Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal funktionalitet och hållning (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30 september 2021 uppdaterad av: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Effekten av postural rekonstruktion på funktionaliteten av livmoderhalsregionen

BAKGRUND: Muskuloskeletala förändringar i livmoderhalsregionen utgör kliniska situationer med hög prevalens som kan vara relaterade till kroppsställningsfel. Statiska förändringar som inte är kopplade till en definierad patologisk bild kan komma från en sensorisk-motorisk störning vars huvudsakliga manifestationer är ökad muskeltonus och stelhet. Postural rekonstruktion (RP). RP-metoden har som huvudmål att återbalansera muskeltonus från 1) den sensomotoriska återhämtningen och 2) återfunktionaliseringen av de subkortikala tonergiska centran. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av denna fysioterapeutiska metod på funktionaliteten och hållningen i livmoderhalsregionen.

MÅL: 1) att känna till effekten av PR på cervikal funktion hos personer med nedsatt cervikal motorisk funktion; och 2) att känna till effekten av PR på statisk elektricitet hos personer med nedsatt cervikal motorisk funktion.

DELTAGARE OCH METODER: kvasi-experimentell design, med endast en interventionsgrupp (N=40). Data registrerar före och efter den 1:a interventionen, före den 2:a, 4:e och 6:e veckobehandlingssessionen, 15 dagar och en månad och 3 månader efter avslutad behandling.

INTERVENTION: Interventionen kommer att bestå av applicering av en RP-manöver som appliceras på båda nedre extremiteterna för att uppnå förbättringar i den kranio-cervikala regionen.

RESULTAT: Utfallsvariablerna kommer att samla in information om aktiv ledrörelse i livmoderhalsregionen, anatomiska referenser representativa för kroppsstatik, livmoderhalsförflyttning, livmoderhalsfunktionsnedsättning, smärta och tid till utrotning av effekten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROV: Personer mellan 18-45 år och med 1) förändring av aktiv cervikal rörlighet i minst en av de sex analytiska rörelseriktningarna jämfört med normalitet eller med förändring av motorisk kontroll av cervikalregionen i minst ett av de 7 testerna ingår i studien jämfört med normala kriterier.

PROVSTORLEK: Minimistorleken som krävs har beräknats med programmet G*Power 3.1.3 för Windows (University Kiel, Tyskland, 2008) baserat på en effektstorlek på 0,5, typ I-fel på 5 %, typ II-fel på 10 %, en effektstorlek på delta=0,20, en intra-mätskorrelation =0,5 för 7-mätning poäng. Ytterligare 20 % för avhopp lades till. Den slutliga provstorleken är N=40.

INTERVENTION:

Maximal utvändig rotation av höften vid höjning av nedre extremiteter och dorsal flexion av fotleden med flexion av tårna, utförs i båda underbenen växelvis och oberoende. Under utförandet av tekniken måste patienten implementera arbetsandningen som lärt sig under den första basala bedömningssessionen.

Det kommer att tillämpas varje vecka under 6 på varandra följande veckor.

DATAANALYS:

  1. -Databasrensning och datadetektering utanför räckvidden med hjälp av Excel-valideringstekniker.
  2. -För statistisk analys kommer en deskriptiv analys med medelvärden och standardavvikelser att utföras samt intervall och kvartiler för kvantitativa mätningar. Kvalitativa variabler ska sammanfattas med antal och frekvenser. Antagandet om normalitet (Kolmogorv-Smirnoff-test) och sfäricitet (Maulchys test) före variansanalysen (ANOVA) kommer att kontrolleras för upprepade mätningar där endast intra-enhetsfaktorer (7 tidsmätningar). Parjämförelser gjordes med Dunn-Bonferroni-korrigeringen för typ I-fel och ålder, kön och BMI-variabler skrevs in i modellen som kovariater för att uppskatta deras möjliga effekt på de beroende variablerna.

De procentuella förändringarna från baslinjevärdena i jämförelsen inom gruppen ska beräknas. Effektstorleken kommer att uppskattas med Hedges g-statistik.

Signifikansnivån sätts till p<0,05 och beräkningar kommer att utföras med jmv r-paketet för R (R Core Team, 2019. R: Ett språk och en miljö för statistik. datoranvändning. R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike. URL http://www.R-project.org/)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien, 28036
        • José Ríos-Díaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förändring av aktiv cervikal rörlighet i åtminstone en av de sex analytiska rörelseriktningarna jämfört med normalitet.
  • Förändring av motorisk kontroll av livmoderhalsregionen i minst ett av de 7 testerna som ingår i studien, jämfört med normalitetskriterierna.

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk livmoderhalshistoria (whiplash, huvudtrauma, etc.)
  • Diagnos av degenerativa sjukdomar av något ursprung eller kända cervikala degenerativa tecken.
  • Diagnos av sjukdomar av neurologiskt ursprung eller cerebrovaskulär förändring.
  • Diagnos av kardiovaskulär eller luftvägssjukdom som påverkar ventilationsmönstret.
  • Farmakologisk behandling (muskelavslappnande medel, analgetika eller antiinflammatoriska medel) upp till 4 veckor innan studiens start eller under studien regelbundet.
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postural rekonstruktion

Maximal utvändig rotation av höften vid höjning av nedre extremiteter och dorsal flexion av fotleden med flexion av tårna, utförs i båda underbenen växelvis och oberoende.

Deltagaren måste kontrollera andningen. De detaljerade faserna av en allmän intervention är:

  1. PASSIV förskjutning av segmentet tills man når KRITISK AMPLITUD, vilket motsvarar den lätta myofasciala stressen eller uppkomsten av framkallade svar.
  2. AKTIVT UNDERHÅLL av den kritiska amplituden.
  3. ARBETA ANDNING.
  4. INDUKTIVT AKTIVA APPLIKATIONER med rörelser med stor relativ amplitud.
  5. AVSLUTNINGSKRITERIER: minskning eller utplåning av framkallade svar, patienttrötthet eller utförande av tekniken i 15 minuter utan att någon av ovanstående lokaler har nåtts.
Procedur: Postural rekonstruktion
Insatser beskrivs i gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kraniovertebral vinkel
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Kraniovertebralvinkeln definieras som vinkeln mellan linjen från den yttre hörselgången till den sjunde halskotan och en horisontell linje i nivå med den sjunde halskotan. Åtgärden kommer att utföras med KINOVEA-systemet i grader.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring av avstånd mellan bröstbenet och mentonian
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Sternum-mentonian-avståndet är avståndet mellan den distala änden av mentonen och den proximala änden av bröstkorgen. Åtgärden kommer att utföras med KINOVEA-systemet i centimeter.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i huvud-halsasymmetri i frontalplanet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Huvud-halsasymmetri i frontalplanet är avvikelsen av fronto-naso-mentonian linje från den vertikala linjen på kroppsaxeln. Åtgärden kommer att utföras med KINOVEA-systemet i centimeter.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i förskjutning av massornas centrum
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förskjutning av masscentrum med hjälp av en Dinascan/IBV dynamometerplattform med NedSVE/IB balansutvärderingssystem.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring av aktiv rotationstest för övre livmoderhalsen
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Övre cervikal aktiv rotation på 4 stöd. Rätt rörelsemönster innebär att patienten kan dissociera den övre rotationsrörelsen.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i övre cervikala aktiva flexionstestet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Övre cervikal aktiv flexion på 4 stöd. Rätt rörelsemönster innebär att den sagittala rörelseaxeln är korrekt och balanserad. Den normala böjningsrörelsen måste vara "ren" och regelbunden i det övre och nedre cervikala området, nästan vidröra bröstbenet
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Ändring i Aktiv livmoderhalsförlängning i sitttest
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Aktiv cervikal förlängning i sittplatser. Det korrekta mönstret ska vara slätt och enhetligt upptill, mitten, botten. INGA GÅNGJÄRN. Ansiktslinjen håller sig cirka 15 - 20º från horisontalplanet.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Ändra i Återställ neutralläge från cervikal extensionstest
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Återgå till neutralläget från det aktiva cervikala förlängningsläget när du sitter. Det korrekta mönstret är mjukt med början från det kranio-cervikala området och fortsätter med resten av halsryggen.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i aktiv bilateral flexion av axlar test
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Aktiv bilateral böjning av båda de övre extremiteterna i stående position. Den halsryggraden ska förbli statisk under 180º av bilateral höjning av övre extremiteterna.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i Aktiv unilateral flexion av axlar test
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Aktiv ensidig böjning av båda de övre extremiteterna i stående position. Den halsryggraden ska förbli statisk under 180º av ensidig höjning av övre extremiteterna.
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Ändring av bakbalansering på 4 stöder test
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 2:a, 4:e, 6:e interventionen, 15, 30 dagar efter interventionen och 3 månader efter interventionen
Under den sittande gesten på hälarna ska halsryggraden vara statisk.
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 2:a, 4:e, 6:e interventionen, 15, 30 dagar efter interventionen och 3 månader efter interventionen
Förändring i cervikal invaliditet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Nackhandikappindex. NDI är en modifiering av Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det är ett patientifyllt, tillståndsspecifikt frågeformulär för funktionsstatus med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation med ett intervall från 0 (inga aktivitetsbegränsningar) till 50 ( fullständig aktivitetsbegränsning)
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i cervikal smärta
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Numerisk smärtvärdering Skala i ett intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (maximal smärta).
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cervikal flexion
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Cervikal flexion med goniometri (i grader)
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i cervikal förlängning
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Cervikal förlängning med goniometri (i grader)
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i cervikal lutning
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Cervikal lutning bilateralt med goniometri (i grader).
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Förändring i cervikal rotation
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader
Cervikal rotation bilateralt med goniometri (i grader).
Pre-intervention, omedelbart efter första interventionen, post-2:a interventionen (2 veckor), post-4:e interventionen (4 veckor), post-6:e interventionen (6 veckor) och uppföljning efter 15 dagar, 30 dagar och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Antonio de Nebrija

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PR_Cervical

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera