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Funcionalidade Cervical e Postura (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30 de setembro de 2021 atualizado por: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Efeito da Reconstrução Postural na Funcionalidade da Região Cervical

FUNDAMENTO: As alterações musculoesqueléticas da região cervical constituem situações clínicas de alta prevalência que podem estar relacionadas a incompatibilidades posturais. As alterações estáticas não associadas a um quadro patológico definido podem decorrer de um distúrbio sensório-motor cujas principais manifestações são aumento do tônus ​​e rigidez muscular. Reconstrução postural (RP). O método RP tem como principal objetivo o reequilíbrio do tônus ​​muscular a partir de 1) a recuperação sensório-motora e 2) a refuncionalização dos centros toninérgicos subcorticais. O objetivo deste estudo é determinar o efeito desta abordagem fisioterapêutica na funcionalidade e postura da região cervical.

OBJETIVOS: 1) conhecer o efeito da RP na função cervical em indivíduos com disfunção motora cervical; e 2) conhecer o efeito da RP na estática em indivíduos com função motora cervical prejudicada.

PARTICIPANTES E MÉTODOS: desenho quase-experimental, com apenas um grupo de intervenção (N=40). Registos de dados antes e depois da 1ª intervenção, antes da 2ª, 4ª e 6ª sessões semanais de tratamento, aos 15 dias e um mês e aos 3 meses após o fim do tratamento.

INTERVENÇÃO: A intervenção consistirá na aplicação de uma manobra de RP aplicada em ambos os membros inferiores para obter melhoras na região crânio-cervical.

RESULTADOS: As variáveis ​​de desfecho irão coletar informações sobre movimento articular ativo na região cervical, referências anatômicas representativas da estática corporal, reposicionamento cervical, incapacidade cervical, dor e tempo para extinção do efeito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

AMOSTRA: Pessoas entre 18-45 anos e com 1) alteração da mobilidade cervical ativa em pelo menos uma das seis direções do movimento analítico em relação à normalidade ou com alteração do controle motor da região cervical em pelo menos um dos 7 testes incluídos no estudo em comparação com os critérios normais.

TAMANHO DA AMOSTRA: O tamanho mínimo necessário foi calculado usando o programa G*Power 3.1.3 para Windows (Universidade Kiel, Alemanha, 2008) com base em um tamanho de efeito de 0,5, erro tipo I de 5%, erro tipo II de 10%, um tamanho de efeito de delta = 0,20, uma correlação intra-medidas = 0,5 para 7 medições pontos. Foi acrescentado um acréscimo de 20% para desistências. O tamanho da amostra final é N=40.

INTERVENÇÃO:

Rotação externa máxima do quadril na elevação do membro inferior e flexão dorsal do tornozelo com flexão dos dedos, realizada em ambos os membros inferiores de forma alternada e independente. Durante a execução da técnica, o paciente deve executar a respiração de trabalho aprendida na primeira sessão de avaliação basal.

Será aplicado semanalmente durante 6 semanas consecutivas.

ANÁLISE DE DADOS:

  1. -Limpeza de banco de dados e detecção de dados fora do intervalo usando técnicas de validação do Excel.
  2. -Para análise estatística, será realizada uma análise descritiva por meio de médias e desvios-padrão, assim como intervalos e quartis para medidas quantitativas. As variáveis ​​qualitativas devem ser resumidas por contagens e frequências. A suposição de normalidade (teste de Kolmogorv-Smirnoff) e esfericidade (teste de Maulchy) antes da análise de variância (ANOVA) será verificada para medidas repetidas em que apenas os fatores intra-unidades (7 medidas de tempo). As comparações de pares foram feitas com a correção de Dunn-Bonferroni para o erro tipo I e as variáveis ​​idade, sexo e IMC foram inseridas no modelo como covariáveis ​​para estimar seu possível efeito nas variáveis ​​dependentes.

Devem ser calculadas as percentagens de variação dos valores basais na comparação intragrupo. O tamanho do efeito será estimado com a estatística g de Hedges.

O nível de significância será definido como p<0,05 e os cálculos serão realizados com o pacote jmv r para R (R Core Team, 2019. R: Uma linguagem e ambiente para estatística. Informática. R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria. URL http://www.R-project.org/)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha, 28036
        • José Ríos-Díaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alteração da mobilidade cervical ativa em pelo menos uma das seis direções do movimento analítico em relação à normalidade.
  • Alteração do controle motor da região cervical em pelo menos um dos 7 testes incluídos no estudo, comparado com os critérios de normalidade.

Critério de exclusão:

  • História cervical traumática (chicote, traumatismo craniano, etc.)
  • Diagnóstico de doenças degenerativas de qualquer origem ou sinais degenerativos cervicais conhecidos.
  • Diagnóstico de doenças de origem neurológica ou alteração cerebrovascular.
  • Diagnóstico de doença cardiovascular ou respiratória que afeta o padrão de ventilação.
  • Tratamento farmacológico (relaxantes musculares, analgésicos ou anti-inflamatórios) até 4 semanas antes do início do estudo ou durante o estudo de forma regular.
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconstrução postural

Rotação externa máxima do quadril na elevação dos membros inferiores e flexão dorsal do tornozelo com flexão dos dedos, realizada em ambos os membros inferiores de forma alternada e independente.

