Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak működése és testtartása (CERFUPOS) (CERFUPOS)

2021. szeptember 30. frissítette: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

A testtartási rekonstrukció hatása a nyaki régió funkcionalitására

HÁTTÉR: A nyaki régió izom-csontrendszeri elváltozásai nagy prevalenciájú klinikai helyzetek, amelyek összefüggésbe hozhatók a testtartás eltéréseivel. A meghatározott patológiás képhez nem köthető statikus elváltozások szenzoros-motoros rendellenességből származhatnak, amelynek fő megnyilvánulása a fokozott izomtónus és -merevség. Posturális rekonstrukció (RP). Az RP módszer fő célja az izomtónus újraegyensúlyozása 1) a szenzomotoros helyreállításból és 2) a szubkortikális tónusos központok refunkcionalizálásából. A tanulmány célja ennek a fizioterápiás megközelítésnek a méhnyakrégió funkcionalitására és testtartására gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

CÉLKITŰZÉSEK: 1) a PR méhnyakfunkcióra gyakorolt ​​hatásának megismerése károsodott nyaki motoros egyéneknél; és 2) a PR statikus feszültségre gyakorolt ​​hatásának megismerése károsodott nyaki motoros egyénekben.

RÉSZTVEVŐK ÉS MÓDSZEREK: kvázi-kísérleti tervezés, csak egy beavatkozási csoporttal (N=40). Adatrögzítés az 1. beavatkozás előtt és után, a 2., 4. és 6. heti kezelés előtt, 15 nappal és egy hónap múlva, valamint 3 hónappal a kezelés befejezése után.

BEAVATKOZÁS: A beavatkozás egy RP manőver alkalmazásából áll, amelyet mindkét alsó végtagon alkalmaznak, hogy javuljon a cranio-cervicalis régió.

EREDMÉNYEK: Az eredményváltozók információkat gyűjtenek a nyaki régió aktív ízületi mozgásáról, a test statikáját reprezentáló anatómiai referenciákról, a nyaki repozícióról, a méhnyak fogyatékosságáról, a fájdalomról és a hatás megszűnéséig eltelt időről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MINTA: 18-45 év közötti személyek, akiknél 1) a hat analitikus mozgásirány közül legalább az egyikben megváltozott az aktív cervicalis mobilitás a normálishoz képest, vagy a nyaki régió motoros kontrollja megváltozott a 7 vizsgálat közül legalább egyben. a normál kritériumokhoz képest.

MINTAMÉRET: A szükséges minimális méretet a G*Power 3.1.3 programmal számítottuk ki Windows esetén (University Kiel, Germany, 2008) 0,5-ös hatásméret alapján, 5%-os I. típusú hiba, 10%-os II. típusú hiba, delta=0,20 hatásméret, mérésen belüli korreláció =0,5 7 mérésnél pontokat. A lemorzsolódásért plusz 20%-ot adtunk hozzá. A végső mintanagyság N=40.

KÖZBELÉPÉS:

A csípő maximális külső rotációja alsó végtag magasságban és a boka dorsalis flexiója a lábujjak hajlításával, mindkét alsó végtagban felváltva és egymástól függetlenül. A technika végrehajtása során a páciensnek az első alapfelmérő foglalkozáson elsajátított munkalégzést kell megvalósítania.

Hetente alkalmazzák 6 egymást követő héten.

ADATELEMZÉS:

  1. -Adatbázis tisztítás és hatótávolságon kívüli adatok észlelése Excel validációs technikákkal.
  2. -A statisztikai elemzéshez leíró elemzést kell végezni az átlagok és a szórások felhasználásával, valamint a mennyiségi mérések tartományai és kvartilisei. A minőségi változókat számok és gyakoriságok alapján kell összefoglalni. A varianciaanalízis (ANOVA) előtt a normalitás (Kolmogorv-Smirnoff teszt) és a szfericitás (Maulchy-teszt) feltételezését ellenőrizni fogjuk olyan ismételt méréseknél, amelyekben csak az egységen belüli tényezőket (7 mérési idő). Az I. típusú hiba Dunn-Bonferroni korrekciójával pár-összehasonlítást végeztünk, és az életkor, a nem és a BMI változókat kovariánsként vittük be a modellbe, hogy megbecsüljük azok lehetséges hatását a függő változókra.

Ki kell számítani a csoporton belüli összehasonlítás alapértékeihez viszonyított változás százalékos arányát. A hatás méretét a Hedges g statisztikájával becsüljük meg.

A szignifikanciaszint p<0,05 lesz, és a számításokat a jmv r csomaggal végezzük az R-hez (R Core Team, 2019. R: A statisztikai nyelv és környezet. számítástechnika. R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria. URL http://www.R-project.org/)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanyolország, 28036
        • José Ríos-Díaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az aktív nyaki mobilitás változása a hat analitikus mozgási irány közül legalább az egyikben a normalitáshoz képest.
  • A nyaki régió motoros kontrolljának megváltozása a vizsgálatban szereplő 7 teszt közül legalább egyben, összehasonlítva a normalitás kritériumaival.

Kizárási kritériumok:

  • Traumás méhnyak anamnézis (ostorcsapás, fejsérülés stb.)
  • Bármilyen eredetű degeneratív betegségek vagy ismert nyaki degeneratív tünetek diagnosztizálása.
  • Neurológiai eredetű betegségek vagy cerebrovascularis elváltozások diagnosztizálása.
  • A lélegeztetést befolyásoló szív- és érrendszeri vagy légúti betegségek diagnosztizálása.
  • Gyógyszeres kezelés (izomrelaxánsok, fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők) legfeljebb 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt vagy a vizsgálat alatt rendszeresen.
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testtartási rekonstrukció

A csípő maximális külső rotációja alsó végtag elevációban és a boka dorsalis flexiója a lábujjak hajlításával, mindkét alsó végtagban felváltva és függetlenül.

A résztvevőnek ellenőriznie kell a légzést. Az általános beavatkozás részletes fázisai a következők:

  1. A szegmentum PASSZÍV elmozdulása a KRITIKUS AMPLITUDÓ eléréséig, ami megfelel az enyhe myofascialis stressznek vagy a kiváltott válaszok megjelenésének.
  2. A kritikus amplitúdó AKTÍV KARBANTARTÁSA.
  3. MUNKA LÉGZÉS.
  4. INDUKTÍV AKTÍV ALKALMAZÁSOK nagy relatív amplitúdójú mozgásokkal.
  5. BEFEJEZÉSI KRITÉRIUMOK: a kiváltott reakciók csökkentése vagy megszűnése, a beteg fáradtsága vagy a technika végrehajtása 15 percig anélkül, hogy a fenti feltételek bármelyike ​​megvalósulna.
Eljárás: Testtartási rekonstrukció
A beavatkozásokat a csoportleírások ismertetik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A craniovertebralis szög változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A craniovertebralis szög a külső hallónyílástól a hetedik nyakcsigolyáig húzódó vonal és a hetedik nyaki csigolya szintjén lévő vízszintes vonal közötti szög. A mérés a KINOVEA rendszerrel, fokban történik.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Sternum-menton távolság változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A Sternum-menton távolság a menton disztális vége és a szegycsonti bevágás proximális vége közötti távolság. A mérés a KINOVEA rendszerrel történik centiméterben.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A fej-nyak aszimmetria változása a frontális síkban
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A fej-nyak aszimmetria a frontális síkban a fronto-naso-menton vonal eltérése a test tengelyének függőleges vonalától. A mérés a KINOVEA rendszerrel történik centiméterben.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A tömegközéppont elmozdulásának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A tömegközéppont eltolása Dinascan/IBV próbapadon, NedSVE/IB mérleg kiértékelő rendszerrel.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a felső nyaki aktív rotációs tesztben
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Felső nyaki aktív forgás 4 támasztékon. A helyes mozgásminta azt jelenti, hogy a páciens képes disszociálni a felső forgó mozgást.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a felső nyaki aktív flexiós tesztben
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Felső nyaki aktív hajlítás 4 támaszon. A helyes mozgásminta azt jelenti, hogy a szagittális mozgástengely helyes és kiegyensúlyozott. A normál hajlító mozgásnak "tisztának" és szabályosnak kell lennie a felső és alsó nyaki területen, szinte érintve a szegycsontot.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás az aktív méhnyak kiterjesztésében az üléstesztben
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Aktív méhnyak meghosszabbítás az ülésben. A helyes mintának sima és egyenletesnek kell lennie a felső, középső, alsó. NINCS CSANÉR. Az arcvonal körülbelül 15-20º-ban marad a vízszinteshez képest.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a Semleges pozíció visszaállításában a méhnyak kiterjesztési tesztje után
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Ülés közben térjen vissza a semleges helyzetbe az aktív nyakkiterjesztési pozícióból. A helyes mintázat lágy, a cranio-nyaki területtől kezdve, és a nyaki gerinc többi részével folytatódik.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a vállak aktív kétoldali hajlítási tesztjében
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Mindkét felső végtag aktív kétoldali hajlítása álló helyzetben. A nyaki gerincnek statikusnak kell maradnia a kétoldali felső végtag 180°-os megemelkedése során.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a vállak aktív egyoldali hajlítási tesztjében
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Mindkét felső végtag aktív egyoldalú hajlítása álló helyzetben. A nyaki gerincnek statikusnak kell maradnia az egyoldali felső végtag 180°-os megemelkedése során.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a hátsó kiegyensúlyozásban 4 támasz teszten
Időkeret: Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 2., 4., 6. beavatkozás, 15, 30 nappal a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
A sarkakon végzett ülés közben a nyaki gerincnek statikusnak kell lennie.
Beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 2., 4., 6. beavatkozás, 15, 30 nappal a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
Változás a méhnyak fogyatékosságában
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Nyak fogyatékossági indexe. Az NDI az Oswestry derékfájás fogyatékossági indexének módosítása. Ez egy páciens által kitöltött, állapot-specifikus funkcionális állapot kérdőív, amely 10 elemet tartalmaz, beleértve a fájdalmat, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást, 0-tól 50-ig terjedő tartományban. teljes tevékenységkorlátozás)
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a nyaki fájdalomban
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Numerikus fájdalomértékelési skála 0 (nincs fájdalom) és 100 (maximális fájdalom) tartományban.
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyaki hajlításban
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Nyaki hajlítás goniometriával (fokban)
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a méhnyak meghosszabbításában
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Méhnyak kiterjesztése goniometriával (fokban)
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A nyaki dőlés változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Nyaki dőlés kétoldalúan goniometriával (fokban).
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
Változás a méhnyak rotációjában
Időkeret: Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok
A méhnyak kétoldali forgatása goniometriával (fokban).
Beavatkozás előtti, közvetlenül az első beavatkozás után, 2. beavatkozás után (2 hét), 4. beavatkozás után (4 hét), 6. beavatkozás után (6 hét) és követés 15 nap, 30 nap és 3 hónapok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Antonio de Nebrija

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR_Cervical

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel