Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal funktionalitet og kropsholdning (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30. september 2021 opdateret af: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Effekt af postural rekonstruktion på funktionaliteten af ​​den cervikale region

BAGGRUND: Muskuloskeletale ændringer i den cervikale region udgør kliniske situationer med en høj prævalens, der kan være relateret til uoverensstemmelser i holdningen. Statiske forandringer, der ikke er knyttet til et defineret patologisk billede, kan komme fra en sensorisk-motorisk lidelse, hvis vigtigste manifestationer er øget muskeltonus og stivhed. Postural rekonstruktion (RP). RP-metoden har som hovedformål at afbalancere den muskulære tonus fra 1) den sansemotoriske restitution og 2) re-funktionaliseringen af ​​de subkortikale tonerge centre. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​denne fysioterapeutiske tilgang på funktionaliteten og holdningen af ​​den cervikale region.

MÅL: 1) at kende effekten af ​​PR på cervikal funktion hos personer med nedsat cervikal motorisk funktion; og 2) at kende effekten af ​​PR på statisk elektricitet hos personer med nedsat cervikal motorisk funktion.

DELTAGERE & METODER: kvasi-eksperimentelt design, med kun én interventionsgruppe (N=40). Dataregistrering før og efter 1. intervention, før 2., 4. og 6. ugentlige behandlingssession, 15 dage og en måned og 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

INTERVENTION: Interventionen vil bestå af påføring af en RP-manøvre på begge underekstremiteter for at opnå forbedringer i den kranio-cervikale region.

RESULTATER: Udfaldsvariablerne vil indsamle information om aktiv ledbevægelse i den cervikale region, anatomiske referencer, der er repræsentative for kropsstatik, cervikal repositionering, cervikal invaliditet, smerte og tid til udryddelse af effekten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRØVE: Mennesker mellem 18-45 år og med 1) ændring af aktiv cervikal mobilitet i mindst én af de seks analytiske bevægelsesretninger sammenlignet med normalitet eller med ændring af motorisk kontrol af cervikalregionen i mindst én af de 7 tests inkluderet i undersøgelsen sammenlignet med normale kriterier.

PRØVESTØRRELSE: Den krævede minimumsstørrelse er blevet beregnet ved hjælp af programmet G*Power 3.1.3 for Windows (University Kiel, Tyskland, 2008) baseret på en effektstørrelse på 0,5, type I fejl på 5 %, type II fejl på 10 %, en effektstørrelse på delta=0,20, en intra-mål korrelation =0,5 for 7 måling point. Der blev tilføjet 20 % ekstra til frafald. Den endelige prøvestørrelse er N=40.

INTERVENTION:

Maksimal ydre rotation af hoften i forhøjning af underekstremiteter og dorsal fleksion af ankel med fleksion af tæerne, udført i begge underekstremiteter skiftevis og uafhængigt. Under udførelsen af ​​teknikken skal patienten implementere det arbejdsåndedræt, som er lært i den første basale vurderingssession.

Det vil blive anvendt ugentligt i 6 på hinanden følgende uger.

DATAANALYSE:

  1. -Databaserensning og datadetektion uden for rækkevidde ved hjælp af Excel-valideringsteknikker.
  2. -Til statistisk analyse vil der blive udført en deskriptiv analyse ved brug af middelværdier og standardafvigelser, samt intervaller og kvartiler til kvantitative målinger. Kvalitative variabler skal opsummeres ved tællinger og frekvenser. Antagelsen om normalitet (Kolmogorv-Smirnoff test) og sfæricitet (Maulchys test) forud for variansanalysen (ANOVA) vil blive kontrolleret for gentagne målinger, hvor kun intra-enhed faktorer (7 tidsmålinger). Der blev foretaget parsammenligninger med Dunn-Bonferroni-korrektionen for type I-fejl, og alder, køn og BMI-variabler blev indtastet i modellen som kovariater for at estimere deres mulige effekt på de afhængige variable.

Ændringsprocenterne fra basislinjeværdierne i sammenligningen mellem grupperne skal beregnes. Effektstørrelsen vil blive estimeret med Hedges' g-statistik.

Signifikansniveauet sættes til p<0,05, og beregninger vil blive udført med jmv r-pakken for R (R Core Team, 2019. R: Et sprog og et miljø for statistisk. edb. R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig. URL http://www.R-project.org/)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien, 28036
        • José Ríos-Díaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ændring af aktiv cervikal mobilitet i mindst én af de seks analytiske bevægelsesretninger sammenlignet med normalitet.
  • Ændring af motorisk kontrol af livmoderhalsregionen i mindst én af de 7 tests inkluderet i undersøgelsen sammenlignet med normalitetskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk cervikal historie (piskesmæld, hovedtraume osv.)
  • Diagnose af degenerative sygdomme af enhver oprindelse eller kendte cervikale degenerative tegn.
  • Diagnose af sygdomme af neurologisk oprindelse eller cerebrovaskulær ændring.
  • Diagnose af kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, der påvirker ventilationsmønsteret.
  • Farmakologisk behandling (muskelafslappende midler, analgetika eller antiinflammatoriske midler) op til 4 uger før undersøgelsens start eller under undersøgelsen på regelmæssig basis.
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postural rekonstruktion

Maksimal ydre rotation af hoften i forhøjning af underekstremiteterne og dorsal fleksion af anklen med fleksion af tæerne, udført i begge underekstremiteter skiftevis og uafhængigt.

