Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzionalità e postura cervicale (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30 settembre 2021 aggiornato da: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Effetto della ricostruzione posturale sulla funzionalità della regione cervicale

BACKGROUND: Le alterazioni muscoloscheletriche della regione cervicale costituiscono situazioni cliniche ad alta prevalenza che possono essere correlate a disadattamenti posturali. Alterazioni statiche non legate ad un quadro patologico definito possono derivare da un disturbo sensomotorio le cui principali manifestazioni sono l'aumento del tono muscolare e della rigidità. Ricostruzione posturale (RP). Il metodo RP ha come obiettivo principale il riequilibrio del tono muscolare da 1) il recupero sensomotorio e 2) la rifunzionalizzazione dei centri toninergici sottocorticali. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di questo approccio fisioterapico sulla funzionalità e sulla postura della regione cervicale.

OBIETTIVI: 1) conoscere l'effetto della PR sulla funzione cervicale in soggetti con ridotta funzione motoria cervicale; e 2) conoscere l'effetto della PR sulla statica in soggetti con compromissione della funzione motoria cervicale.

PARTECIPANTI E METODI: disegno quasi sperimentale, con un solo gruppo di intervento (N=40). Registrazioni dati prima e dopo il 1° intervento, prima della 2°, 4° e 6° seduta settimanale di trattamento, a 15 giorni e un mese ea 3 mesi dalla fine del trattamento.

INTERVENTO: L'intervento consisterà nell'applicazione di una manovra RP applicata ad entrambi gli arti inferiori per ottenere miglioramenti nella regione cranio-cervicale.

RISULTATI: Le variabili di risultato raccoglieranno informazioni sul movimento articolare attivo nella regione cervicale, riferimenti anatomici rappresentativi della statica corporea, riposizionamento cervicale, disabilità cervicale, dolore e tempo di estinzione dell'effetto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CAMPIONE: Persone di età compresa tra 18-45 anni e con 1) alterazione della mobilità cervicale attiva in almeno una delle sei direzioni di movimento analitico rispetto alla normalità o con alterazione del controllo motorio della regione cervicale in almeno una delle 7 prove inclusi nello studio rispetto ai criteri normali.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE: La dimensione minima richiesta è stata calcolata utilizzando il programma G*Power 3.1.3 per Windows (Università Kiel, Germania, 2008) basato su una dimensione dell'effetto di 0,5, errore di tipo I del 5%, errore di tipo II del 10%, una dimensione dell'effetto delta=0,20, una correlazione intra-misure =0,5 per 7 misurazioni punti. È stato aggiunto un ulteriore 20% per gli abbandoni. La dimensione finale del campione è N=40.

INTERVENTO:

Massima rotazione esterna dell'anca in elevazione dell'arto inferiore e flessione dorsale della caviglia con flessione delle dita del piede, eseguite in entrambi gli arti inferiori in modo alternato e indipendente. Durante l'esecuzione della tecnica, il paziente deve implementare il lavoro respiratorio appreso nella prima sessione di valutazione basale.

Verrà applicato settimanalmente per 6 settimane consecutive.

ANALISI DEI DATI:

  1. -Pulizia del database e rilevamento dei dati fuori range mediante tecniche di convalida di Excel.
  2. -Per l'analisi statistica, verrà eseguita un'analisi descrittiva utilizzando medie e deviazioni standard, nonché intervalli e quartili per misurazioni quantitative. Le variabili qualitative devono essere riassunte per conteggi e frequenze. L'assunzione di normalità (test di Kolmogorv-Smirnoff) e sfericità (test di Maulchy) prima dell'analisi della varianza (ANOVA) verrà verificata per misurazioni ripetute in cui solo i fattori intra-unità (7 misurazioni temporali). I confronti di coppia sono stati effettuati con la correzione Dunn-Bonferroni per l'errore di tipo I e le variabili età, sesso e BMI sono state inserite nel modello come covariate per stimare il loro possibile effetto sulle variabili dipendenti.

Devono essere calcolate le percentuali di variazione rispetto ai valori di riferimento nel confronto infragruppo. La dimensione dell'effetto sarà stimata con la statistica g di Hedges.

Il livello di significatività sarà impostato su p<0,05 e i calcoli verranno eseguiti con il pacchetto jmv r per R (R Core Team, 2019. R: Un linguaggio e un ambiente per la statistica. informatica. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL http://www.R-project.org/)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spagna, 28036
        • José Ríos-Díaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alterazione della mobilità cervicale attiva in almeno una delle sei direzioni del movimento analitico rispetto alla normalità.
  • Alterazione del controllo motorio della regione cervicale in almeno uno dei 7 test inclusi nello studio, rispetto ai criteri di normalità.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi cervicale traumatica (colpo di frusta, trauma cranico, ecc.)
  • Diagnosi di malattie degenerative di qualsiasi origine o segni noti di degenerazione cervicale.
  • Diagnosi di malattie di origine neurologica o alterazioni cerebrovascolari.
  • Diagnosi di malattie cardiovascolari o respiratorie che influenzano il pattern di ventilazione.
  • Trattamento farmacologico (rilassanti muscolari, analgesici o antinfiammatori) fino a 4 settimane prima dell'inizio dello studio o durante lo studio su base regolare.
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricostruzione posturale

Massima rotazione esterna dell'anca in elevazione dell'arto inferiore e flessione dorsale della caviglia con flessione delle dita del piede, eseguite in entrambi gli arti inferiori in modo alternato e indipendente.

Il partecipante deve controllare la respirazione. Le fasi di dettaglio di un intervento generale sono:

  1. Spostamento PASSIVO del segmento fino al raggiungimento dell'AMPIEZZA CRITICA, che corrisponde al leggero stress miofasciale o alla comparsa di risposte evocate.
  2. MANTENIMENTO ATTIVO dell'ampiezza critica.
  3. LAVORO RESPIRAZIONE.
  4. APPLICAZIONI INDUTTIVE ATTIVE con movimenti di grande ampiezza relativa.
  5. CRITERI DI CONCLUSIONE: riduzione o estinzione delle risposte evocate, affaticamento del paziente o esecuzione della tecnica per 15 minuti senza che sia stata raggiunta nessuna delle premesse di cui sopra.
Gli interventi sono descritti nelle descrizioni di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
L'angolo craniovertebrale è definito come l'angolo compreso tra la linea che va dal meato uditivo esterno alla settima vertebra cervicale e una linea orizzontale a livello della settima vertebra cervicale. La misura sarà effettuata con il sistema KINOVEA in gradi.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Variazione della distanza sterno-mentoniana
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
La distanza sterno-mentoniana è la distanza tra l'estremità distale del mentone e l'estremità prossimale della tacca sternale. La misura sarà effettuata con il sistema KINOVEA in centimetri.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica dell'asimmetria testa-collo sul piano frontale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
L'asimmetria testa-collo nel piano frontale è la deviazione della linea fronto-naso-mentoniana dalla linea verticale dell'asse del corpo. La misura sarà effettuata con il sistema KINOVEA in centimetri.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Variazione dello spostamento del centro di massa
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Spostamento del baricentro mediante piattaforma dinamometrica Dinascan/IBV con sistema di valutazione del bilanciamento NedSVE/IB.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Cambiamento nel test di rotazione attiva cervicale superiore
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Rotazione attiva cervicale superiore su 4 appoggi. Il modello di movimento corretto implica che il paziente sia in grado di dissociare il movimento di rotazione superiore.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica del test di flessione attiva cervicale superiore
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Flessione attiva cervicale superiore su 4 appoggi. Il corretto schema di movimento implica che l'asse del movimento sagittale sia corretto ed equilibrato. Il normale movimento di flessione deve essere "pulito" e regolare nella zona cervicale superiore ed inferiore, quasi a toccare lo sterno
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica dell'estensione cervicale attiva nel test di seduta
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Estensione cervicale attiva in posizione seduta. Il motivo corretto dovrebbe essere liscio e uniforme in alto, al centro e in basso. SENZA CERNIERE. La linea del viso rimane a circa 15 - 20º dall'orizzontale.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Cambio in Recupera posizione neutra dal test di estensione cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Ritorna alla posizione neutra dalla posizione di estensione cervicale attiva quando sei seduto. Lo schema corretto è morbido a partire dall'area cranio-cervicale e proseguendo con il resto del rachide cervicale.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica della flessione bilaterale attiva del test delle spalle
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Flessione bilaterale attiva di entrambi gli arti superiori in posizione eretta. Il rachide cervicale dovrebbe rimanere statico durante i 180° di elevazione bilaterale dell'arto superiore.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica del test di flessione unilaterale attiva delle spalle
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Flessione unilaterale attiva di entrambi gli arti superiori in posizione eretta. La colonna cervicale dovrebbe rimanere statica durante i 180° di elevazione unilaterale dell'arto superiore.
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Variazione Test equilibratura posteriore su 4 appoggi
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 2°, 4°, 6° intervento, 15, 30 giorni post-intervento e 3 mesi post-intervento
Durante il gesto seduto sui talloni il rachide cervicale dovrebbe essere statico.
Pre-intervento, immediatamente post-intervento, 2°, 4°, 6° intervento, 15, 30 giorni post-intervento e 3 mesi post-intervento
Modifica della disabilità cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Indice di disabilità del collo. L'NDI è una modifica dell'Oswestry Low Back Pain Disability Index. Si tratta di un questionario sullo stato funzionale specifico per condizione compilato dal paziente con 10 elementi tra cui dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative con un intervallo da 0 (nessuna limitazione dell'attività) a 50 ( limitazione completa dell'attività)
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Cambiamento nel dolore cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore in un intervallo da 0 (nessun dolore) a 100 (massimo dolore).
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della flessione cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Flessione cervicale con goniometria (in gradi)
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica dell'estensione cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Estensione cervicale con goniometria (in gradi)
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica dell'inclinazione cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Inclinazione cervicale bilateralmente con goniometria (in gradi).
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Modifica della rotazione cervicale
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi
Rotazione cervicale bilateralmente con goniometria (in gradi).
Pre-intervento, immediatamente dopo il primo intervento, post-2° intervento (2 settimane), post-4° intervento (4 settimane), post-6° intervento (6 settimane) e follow-up a 15 giorni, 30 giorni e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR_Cervical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ricostruzione posturale

Sottoscrivi