mot fluorescein-natrium för injektion vid angiografi eller Verteporfin.
• Oförmåga att få ögonbottenfotografier eller fluorescein-angiogram av tillräcklig kvalitet.