Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale functionaliteit en houding (CERFUPOS) (CERFUPOS)

30 september 2021 bijgewerkt door: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Effect van houdingsreconstructie op de functionaliteit van de cervicale regio

ACHTERGROND: Musculoskeletale veranderingen van het cervicale gebied vormen klinische situaties met een hoge prevalentie die verband kunnen houden met verkeerde houdingen. Statische veranderingen die niet gekoppeld zijn aan een bepaald pathologisch beeld, kunnen het gevolg zijn van een sensomotorische stoornis waarvan de belangrijkste manifestaties een verhoogde spiertonus en stijfheid zijn. Houdingsreconstructie (RP). De RP-methode heeft als hoofddoel het opnieuw in evenwicht brengen van de spiertonus van 1) het sensomotorische herstel en 2) de refunctionalisatie van de subcorticale toninerge centra. Het doel van dit onderzoek is om het effect van deze fysiotherapeutische aanpak op de functionaliteit en houding van de cervicale regio vast te stellen.

DOELSTELLINGEN: 1) het effect van PR op de cervicale functie kennen bij proefpersonen met een verminderde cervicale motorische functie; en 2) om het effect van PR op statische elektriciteit te kennen bij proefpersonen met een verminderde cervicale motorische functie.

DEELNEMERS & METHODEN: quasi-experimenteel design, met slechts één interventiegroep (N=40). Gegevensregistratie voor en na de 1e ingreep, voor de 2e, 4e en 6e wekelijkse behandelingssessies, 15 dagen en een maand en 3 maanden na het einde van de behandeling.

INTERVENTIE: De interventie zal bestaan ​​uit de toepassing van een RP-manoeuvre toegepast op beide onderste ledematen om verbeteringen in het craniocervicale gebied te verkrijgen.

UITKOMSTEN: De uitkomstvariabelen verzamelen informatie over actieve gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied, anatomische referenties die representatief zijn voor lichaamsstatische gegevens, herpositionering van de cervicale wervelkolom, cervicale invaliditeit, pijn en tijd tot het verdwijnen van het effect.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

STEEKPROEF: Mensen tussen 18-45 jaar oud en met 1) wijziging van actieve cervicale mobiliteit in ten minste één van de zes richtingen van analytische beweging in vergelijking met normaliteit of met wijziging van motorische controle van de cervicale regio in ten minste één van de 7 tests opgenomen in de studie in vergelijking met normale criteria.

MONSTERGROOTTE: De minimaal benodigde grootte is berekend met het programma G*Power 3.1.3 voor Windows (Universiteit Kiel, Duitsland, 2008) gebaseerd op een effectgrootte van 0,5, type I-fout van 5%, type II-fout van 10%, een effectgrootte van delta=0,20, een intra-meetcorrelatie =0,5 voor 7 metingen punten. Daar kwam nog eens 20% voor drop-outs bij. De uiteindelijke steekproefomvang is N=40.

INTERVENTIE:

Maximale externe rotatie van de heup bij elevatie van de onderste ledematen en de dorsaalflexie van de enkel met flexie van de tenen, afwisselend en onafhankelijk uitgevoerd in beide onderste ledematen. Tijdens de uitvoering van de techniek moet de patiënt de werkademhaling toepassen die hij in de eerste basale beoordelingssessie heeft geleerd.

Het wordt wekelijks toegepast gedurende 6 opeenvolgende weken.

GEGEVENSANALYSE:

  1. -Database opschonen en data buiten bereik detecteren met behulp van Excel validatie technieken.
  2. -Voor statistische analyse wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties, evenals bereiken en kwartielen voor kwantitatieve metingen. Kwalitatieve variabelen worden samengevat in tellingen en frequenties. De aanname van normaliteit (Kolmogorv-Smirnoff-test) en sfericiteit (Maulchy's test) voorafgaand aan de variantieanalyse (ANOVA) zal worden gecontroleerd voor herhaalde metingen waarbij alleen de intra-eenheidsfactoren (7 tijdmetingen) worden gebruikt. Er werden paarvergelijkingen gemaakt met de Dunn-Bonferroni-correctie voor type I erro en de variabelen leeftijd, geslacht en BMI werden in het model ingevoerd als covariaten om hun mogelijke effect op de afhankelijke variabelen te schatten.

De percentages van verandering ten opzichte van de basiswaarden in de intragroepsvergelijking worden berekend. De effectgrootte wordt geschat met de Hedges' g-statistiek.

Het significantieniveau wordt ingesteld op p<0,05 en berekeningen worden uitgevoerd met jmv r-pakket voor R (R Core Team, 2019. R: Een taal en omgeving voor statistiek. computeren. R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk. URL http://www.R-project.org/)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanje, 28036
        • José Ríos-Díaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verandering van actieve cervicale mobiliteit in ten minste één van de zes richtingen van analytische beweging in vergelijking met normaliteit.
  • Verandering van motorische controle van de cervicale regio in ten minste één van de 7 tests die in het onderzoek zijn opgenomen, vergeleken met de criteria van normaliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische cervicale geschiedenis (whiplash, hoofdtrauma, etc.)
  • Diagnose van degeneratieve ziekten van welke oorsprong dan ook of bekende cervicale degeneratieve symptomen.
  • Diagnose van ziekten van neurologische oorsprong of cerebrovasculaire verandering.
  • Diagnose van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die het beademingspatroon beïnvloeden.
  • Farmacologische behandeling (spierverslappers, analgetica of ontstekingsremmers) tot 4 weken voor aanvang van het onderzoek of regelmatig tijdens het onderzoek.
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posturale reconstructie

Maximale externe rotatie van de heup in elevatie van de onderste ledematen en de dorsaalflexie van de enkel met flexie van de tenen, afwisselend en onafhankelijk uitgevoerd in beide onderste ledematen.