O participante deve controlar a respiração. As fases de detalhamento de uma intervenção geral são:

  1. Deslocamento PASSIVO do segmento até atingir a AMPLITUDE CRÍTICA, que corresponde ao estresse miofascial leve ou ao aparecimento de respostas evocadas.
  2. MANUTENÇÃO ATIVA da amplitude crítica.
  3. RESPIRAÇÃO DE TRABALHO.
  4. APLICAÇÕES ATIVOS INDUTIVOS com movimentos de grande amplitude relativa.
  5. CRITÉRIOS DE FINALIZAÇÃO: redução ou extinção das respostas evocadas, cansaço do paciente ou execução da técnica por 15 minutos sem que nenhuma das premissas acima tenha sido atingida.
Procedimento: Reconstrução postural
As intervenções são descritas nas descrições do grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no ângulo craniovertebral
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
O ângulo craniovertebral é definido como o ângulo entre a linha que vai do meato acústico externo à sétima vértebra cervical e uma linha horizontal ao nível da sétima vértebra cervical. A medida será realizada com o sistema KINOVEA em graus.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Alteração na distância esterno-mentoniana
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
A distância esterno-mentoniana é a distância entre a extremidade distal do mento e a extremidade proximal da fúrcula esternal. A medida será realizada com o sistema KINOVEA em centímetros.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança na assimetria cabeça-pescoço no plano frontal
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
A assimetria cabeça-pescoço no plano frontal é o desvio da linha fronto-naso-mentoniana da linha vertical do eixo do corpo. A medida será realizada com o sistema KINOVEA em centímetros.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança no deslocamento do centro de massas
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Deslocamento do centro de massas por meio de uma plataforma de dinamômetro Dinascan/IBV com sistema de avaliação de equilíbrio NedSVE/IB.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Alteração no teste de rotação ativa cervical superior
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Rotação ativa cervical superior em 4 suportes. O padrão de movimento correto implica que o paciente é capaz de dissociar o movimento de rotação superior.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Alteração no teste de flexão ativa cervical superior
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Flexão ativa cervical superior em 4 apoios. O padrão de movimento correto implica que o eixo de movimento sagital esteja correto e equilibrado. O movimento normal de flexão deve ser "limpo" e regular na região cervical superior e inferior, quase tocando o esterno
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança na extensão cervical ativa no teste de sentar
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Extensão cervical ativa na posição sentada. O padrão correto deve ser suave e uniforme em cima, no meio e em baixo. SEM DOBRADIÇAS. A linha do rosto fica a cerca de 15 - 20º da horizontal.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança em Recuperar a posição neutra do teste de extensão cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Retorne à posição neutra da posição de extensão cervical ativa quando estiver sentado. O padrão correto é macio começando com a área crânio-cervical e continuando com o restante da coluna cervical.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Alteração no teste de flexão ativa bilateral dos ombros
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Flexão bilateral ativa de ambos os membros superiores na posição ortostática. A coluna cervical deve permanecer estática durante os 180º de elevação bilateral do membro superior.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança no teste de flexão unilateral ativa dos ombros
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Flexão unilateral ativa de ambos os membros superiores na posição ortostática. A coluna cervical deve permanecer estática durante os 180º de elevação unilateral do membro superior.
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança no balanceamento traseiro em teste de 4 suportes
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 2ª, 4ª, 6ª intervenção, 15, 30 dias pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Durante o gesto de sentar sobre os calcanhares, a coluna cervical deve estar estática.
Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, 2ª, 4ª, 6ª intervenção, 15, 30 dias pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção
Alteração na incapacidade cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Índice de incapacidade do pescoço. O NDI é uma modificação do Oswestry Low Back Pain Disability Index. É um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação com uma escala de 0 (sem limitações de atividade) a 50 ( limitação total da atividade)
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Alteração na dor cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Escala numérica de dor em uma escala de 0 (sem dor) a 100 (dor máxima).
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Flexão Cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Flexão cervical com goniometria (em graus)
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança na extensão cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Extensão cervical com goniometria (em graus)
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança na Inclinação Cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Inclinação cervical bilateralmente com goniometria (em graus).
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Mudança na Rotação Cervical
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses
Rotação cervical bilateralmente com goniometria (em graus).
Pré-intervenção, imediatamente após a primeira intervenção, pós-2ª intervenção (2 semanas), pós-4ª intervenção (4 semanas), pós-6ª intervenção (6 semanas) e acompanhamento aos 15 dias, 30 dias e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Antonio de Nebrija

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PR_Cervical

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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