Deltageren skal kontrollere vejrtrækningen. De detaljerede faser af en generel intervention er:

  1. PASSIV forskydning af segmentet, indtil man når KRITISK AMPLITUDE, hvilket svarer til den lette myofasciale belastning eller til udseendet af fremkaldte reaktioner.
  2. AKTIV VEDLIGEHOLDELSE af den kritiske amplitude.
  3. ARBEJDE VEJLEDNING.
  4. INDUKTIVE AKTIVE APPLIKATIONER med bevægelser med stor relativ amplitude.
  5. AFSLUTNINGSKRITERIER: reduktion eller udryddelse af fremkaldte reaktioner, patienttræthed eller udførelse af teknikken i 15 minutter, uden at nogen af ​​ovenstående præmisser er nået.
Indgreb er beskrevet i gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i craniovertebral vinkel
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Den craniovertebrale vinkel er defineret som vinklen mellem linjen fra den ydre auditive meatus til den syvende halshvirvel og en vandret linje i niveau med den syvende halshvirvel. Foranstaltningen vil blive udført med KINOVEA-systemet i grader.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i sternum-mentonian distance
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Sternum-mentonian afstanden er afstanden mellem den distale ende af mentonen og den proksimale ende af sternal notch. Målingen vil blive udført med KINOVEA-systemet i centimeter.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i hoved-hals asymmetri i frontalplanet
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Hoved-hals-asymmetri i frontalplanet er afvigelsen af ​​den fronto-naso-mentoniske linje fra den lodrette linje af kropsaksen. Målingen vil blive udført med KINOVEA-systemet i centimeter.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i forskydning af massecentret
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Forskydning af massemidtpunkt ved hjælp af en Dinascan/IBV dynamometerplatform med NedSVE/IB balanceevalueringssystem.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i øvre cervikal aktiv rotationstest
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Øvre cervikal aktiv rotation på 4 støtter. Det korrekte bevægelsesmønster indebærer, at patienten er i stand til at adskille den øvre rotationsbevægelse.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i øvre cervikal aktiv fleksionstest
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Øvre cervikal aktiv fleksion på 4 støtter. Det korrekte bevægelsesmønster indebærer, at den sagittale bevægelsesakse er korrekt og afbalanceret. Den normale bøjebevægelse skal være "ren" og regelmæssig i det øvre og nedre cervikale område, næsten rørende brystbenet
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i Aktiv cervikal forlængelse i siddetest
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Aktiv cervikal forlængelse i siddepladser. Det korrekte mønster skal være glat og ensartet top, midt, bund. INGEN HÆNGLER. Ansigtslinjen forbliver omkring 15 - 20º fra vandret.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Skift i Genopret neutral position fra cervikal ekstensionstest
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Vend tilbage til neutral position fra den aktive cervikale forlængelsesposition, når du sidder. Det korrekte mønster er blødt, startende med det kranio-cervikale område og fortsætter med resten af ​​halshvirvelsøjlen.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i aktiv bilateral fleksion af skuldre test
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Aktiv bilateral bøjning af begge overekstremiteter i stående stilling. Den cervikale rygsøjle bør forblive statisk under 180º bilateral elevation af øvre lemmer.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i aktiv unilateral fleksion af skuldre test
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Aktiv ensidig bøjning af begge overekstremiteter i stående stilling. Den cervikale rygsøjle bør forblive statisk under 180º af unilateral elevation af øvre lemmer.
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i bagudbalancering på 4 understøtter test
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 2., 4., 6. intervention, 15, 30 dage efter intervention og 3 måneder efter intervention
Under den siddende gestus på hælene skal halshvirvelsøjlen være statisk.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 2., 4., 6. intervention, 15, 30 dage efter intervention og 3 måneder efter intervention
Ændring i cervikal invaliditet
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Nakke handicap Index. NDI er en modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatusspørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation med et interval fra 0 (ingen aktivitetsbegrænsninger) til 50 ( fuldstændig aktivitetsbegrænsning)
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i cervikal smerte
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Numerisk smertevurdering Skala i området fra 0 (ingen smerte) til 100 (maksimal smerte).
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cervikal fleksion
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Cervikal fleksion med goniometri (i grader)
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i cervikal ekstension
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Cervikal forlængelse med goniometri (i grader)
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i cervikal hældning
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Cervikal inklination bilateralt med goniometri (i grader).
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Ændring i cervikal rotation
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder
Cervikal rotation bilateralt med goniometri (i grader).
Præ-intervention, umiddelbart efter første intervention, post-2.-intervention (2 uger), post-4.-intervention (4 uger), post-6.-intervention (6 uger) og opfølgning efter 15 dage, 30 dage og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural rekonstruktion

Abonner