De deelnemer moet de ademhaling beheersen. De detailfasen van een algemene ingreep zijn:

  1. PASSIEVE verplaatsing van het segment tot het bereiken van KRITIEKE AMPLITUDE, wat overeenkomt met de lichte myofasciale spanning of met het optreden van uitgelokte reacties.
  2. ACTIEF ONDERHOUD van de kritische amplitude.
  3. WERK ADEMHALEND.
  4. INDUCTIEVE ACTIEVE TOEPASSINGEN met bewegingen van grote relatieve amplitude.
  5. AFWERKINGSCRITERIA: vermindering of uitdoving van opgewekte reacties, vermoeidheid van de patiënt of uitvoering van de techniek gedurende 15 minuten zonder dat een van de bovenstaande premissen is bereikt.
Interventies worden beschreven in groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
De craniovertebrale hoek wordt gedefinieerd als de hoek tussen de lijn van de uitwendige gehoorgang naar de zevende halswervel en een horizontale lijn ter hoogte van de zevende halswervel. De maatregel wordt uitgevoerd met het KINOVEA-systeem in graden.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in afstand tussen borstbeen en menton
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
De sternum-mentonische afstand is de afstand tussen het distale uiteinde van de menton en het proximale uiteinde van de sternale inkeping. De meting wordt uitgevoerd met het KINOVEA-systeem in centimeters.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in hoofd-halsasymmetrie in het frontale vlak
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Hoofd-hals asymmetrie in het frontale vlak is de afwijking van de fronto-naso-mentonische lijn van de verticale lijn van de lichaamsas. De meting wordt uitgevoerd met het KINOVEA-systeem in centimeters.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in verplaatsing van het zwaartepunt
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verplaatsing van het zwaartepunt door middel van een Dinascan/IBV rollenbankplatform met NedSVE/IB balansevaluatiesysteem.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in bovenste cervicale actieve rotatietest
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Bovenste cervicale actieve rotatie op 4 steunen. Het juiste bewegingspatroon houdt in dat de patiënt in staat is de bovenste rotatiebeweging te dissociëren.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in de bovenste cervicale actieve flexietest
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Bovenste cervicale actieve flexie op 4 steunen. Het juiste bewegingspatroon houdt in dat de sagittale bewegingsas correct en evenwichtig is. De normale buigbeweging moet "schoon" en regelmatig zijn in het bovenste en onderste cervicale gebied, bijna het borstbeen rakend
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in actieve cervicale extensie in zittest
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Actieve cervicale extensie in zit. Het juiste patroon moet glad en uniform zijn van boven, midden, onder. GEEN SCHARNIEREN. De gezichtslijn blijft ongeveer 15 - 20º van de horizontaal.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in Herstel neutrale positie van cervicale extensietest
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Keer terug naar de neutrale positie vanuit de actieve cervicale extensiepositie wanneer u zit. Het juiste patroon is zacht beginnend met het cranio-cervicale gebied en doorgaand met de rest van de cervicale wervelkolom.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in actieve bilaterale schouderflexietest
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Actieve bilaterale buiging van beide bovenste ledematen in staande positie. De cervicale wervelkolom moet statisch blijven tijdens de 180º van bilaterale elevatie van de bovenste ledematen.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in actieve unilaterale flexie van schouderstest
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Actieve eenzijdige buiging van beide bovenste ledematen in staande positie. De cervicale wervelkolom moet statisch blijven tijdens de 180º van unilaterale elevatie van de bovenste ledematen.
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in balanceren achter op 4 steunen test
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 2e, 4e, 6e interventie, 15, 30 dagen na de interventie en 3 maanden na de interventie
Tijdens het zitgebaar op de hielen moet de halswervelkolom statisch zijn.
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 2e, 4e, 6e interventie, 15, 30 dagen na de interventie en 3 maanden na de interventie
Verandering in cervicale onbekwaamheid
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Nek handicap Index. De NDI is een aanpassing van de Oswestry Low Back Pain Disability Index. Het is een door de patiënt ingevulde, conditiespecifieke vragenlijst over de functionele status met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie met een bereik van 0 (geen activiteitsbeperkingen) tot 50 ( volledige activiteitsbeperking)
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in cervicale pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal in een bereik van 0 (geen pijn) tot 100 (maximale pijn).
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cervicale flexie
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Cervicale flexie met goniometrie (in graden)
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in cervicale extensie
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Cervicale extensie met goniometrie (in graden)
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in cervicale neiging
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Cervicale inclinatie bilateraal met goniometrie (in graden).
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Verandering in cervicale rotatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden
Cervicale rotatie bilateraal met goniometrie (in graden).
Pre-interventie, direct na de eerste interventie, post-2e-interventie (2 weken), post-4e-interventie (4 weken), post-6e-interventie (6 weken) en follow-up na 15 dagen, 30 dagen en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren