Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalność i postawa szyjki macicy (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30 września 2021 zaktualizowane przez: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Wpływ rekonstrukcji posturalnej na funkcjonalność odcinka szyjnego

WSTĘP: Zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym odcinka szyjnego stanowią sytuacje kliniczne o dużej częstości występowania, które mogą być związane z niedopasowaniem postawy. Zmiany statyczne niezwiązane z określonym obrazem patologicznym mogą wynikać z zaburzeń czuciowo-ruchowych, których głównymi objawami są zwiększone napięcie i sztywność mięśni. Rekonstrukcja postawy (RP). Głównym celem metody RP jest przywrócenie równowagi napięcia mięśniowego z 1) regeneracji czuciowo-ruchowej i 2) ponownej funkcjonalności podkorowych ośrodków toninergicznych. Celem pracy jest określenie wpływu takiego postępowania fizjoterapeutycznego na funkcjonalność i postawę odcinka szyjnego.

CELE: 1) poznanie wpływu PR na czynność szyjki macicy u osób z upośledzoną funkcją motoryczną szyjki macicy; oraz 2) poznanie wpływu PR na statykę u osób z upośledzoną funkcją motoryczną szyjki macicy.

UCZESTNICY I METODY: projekt quasi-eksperymentalny, z tylko jedną grupą interwencyjną (N=40). Zapisy danych przed i po 1. interwencji, przed 2., 4. i 6. cotygodniowymi sesjami leczenia, po 15 dniach i miesiącu oraz po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.

INTERWENCJA: Interwencja będzie polegała na zastosowaniu manewru RP na obu kończynach dolnych w celu uzyskania poprawy w okolicy czaszkowo-szyjnej.

WYNIKI: Zmienne wyniku będą gromadzić informacje na temat aktywnego ruchu stawów w okolicy szyjnej, anatomicznych odniesień reprezentatywnych dla statyki ciała, repozycji szyjki macicy, niepełnosprawności szyjki macicy, bólu i czasu do wygaśnięcia efektu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PRZYKŁAD: Osoby w wieku 18-45 lat z 1) zmianą czynnej ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa w co najmniej jednym z sześciu kierunków ruchu analitycznego w porównaniu z normalnością lub ze zmianą kontroli motorycznej regionu szyjnego w co najmniej jednym z 7 testów włączonych do badania w porównaniu z normalnymi kryteriami.

PRZYKŁADOWY ROZMIAR: Minimalny wymagany rozmiar został obliczony przy użyciu programu G*Power 3.1.3 dla Windows (University Kilonia, Niemcy, 2008) w oparciu o wielkość efektu 0,5, błąd I rodzaju 5%, błąd II rodzaju 10%, wielkość efektu delta=0,20, korelacja między pomiarami =0,5 dla 7 pomiarów zwrotnica. Dodano dodatkowe 20% za odpady. Ostateczna wielkość próby to N=40.

INTERWENCJA:

Maksymalny rotacja zewnętrzna biodra w uniesieniu kończyny dolnej oraz zgięcie grzbietowe stawu skokowego ze zgięciem palców stóp wykonywane na obu kończynach dolnych naprzemiennie i niezależnie. Podczas wykonywania tej techniki pacjent musi wdrożyć oddychanie robocze, którego nauczył się podczas pierwszej podstawowej sesji oceny.

Będzie stosowany co tydzień przez 6 kolejnych tygodni.

ANALIZA DANYCH:

  1. -Czyszczenie bazy danych i wykrywanie danych poza zasięgiem przy użyciu technik sprawdzania poprawności programu Excel.
  2. - Do analizy statystycznej zostanie przeprowadzona analiza opisowa z wykorzystaniem średnich i odchyleń standardowych, a także rozstępów i kwartyli dla pomiarów ilościowych. Zmienne jakościowe podsumowuje się według liczebności i częstotliwości. Założenie normalności (test Kolmogorva-Smirnoffa) i sferyczności (test Maulchy'ego) przed analizą wariancji (ANOVA) zostanie sprawdzone dla powtarzanych pomiarów, w których tylko czynniki wewnątrzjednostkowe (7 pomiarów czasowych). Dokonano porównań par z poprawką Dunna-Bonferroniego dla błędu typu I, a zmienne wieku, płci i BMI wprowadzono do modelu jako współzmienne w celu oszacowania ich możliwego wpływu na zmienne zależne.

Oblicza się procentowe zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi w porównaniu wewnątrzgrupowym. Wielkość efektu zostanie oszacowana za pomocą statystyki g Hedgesa.

Poziom istotności zostanie ustawiony na p<0,05, a obliczenia zostaną wykonane za pomocą pakietu jmv r dla R (R Core Team, 2019. R: Język i środowisko dla statystyki. przetwarzanie danych. R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria. URL http://www.R-project.org/)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania, 28036
        • José Ríos-Díaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiana aktywnej ruchomości szyjki macicy w co najmniej jednym z sześciu kierunków ruchu analitycznego w porównaniu z normalnością.
  • Zmiana kontroli motorycznej regionu szyjnego w co najmniej jednym z 7 testów włączonych do badania, w porównaniu z kryteriami normalności.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowa historia szyjki macicy (smagnięcie kręgosłupa szyjnego, uraz głowy itp.)
  • Diagnostyka chorób zwyrodnieniowych dowolnego pochodzenia lub znanych objawów zwyrodnieniowych szyjki macicy.
  • Diagnostyka chorób pochodzenia neurologicznego lub zmian naczyniowo-mózgowych.
  • Rozpoznanie chorób układu krążenia lub układu oddechowego wpływających na schemat wentylacji.
  • Leczenie farmakologiczne (zwiotczające mięśnie, przeciwbólowe lub przeciwzapalne) do 4 tygodni przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania na bieżąco.
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rekonstrukcja posturalna

Maksymalny rotacja zewnętrzna biodra w uniesieniu kończyny dolnej oraz zgięcie grzbietowe stawu skokowego ze zgięciem palców stóp wykonywane na obu kończynach dolnych naprzemiennie i niezależnie.

Uczestnik musi kontrolować oddech. Szczegółowe fazy interwencji ogólnej to:

  1. PASYWNE przemieszczenie segmentu aż do osiągnięcia AMPLITUDY KRYTYCZNEJ, która odpowiada lekkiemu napięciu mięśniowo-powięziowemu lub pojawieniu się wywołanych odpowiedzi.
  2. AKTYWNE UTRZYMANIE amplitudy krytycznej.
  3. ODDYCHANIE PRACY.
  4. APLIKACJE AKTYWNE INDUKCYJNE z ruchami o dużej względnej amplitudzie.
  5. KRYTERIA ZAKOŃCZENIA: redukcja lub wygaszenie wywołanych reakcji, zmęczenie pacjenta lub wykonywanie techniki przez 15 minut bez osiągnięcia którejkolwiek z powyższych przesłanek.
Interwencje są opisane w opisach grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Kąt czaszkowo-kręgowy definiuje się jako kąt między linią biegnącą od przewodu słuchowego zewnętrznego do siódmego kręgu szyjnego a linią poziomą na poziomie siódmego kręgu szyjnego. Pomiar zostanie przeprowadzony systemem KINOVEA w stopniach.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana odległości mostka od mentona
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Odległość między mostkiem a mentoną to odległość między dystalnym końcem mentony a proksymalnym końcem wcięcia mostka. Pomiar zostanie przeprowadzony systemem KINOVEA w centymetrach.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana asymetrii głowy i szyi w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Asymetria głowa-szyja w płaszczyźnie czołowej to odchylenie linii czołowo-nosowo-bródkowej od pionowej linii osi ciała. Pomiar zostanie przeprowadzony systemem KINOVEA w centymetrach.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana przemieszczenia środka masy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Przemieszczenie środka ciężkości za pomocą platformy hamowni Dinascan/IBV z systemem oceny wyważenia NedSVE/IB.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w teście aktywnego obrotu górnego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Aktywny obrót górnego odcinka szyjnego na 4 podporach. Prawidłowy wzorzec ruchu oznacza, że ​​pacjent jest w stanie zdysocjować górny ruch rotacyjny.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w teście aktywnego zgięcia górnego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Aktywne zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa na 4 podporach. Prawidłowy wzorzec ruchu oznacza, że ​​oś ruchu strzałkowego jest prawidłowa i zrównoważona. Normalny ruch zginający musi być „czysty” i regularny w górnej i dolnej części odcinka szyjnego, prawie dotykając mostka
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana aktywnego wyprostu szyjki macicy w teście siedzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Aktywne przedłużenie szyjki macicy w pozycji siedzącej. Prawidłowy wzór powinien być gładki i jednolity góra, środek, dół. BEZ ZAWIASÓW. Linia twarzy pozostaje około 15 - 20º od poziomu.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w Odzyskaj pozycję neutralną z testu rozciągania szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Powróć do pozycji neutralnej z aktywnej pozycji wyprostu odcinka szyjnego, gdy siedzisz. Prawidłowy wzór jest miękki, zaczynając od obszaru czaszkowo-szyjnego i kontynuując resztę odcinka szyjnego kręgosłupa.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w teście czynnego obustronnego zgięcia barków
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Czynne obustronne zgięcie obu kończyn górnych w pozycji stojącej. Kręgosłup szyjny powinien pozostać nieruchomy podczas obustronnego uniesienia kończyny górnej o 180º.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w teście aktywnego jednostronnego zgięcia barków
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Czynne jednostronne zgięcie obu kończyn górnych w pozycji stojącej. Kręgosłup szyjny powinien pozostać nieruchomy podczas jednostronnego uniesienia kończyny górnej o 180º.
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w tylnym wyważeniu na 4 testach podpór
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2., 4., 6. interwencja, 15, 30 dni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Podczas gestu siedzenia na piętach odcinek szyjny kręgosłupa powinien być nieruchomy.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 2., 4., 6. interwencja, 15, 30 dni po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana dysfunkcji szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Indeks niepełnosprawności szyi. NDI jest modyfikacją wskaźnika Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jest to wypełniany przez pacjenta, specyficzny dla stanu kwestionariusz stanu funkcjonalnego, zawierający 10 pozycji, w tym ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację w zakresie od 0 (brak ograniczeń aktywności) do 50 ( całkowite ograniczenie aktywności)
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana w bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Numeryczna skala oceny bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (ból maksymalny).
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgięcia szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zgięcie odcinka szyjnego z goniometrią (w stopniach)
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana przedłużenia szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Prostowanie szyjki macicy z goniometrią (w stopniach)
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana nachylenia szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Obustronne nachylenie szyjki macicy z goniometrią (w stopniach).
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Zmiana rotacji szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące
Rotacja szyjki macicy obustronnie z goniometrią (w stopniach).
Przed interwencją, bezpośrednio po pierwszej interwencji, po drugiej interwencji (2 tygodnie), po czwartej interwencji (4 tygodnie), po szóstej interwencji (6 tygodni) i kontrola po 15 dniach, 30 dniach i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR_Cervical

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja posturalna

Subskrybuj