Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální funkce a držení těla (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30. září 2021 aktualizováno: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Vliv posturální rekonstrukce na funkčnost cervikální oblasti

SOUVISLOSTI: Muskuloskeletální změny cervikální oblasti představují klinické situace s vysokou prevalencí, která může souviset s nesouladem držení těla. Statické změny nesouvisející s definovaným patologickým obrazem mohou pocházet ze senzoricko-motorické poruchy, jejíž hlavními projevy jsou zvýšený svalový tonus a ztuhlost. Posturální rekonstrukce (RP). Metoda RP má za hlavní cíl znovunastolení rovnováhy svalového tonu od 1) senzomotorické obnovy a 2) refunkcionalizace subkortikálních toninergních center. Cílem této studie je zjistit vliv tohoto fyzioterapeutického přístupu na funkčnost a držení cervikální oblasti.

CÍLE: 1) znát vliv PR na cervikální funkci u subjektů s narušenou cervikální motorickou funkcí; a 2) znát účinek PR na statiku u subjektů s narušenou cervikální motorickou funkcí.

ÚČASTNÍCI A METODY: kvaziexperimentální design, pouze s jednou intervenční skupinou (N=40). Záznamy dat před a po 1. intervenci, před 2., 4. a 6. týdenním léčebným sezením, 15 dní a měsíc a 3 měsíce po ukončení léčby.

INTERVENCE: Intervence bude spočívat v aplikaci RP manévru aplikovaného na obě dolní končetiny k dosažení zlepšení v kranio-cervikální oblasti.

VÝSLEDKY: Výsledné proměnné budou shromažďovat informace o aktivním pohybu kloubu v cervikální oblasti, anatomické reference reprezentující statiku těla, cervikální repozici, cervikální postižení, bolest a dobu do vymizení účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VZOR: Lidé ve věku 18-45 let a s 1) změnou aktivní cervikální pohyblivosti alespoň v jednom ze šesti směrů analytického pohybu ve srovnání s normalitou nebo se změnou motorické kontroly cervikální oblasti v alespoň jednom ze 7 testů zahrnuty do studie ve srovnání s běžnými kritérii.

VELIKOST VZORKU: Minimální požadovaná velikost byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1.3 pro Windows (University Kiel, Německo, 2008) na základě velikosti účinku 0,5, chyba typu I 5 %, chyba typu II 10 %, velikost účinku delta = 0,20, korelace uvnitř opatření = 0,5 pro 7 měření body. Bylo přidáno dalších 20 % za opuštění školy. Konečná velikost vzorku je N=40.

ZÁSAH:

Maximální zevní rotace kyčle v elevaci dolní končetiny a dorzální flexe hlezna s flexí prstů, prováděná na obou dolních končetinách střídavě a nezávisle. Během provádění techniky musí pacient realizovat pracovní dýchání, které se naučil v prvním bazálním hodnocení.

Bude aplikován týdně po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.

ANALÝZA DAT:

  1. -Čištění databáze a detekce dat mimo rozsah pomocí validačních technik Excelu.
  2. -Pro statistickou analýzu bude provedena popisná analýza s použitím průměrů a směrodatných odchylek, jakož i rozsahů a kvartilů pro kvantitativní měření. Kvalitativní proměnné se shrnují podle počtu a četnosti. Předpoklad normality (Kolmogorv-Smirnoffův test) a kulovitosti (Maulchyho test) před analýzou rozptylu (ANOVA) bude kontrolován pro opakovaná měření, ve kterých jsou pouze vnitrojednotkové faktory (7 časových měření). Byla provedena párová srovnání s Dunn-Bonferroniho korekcí pro chyby typu I a proměnné věku, pohlaví a BMI byly vloženy do modelu jako kovariáty, aby se odhadl jejich možný účinek na závislé proměnné.

Vypočítají se procenta změny oproti základním hodnotám ve vnitroskupinovém srovnání. Velikost efektu bude odhadnuta pomocí statistiky hedges'g.

Hladina významnosti bude nastavena na p<0,05 a výpočty budou provedeny s balíčkem jmv r pro R (R Core Team, 2019. R: Jazyk a prostředí pro statistiku. výpočetní. R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko. URL http://www.R-project.org/)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Španělsko, 28036
        • José Ríos-Díaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Změna aktivní cervikální pohyblivosti alespoň v jednom ze šesti směrů analytického pohybu ve srovnání s normalitou.
  • Změna motorické kontroly cervikální oblasti v alespoň jednom ze 7 testů zahrnutých do studie ve srovnání s kritérii normality.

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická cervikální anamnéza (šleh, poranění hlavy atd.)
  • Diagnostika degenerativních onemocnění jakéhokoli původu nebo známých cervikálních degenerativních příznaků.
  • Diagnostika onemocnění neurologického původu nebo cerebrovaskulární alterace.
  • Diagnostika kardiovaskulárních nebo respiračních onemocnění ovlivňujících vzor ventilace.
  • Farmakologická léčba (svalová relaxancia, analgetika nebo protizánětlivá léčiva) až 4 týdny před zahájením studie nebo v průběhu studie pravidelně.
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posturální rekonstrukce

Maximální zevní rotace kyčle v elevaci dolní končetiny a dorzální flexe hlezna s flexí prstů, prováděná na obou dolních končetinách střídavě a samostatně.

Účastník musí ovládat dýchání. Podrobné fáze obecného zásahu jsou:

  1. PASIVNÍ posun segmentu až do dosažení KRITICKÉ AMPLITUDY, která odpovídá lehkému myofasciálnímu stresu nebo výskytu evokovaných reakcí.
  2. AKTIVNÍ ÚDRŽBA kritické amplitudy.
  3. PRACOVNÍ DÝCHÁNÍ.
  4. INDUKTIVNÍ AKTIVNÍ APLIKACE s pohyby velké relativní amplitudy.
  5. KRITÉRIA DOKONČENÍ: snížení nebo vymizení vyvolaných reakcí, únava pacienta nebo provedení techniky po dobu 15 minut, aniž by bylo dosaženo některé z výše uvedených podmínek.
Postup: Posturální rekonstrukce
Intervence jsou popsány v popisech skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Kraniovertebrální úhel je definován jako úhel mezi linií od zevního zvukovodu k sedmému krčnímu obratli a vodorovnou linií na úrovni sedmého krčního obratle. Měření bude provedeno systémem KINOVEA ve stupních.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna vzdálenosti hrudní kosti-mentonie
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Sternum-mentonian distance je vzdálenost mezi distálním koncem mentonu a proximálním koncem sternálního zářezu. Měření bude provedeno systémem KINOVEA v centimetrech.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna asymetrie hlavy a krku ve frontální rovině
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Asymetrie hlavy a krku ve frontální rovině je odchylka fronto-naso-mentonské linie od vertikální linie osy těla. Měření bude provedeno systémem KINOVEA v centimetrech.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna přemístění těžiště
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Přemístění těžiště pomocí platformy dynamometru Dinascan/IBV se systémem vyhodnocení vyvážení NedSVE/IB.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna testu aktivní rotace Upper cervikal
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Horní cervikální aktivní rotace na 4 podpěrách. Správný pohybový vzorec znamená, že pacient je schopen disociovat horní rotační pohyb.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna testu aktivní flexe horní krční páteře
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Horní cervikální aktivní flexe na 4 podpěrách. Správný pohybový vzorec znamená, že sagitální pohybová osa je správná a vyvážená. Normální ohyb musí být "čistý" a pravidelný v horní a dolní krční oblasti, téměř se dotýkající hrudní kosti
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna v Aktivní cervikální extenzi při testu sezení
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Aktivní cervikální extenze v sedě. Správný vzor by měl být hladký a jednotný nahoře, uprostřed, dole. ŽÁDNÉ ZÁVĚSY. Linie obličeje zůstává asi 15 - 20º od horizontály.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna v Obnovení neutrální polohy z testu cervikální extenze
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Vraťte se do neutrální polohy z aktivní cervikální extenze, když sedíte. Správný vzor je měkký, počínaje kranio-cervikální oblastí a pokračuje zbytkem krční páteře.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna testu Aktivní bilaterální flexe ramen
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Aktivní oboustranné ohýbání obou horních končetin ve stoji. Během 180º bilaterální elevace horní končetiny by měla zůstat krční páteř statická.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna testu Aktivní jednostranná flexe ramen
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Aktivní jednostranné ohýbání obou horních končetin ve stoji. Krční páteř by měla zůstat statická během 180º jednostranné elevace horní končetiny.
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna v testu zadního vyvážení na 4 podpěrách
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 2., 4., 6. intervence, 15, 30 dní po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Při gestu sezení na patách by měla být krční páteř statická.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 2., 4., 6. intervence, 15, 30 dní po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna cervikální dysfunkce
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Index postižení krku. NDI je modifikací indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jedná se o pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace s rozsahem od 0 (bez omezení aktivity) do 50 ( úplné omezení činnosti)
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna cervikální bolesti
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Číselná stupnice hodnocení bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 100 (maximální bolest).
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cervikální flexe
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Cervikální flexe s goniometrií (ve stupních)
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna v cervikálním prodloužení
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Cervikální extenze s goniometrií (ve stupních)
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna sklonu děložního hrdla
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Cervikální sklon bilaterálně s goniometrií (ve stupních).
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Změna cervikální rotace
Časové okno: Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce
Cervikální rotace bilaterálně s goniometrií (ve stupních).
Před intervencí, ihned po první intervenci, po 2. intervenci (2 týdny), po 4. intervenci (4 týdny), po 6. intervenci (6 týdnů) a sledování po 15 dnech, 30 dnech a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Antonio de Nebrija

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR_Cervical

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit