Funcionalidad Cervical y Postura (CERFUPOS) (CERFUPOS)
30 de septiembre de 2021 actualizado por: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija
Efecto de la Reconstrucción Postural sobre la Funcionalidad de la Región Cervical
ANTECEDENTES: Las alteraciones musculoesqueléticas de la región cervical constituyen situaciones clínicas de alta prevalencia que pueden estar relacionadas con desajustes posturales. Las alteraciones estáticas no ligadas a un cuadro patológico definido pueden provenir de un trastorno sensorio-motor cuyas principales manifestaciones son el aumento del tono muscular y la rigidez. Reconstrucción postural (RP). El método RP tiene como principal objetivo el reequilibrio del tono muscular a partir de 1) la recuperación sensoriomotora y 2) la refuncionalización de los centros toninérgicos subcorticales. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de este enfoque fisioterapéutico sobre la funcionalidad y la postura de la región cervical.
OBJETIVOS: 1) conocer el efecto de la PR sobre la función cervical en sujetos con alteración de la función motora cervical; y 2) conocer el efecto de la PR sobre la estática en sujetos con alteración de la función motora cervical.
PARTICIPANTES Y MÉTODOS: diseño cuasi-experimental, con un solo grupo de intervención (N=40). Registro de datos antes y después de la 1ª intervención, antes de la 2ª, 4ª y 6ª sesiones semanales de tratamiento, a los 15 días y al mes ya los 3 meses de finalizar el tratamiento.
INTERVENCIÓN: La intervención consistirá en la aplicación de una maniobra de RP aplicada en ambos miembros inferiores para obtener mejoras en la región cráneo-cervical.
RESULTADOS: Las variables de resultado recogerán información sobre el movimiento articular activo en la región cervical, referencias anatómicas representativas de la estática corporal, reposicionamiento cervical, incapacidad cervical, dolor y tiempo de extinción del efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MUESTRA: Personas entre 18-45 años y con 1) alteración de la movilidad cervical activa en al menos una de las seis direcciones del movimiento analítico respecto a la normalidad o con alteración del control motor de la región cervical en al menos una de las 7 pruebas incluidos en el estudio en comparación con los criterios normales.
TAMAÑO DE LA MUESTRA: El tamaño mínimo requerido se ha calculado utilizando el programa G*Power 3.1.3 para Windows (Universidad de Kiel, Alemania, 2008) basado en un tamaño del efecto de 0,5, error de tipo I del 5 %, error de tipo II del 10 %, tamaño del efecto de delta = 0,20, correlación entre medidas = 0,5 para 7 mediciones puntos. Se agregó un 20% adicional por abandono. El tamaño final de la muestra es N=40.
INTERVENCIÓN:
La máxima rotación externa de cadera en elevación de miembros inferiores y la flexión dorsal de tobillo con flexión de dedos de los pies, realizadas en ambos miembros inferiores de forma alterna e independiente. Durante la realización de la técnica, el paciente deberá poner en práctica el trabajo respiratorio aprendido en la primera sesión de valoración basal.
Se aplicará semanalmente durante 6 semanas consecutivas.
ANÁLISIS DE LOS DATOS:
- -Limpieza de base de datos y detección de datos fuera de rango mediante técnicas de validación de Excel.
- -Para el análisis estadístico se realizará un análisis descriptivo utilizando medias y desviaciones estándar, así como rangos y cuartiles para medidas cuantitativas. Las variables cualitativas se resumirán por recuentos y frecuencias. Se comprobará el supuesto de normalidad (test de Kolmogorv-Smirnoff) y esfericidad (test de Maulchy) previo al análisis de varianza (ANOVA) para medidas repetidas en las que solo se factoricen intraunidades (7 medidas de tiempo). Se realizaron comparaciones por pares con la corrección de Dunn-Bonferroni para el error tipo I y se introdujeron en el modelo las variables edad, sexo e IMC como covariables para estimar su posible efecto sobre las variables dependientes.
Se calcularán los porcentajes de cambio de los valores de referencia en la comparación intragrupo. El tamaño del efecto se estimará con el estadístico g de Hedges.
El nivel de significación se establecerá en p<0,05 y los cálculos se realizarán con el paquete jmv r para R (R Core Team, 2019. R: Un lenguaje y entorno para la estadística. informática. R Fundación para la Computación Estadística, Viena, Austria. URL http://www.R-project.org/)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, España, 28036
- José Ríos-Díaz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alteración de la movilidad cervical activa en al menos una de las seis direcciones del movimiento analítico respecto a la normalidad.
- Alteración del control motor de la región cervical en al menos una de las 7 pruebas incluidas en el estudio, en comparación con los criterios de normalidad.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes traumáticos cervicales (latigazo cervical, traumatismo craneoencefálico, etc.)
- Diagnóstico de enfermedades degenerativas de cualquier origen o signos degenerativos cervicales conocidos.
- Diagnóstico de enfermedades de origen neurológico o alteración cerebrovascular.
- Diagnóstico de enfermedad cardiovascular o respiratoria que afecte el patrón de ventilación.
- Tratamiento farmacológico (relajantes musculares, analgésicos o antiinflamatorios) hasta 4 semanas antes del inicio del estudio o durante el estudio de forma regular.
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reconstrucción postural
La máxima rotación externa de cadera en elevación de miembros inferiores y la flexión dorsal de tobillo con flexión de dedos de los pies, realizadas en ambos miembros inferiores de forma alterna e independiente. El participante debe controlar la respiración. Las fases detalladas de una intervención general son:
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Las intervenciones se describen en las descripciones de los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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El ángulo craneovertebral se define como el ángulo entre la línea que va desde el meato auditivo externo hasta la séptima vértebra cervical y una línea horizontal a la altura de la séptima vértebra cervical.
La medida se realizará con el sistema KINOVEA en grados.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la distancia esternón-mentoniano
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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La distancia esternón-mentoniano es la distancia entre el extremo distal del mentón y el extremo proximal de la escotadura esternal.
La medida se realizará con el sistema KINOVEA en centímetros.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la asimetría Cabeza-cuello en el plano frontal
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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La asimetría cabeza-cuello en el plano frontal es la desviación de la línea fronto-naso-mentoniana de la línea vertical del eje del cuerpo.
La medida se realizará con el sistema KINOVEA en centímetros.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en el desplazamiento del centro de masas
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Desplazamiento del centro de masas mediante plataforma dinamométrica Dinascan/IBV con sistema de evaluación del equilibrio NedSVE/IB.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la prueba de rotación activa cervical superior
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Rotación activa cervical superior sobre 4 apoyos.
El patrón de movimiento correcto implica que el paciente sea capaz de disociar el movimiento de rotación superior.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la prueba de flexión activa cervical superior
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Flexión activa cervical superior sobre 4 apoyos.
El patrón de movimiento correcto implica que el eje de movimiento sagital es correcto y equilibrado.
El movimiento de flexión normal debe ser "limpio" y regular en la zona cervical superior e inferior, casi tocando el esternón
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la extensión cervical activa en la prueba de asiento
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Extensión cervical activa en sedestación.
El patrón correcto debe ser suave y uniforme en la parte superior, media e inferior.
SIN BISAGRAS.
La línea de la cara se mantiene a unos 15 - 20º de la horizontal.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la posición neutra de recuperación de la prueba de extensión cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Regrese a la posición neutral desde la posición de extensión cervical activa cuando esté sentado.
El patrón correcto es suave empezando por la zona cráneo-cervical y continuando por el resto de la columna cervical.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la prueba de flexión bilateral activa de hombros
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Flexión activa bilateral de ambos miembros superiores en bipedestación.
La columna cervical debe permanecer estática durante los 180º de elevación bilateral de miembros superiores.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la prueba de flexión unilateral activa de hombros
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Flexión unilateral activa de ambos miembros superiores en bipedestación.
La columna cervical debe permanecer estática durante los 180º de elevación unilateral del miembro superior.
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la prueba de equilibrio trasero en 4 apoyos
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente postintervención, 2ª, 4ª, 6ª intervención, 15, 30 días postintervención y 3 meses postintervención
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Durante el gesto de sentarse sobre los talones, la columna cervical debe estar estática.
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Preintervención, inmediatamente postintervención, 2ª, 4ª, 6ª intervención, 15, 30 días postintervención y 3 meses postintervención
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Cambio en la discapacidad cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Índice de discapacidad del cuello.
El NDI es una modificación del índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Es un cuestionario de estado funcional específico de la condición que completa el paciente con 10 elementos que incluyen dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación con un rango de 0 (sin limitaciones de actividad) a 50 ( limitación completa de la actividad)
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en el dolor cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Escala numérica de calificación del dolor en un rango de 0 (sin dolor) a 100 (dolor máximo).
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la flexión cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Flexión cervical con goniometría (en grados)
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la extensión cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Extensión cervical con goniometría (en grados)
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la inclinación cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Inclinación cervical bilateral con goniometría (en grados).
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Cambio en la rotación cervical
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Rotación cervical bilateral con goniometría (en grados).
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Preintervención, inmediatamente después de la primera intervención, post-2ª intervención (2 semanas), post-4ª intervención (4 semanas), post-6ª intervención (6 semanas) y seguimiento a los 15 días, 30 días y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kim EK, Kim JS. Correlation between rounded shoulder posture, neck disability indices, and degree of forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016 Oct;28(10):2929-2932. doi: 10.1589/jpts.28.2929. Epub 2016 Oct 28.
- Ferracini GN, Chaves TC, Dach F, Bevilaqua-Grossi D, Fernandez-de-Las-Penas C, Speciali JG. Relationship Between Active Trigger Points and Head/Neck Posture in Patients with Migraine. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Nov;95(11):831-839. doi: 10.1097/PHM.0000000000000510.
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- Fortin C, Feldman DE, Cheriet F, Labelle H. Clinical methods for quantifying body segment posture: a literature review. Disabil Rehabil. 2011;33(5):367-83. doi: 10.3109/09638288.2010.492066. Epub 2010 Jun 23.
- Guan X, Fan G, Wu X, Zeng Y, Su H, Gu G, Zhou Q, Gu X, Zhang H, He S. Photographic measurement of head and cervical posture when viewing mobile phone: a pilot study. Eur Spine J. 2015 Dec;24(12):2892-8. doi: 10.1007/s00586-015-4143-3. Epub 2015 Jul 24.
- Cernean N, Serranheira F, Goncalves P, Sa Dos Reis C. Ergonomic strategies to improve radiographers' posture during mammography activities. Insights Imaging. 2017 Aug;8(4):429-438. doi: 10.1007/s13244-017-0560-7. Epub 2017 Jun 21.
- Segarra V, Duenas L, Torres R, Falla D, Jull G, Lluch E. Inter-and intra-tester reliability of a battery of cervical movement control dysfunction tests. Man Ther. 2015 Aug;20(4):570-9. doi: 10.1016/j.math.2015.01.007. Epub 2015 Jan 26.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Movement control tests of the low back; evaluation of the difference between patients with low back pain and healthy controls. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 24;9:170. doi: 10.1186/1471-2474-9-170.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Kovacs FM, Bago J, Royuela A, Seco J, Gimenez S, Muriel A, Abraira V, Martin JL, Pena JL, Gestoso M, Mufraggi N, Nunez M, Corcoll J, Gomez-Ochoa I, Ramirez MJ, Calvo E, Castillo MD, Marti D, Fuster S, Fernandez C, Gimeno N, Carballo A, Milan A, Vazquez D, Canellas M, Blanco R, Brieva P, Rueda MT, Alvarez L, Del Real MT, Ayerbe J, Gonzalez L, Ginel L, Ortega M, Bernal M, Bolado G, Vidal A, Ausin A, Ramon D, Mir MA, Tomas M, Zamora J, Cano A. Psychometric characteristics of the Spanish version of instruments to measure neck pain disability. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 9;9:42. doi: 10.1186/1471-2474-9-42.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR_Cervical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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