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Fonctionnalité et posture cervicales (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30 septembre 2021 mis à jour par: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Effet de la reconstruction posturale sur la fonctionnalité de la région cervicale

Contexte : Les altérations musculo-squelettiques de la région cervicale constituent des situations cliniques à forte prévalence pouvant être liées à des inadéquations posturales. Les altérations statiques non liées à un tableau pathologique défini peuvent provenir d'un trouble sensori-moteur dont les principales manifestations sont une augmentation du tonus musculaire et une raideur. Reconstruction posturale (RP). La méthode RP a pour objectif principal le rééquilibrage du tonus musculaire à partir 1) de la récupération sensorimotrice et 2) de la re-fonctionnalisation des centres toninergiques sous-corticaux. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de cette approche physiothérapeutique sur la fonctionnalité et la posture de la région cervicale.

OBJECTIFS : 1) connaître l'effet de la RP sur la fonction cervicale chez les sujets présentant une altération de la fonction motrice cervicale ; et 2) connaître l'effet de la RP sur la statique chez les sujets présentant une altération de la fonction motrice cervicale.

PARTICIPANTS & MÉTHODES : conception quasi-expérimentale, avec un seul groupe d'intervention (N=40). Enregistrements de données avant et après la 1ère intervention, avant les 2ème, 4ème et 6ème séances hebdomadaires de traitement, à 15 jours et un mois et à 3 mois après la fin du traitement.

INTERVENTION: L'intervention consistera en l'application d'une manœuvre RP appliquée aux deux membres inférieurs pour obtenir des améliorations dans la région cranio-cervicale.

RÉSULTATS : Les variables de résultats recueilleront des informations sur le mouvement articulaire actif dans la région cervicale, les références anatomiques représentatives de la statique corporelle, le repositionnement cervical, l'incapacité cervicale, la douleur et le temps d'extinction de l'effet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ÉCHANTILLON : Personnes âgées de 18 à 45 ans et présentant 1) une altération de la mobilité cervicale active dans au moins une des six directions du mouvement analytique par rapport à la normalité ou avec une altération du contrôle moteur de la région cervicale dans au moins un des 7 tests inclus dans l'étude par rapport aux critères normaux.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : La taille minimale requise a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1.3 pour Windows (Université de Kiel, Allemagne, 2008) basé sur une taille d'effet de 0,5, une erreur de type I de 5 %, une erreur de type II de 10 %, une taille d'effet de delta=0,20, une corrélation intra-mesures =0,5 pour 7 mesures points. Un supplément de 20 % pour les décrocheurs a été ajouté. La taille finale de l'échantillon est N=40.

INTERVENTION:

La rotation externe maximale de la hanche en élévation du membre inférieur et la flexion dorsale de la cheville avec flexion des orteils, réalisées des deux membres inférieurs alternativement et indépendamment. Lors de l'exécution de la technique, le patient doit mettre en œuvre le travail respiratoire appris lors de la première séance d'évaluation basale.

Il sera appliqué chaque semaine pendant 6 semaines consécutives.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

  1. -Nettoyage de la base de données et détection des données hors plage à l'aide des techniques de validation Excel.
  2. -Pour l'analyse statistique, une analyse descriptive utilisant des moyennes et des écarts-types sera effectuée, ainsi que des plages et des quartiles pour les mesures quantitatives. Les variables qualitatives doivent être résumées par nombres et fréquences. L'hypothèse de normalité (test de Kolmogorv-Smirnoff) et de sphéricité (test de Maulchy) préalable à l'analyse de variance (ANOVA) sera vérifiée pour des mesures répétées dans lesquelles seuls les facteurs intra-unitaires (7 mesures temporelles). Des comparaisons de paires ont été faites avec la correction de Dunn-Bonferroni pour l'erreur de type I et les variables d'âge, de sexe et d'IMC ont été entrées dans le modèle comme covariables pour estimer leur effet possible sur les variables dépendantes.

Les pourcentages de variation par rapport aux valeurs de référence dans la comparaison intragroupe doivent être calculés. La taille de l'effet sera estimée avec la statistique g de Hedges.

Le niveau de signification sera fixé à p<0,05 et les calculs seront effectués avec le package jmv r pour R (R Core Team, 2019. R : Un langage et un environnement pour les statistiques. l'informatique. R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche. URL http://www.R-project.org/)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Espagne, 28036
        • José Ríos-Díaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Altération de la mobilité cervicale active dans au moins une des six directions du mouvement analytique par rapport à la normalité.
  • Altération du contrôle moteur de la région cervicale dans au moins un des 7 tests inclus dans l'étude, par rapport aux critères de normalité.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents cervicaux traumatiques (coup du lapin, traumatisme crânien, etc.)
  • Diagnostic des maladies dégénératives de toute origine ou signes dégénératifs cervicaux connus.
  • Diagnostic de maladies d'origine neurologique ou d'altération cérébrovasculaire.
  • Diagnostic de maladies cardiovasculaires ou respiratoires affectant le schéma de ventilation.
  • Traitement pharmacologique (relaxants musculaires, analgésiques ou anti-inflammatoires) jusqu'à 4 semaines avant le début de l'étude ou pendant l'étude de façon régulière.
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reconstruction posturale

La rotation externe maximale de la hanche en élévation du membre inférieur et la flexion dorsale de la cheville avec flexion des orteils, réalisées des deux membres inférieurs alternativement et indépendamment.

Le participant doit contrôler sa respiration. Les phases de détail d'une intervention générale sont :

  1. Déplacement PASSIF du segment jusqu'à atteindre l'AMPLITUDE CRITIQUE, qui correspond au léger stress myofascial ou à l'apparition de réponses évoquées.
  2. MAINTIEN ACTIF de l'amplitude critique.
  3. TRAVAILLEZ LA RESPIRATION.
  4. APPLICATIONS ACTIVES INDUCTIVES avec des mouvements de grande amplitude relative.
  5. CRITÈRES DE FINITION : réduction ou extinction des réponses évoquées, fatigue du patient ou exécution de la technique pendant 15 minutes sans qu'aucune des prémisses ci-dessus n'ait été atteinte.
Les interventions sont décrites dans les descriptions de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle cranio-vertébral
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
L'angle cranio-vertébral est défini comme l'angle entre la ligne allant du méat auditif externe à la septième vertèbre cervicale et une ligne horizontale au niveau de la septième vertèbre cervicale. La mesure sera réalisée avec le système KINOVEA en degrés.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Changement de distance Sternum-mentonien
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
La distance Sternum-mentonian est la distance entre l'extrémité distale du menton et l'extrémité proximale de l'encoche sternale. La mesure sera réalisée avec le système KINOVEA en centimètres.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification de l'asymétrie tête-cou dans le plan frontal
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
L'asymétrie tête-cou dans le plan frontal est la déviation de la ligne fronto-naso-mentonienne par rapport à la ligne verticale de l'axe du corps. La mesure sera réalisée avec le système KINOVEA en centimètres.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification du déplacement du centre des masses
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Déplacement du centre des masses au moyen d'une plate-forme dynamométrique Dinascan/IBV avec système d'évaluation de l'équilibre NedSVE/IB.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification du test de rotation active cervicale supérieure
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Rotation active cervicale haute sur 4 appuis. Le modèle de mouvement correct implique que le patient est capable de dissocier le mouvement de rotation supérieure.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification du test de flexion active cervicale supérieure
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Flexion active cervicale supérieure sur 4 appuis. Le modèle de mouvement correct implique que l'axe de mouvement sagittal est correct et équilibré. Le mouvement de flexion normal doit être "propre" et régulier dans la région cervicale supérieure et inférieure, touchant presque le sternum
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification de l'extension cervicale active dans le test d'assise
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Extension cervicale active en position assise. Le motif correct doit être lisse et uniforme en haut, au milieu et en bas. PAS DE CHARNIÈRES. La ligne du visage reste à environ 15 - 20º de l'horizontale.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification de la position neutre de récupération à partir du test d'extension cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Revenez à la position neutre à partir de la position d'extension cervicale active lorsque vous êtes assis. Le schéma correct est doux en commençant par la zone cranio-cervicale et en continuant avec le reste de la colonne cervicale.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification du test de flexion bilatérale active des épaules
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Flexion bilatérale active des deux membres supérieurs en position debout. La colonne cervicale doit rester statique pendant les 180º d'élévation bilatérale des membres supérieurs.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification du test de flexion unilatérale active des épaules
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Flexion unilatérale active des deux membres supérieurs en position debout. La colonne cervicale doit rester statique pendant les 180º d'élévation unilatérale du membre supérieur.
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Test de changement d'équilibrage arrière sur 4 appuis
Délai: Pré-intervention, immédiatement post-intervention, 2ème, 4ème, 6ème intervention, 15, 30 jours post-intervention et 3 mois post-intervention
Pendant le geste assis sur les talons, la colonne cervicale doit être statique.
Pré-intervention, immédiatement post-intervention, 2ème, 4ème, 6ème intervention, 15, 30 jours post-intervention et 3 mois post-intervention
Changement dans l'incapacité cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Indice d'invalidité du cou. Le NDI est une modification de l'Oswestry Low Back Pain Disability Index. Il s'agit d'un questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et spécifique à l'état avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs avec une plage de 0 (aucune limitation d'activité) à 50 ( limitation complète de l'activité)
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Changement dans la douleur cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur dans une plage de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale).
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la flexion cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Flexion cervicale avec goniométrie (en degrés)
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification de l'extension cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Extension cervicale avec goniométrie (en degrés)
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Changement d'inclinaison cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Inclinaison cervicale bilatérale avec goniométrie (en degrés).
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Modification de la rotation cervicale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois
Rotation cervicale bilatérale avec goniométrie (en degrés).
Pré-intervention, immédiatement après la première intervention, post-2ème intervention (2 semaines), post-4ème intervention (4 semaines), post-6ème intervention (6 semaines) et suivi à 15 jours, 30 jours et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR_Cervical

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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