이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추 기능 및 자세(CERFUPOS) (CERFUPOS)

2021년 9월 30일 업데이트: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

자세 재건이 경추 기능에 미치는 영향

배경: 경추 부위의 근골격계 변형은 자세 불일치와 관련이 있을 수 있는 유병률이 높은 임상 상황을 구성합니다. 정의된 병리학적 양상과 연결되지 않은 정적 변화는 근긴장도 및 경직 증가가 주된 증상인 감각 운동 장애에서 비롯될 수 있습니다. 자세 재구성(RP). RP 방법은 1) 감각 운동 회복 및 2) 피질하 긴장 센터의 재기능화로부터 근긴장도의 재균형을 주요 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 경추 부위의 기능과 자세에 대한 물리치료적 접근의 효과를 결정하는 것입니다.

목적: 1) 자궁경부 운동 기능이 손상된 피험자의 자궁경부 기능에 대한 PR의 효과를 알기 위함; 및 2) 경추 운동 기능이 손상된 피험자의 정적에 대한 PR의 효과를 아는 것.

참가자 및 방법: 단 하나의 개입 그룹(N=40)이 있는 유사 실험 설계. 데이터는 1차 중재 전후, 2, 4, 6주 치료 전, 치료 종료 후 15일 1개월 및 3개월 시점에 기록됩니다.

중재: 중재는 두개-경추 부위의 개선을 얻기 위해 양쪽 다리에 적용되는 RP 기동의 적용으로 구성됩니다.

결과: 결과 변수는 경추 영역의 활성 관절 운동, 신체 정적을 나타내는 해부학적 참조, 경추 재배치, 경추 장애, 통증 및 효과 소멸 시간에 대한 정보를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플: 18-45세 사이의 사람 및 1) 정상과 비교하여 분석적 움직임의 6개 방향 중 적어도 하나에서 능동적 경추 이동성의 변경 또는 7가지 검사 중 적어도 하나에서 경추 영역의 운동 제어 변경이 있는 사람 정상 기준과 비교하여 연구에 포함되었습니다.

샘플 크기: 필요한 최소 크기는 프로그램 G*Power 3.1.3을 사용하여 계산되었습니다. for Windows(University Kiel, Germany, 2008)는 효과 크기 0.5, 제1종 오류 5%, 제2종 오류 10%, 델타=0.20, 7개 측정에 대한 측정 내 상관 관계=0.5를 기반으로 합니다. 포인트들. 탈락에 대한 추가 20%가 추가되었습니다. 최종 표본 크기는 N=40입니다.

간섭:

하지 거상에서 고관절의 최대 외회전 및 발가락 굴곡과 함께 발목의 배측 굴곡은 양쪽 다리에서 번갈아 독립적으로 수행됩니다. 기술을 수행하는 동안 환자는 첫 번째 기본 평가 세션에서 배운 작업 호흡을 구현해야 합니다.

연속 6주 동안 매주 적용됩니다.

데이터 분석:

  1. - Excel 유효성 검사 기술을 사용하여 데이터베이스 정리 및 범위를 벗어난 데이터 감지.
  2. -통계분석은 평균과 표준편차를 이용한 기술분석, 정량측정은 범위와 사분위수를 이용한다. 질적 변수는 개수와 빈도로 요약해야 합니다. 분산 분석(ANOVA) 이전의 정규성(Kolmogorv-Smirnoff 테스트) 및 구형성(Maulchy 테스트)의 가정은 단위 내 요인(7회 측정)만 있는 반복 측정에 대해 확인됩니다. 유형 I 오류에 대한 Dunn-Bonferroni 보정으로 쌍 비교를 수행했으며 연령, 성별 및 BMI 변수를 공변량으로 모델에 입력하여 종속 변수에 대한 가능한 영향을 추정했습니다.

그룹 내 비교에서 기준선 값의 변화 백분율을 계산해야 합니다. 효과 크기는 Hedges의 g 통계로 추정됩니다.

유의 수준은 p<0.05로 설정되고 계산은 R용 jmvr 패키지로 수행됩니다(R Core Team, 2019. R: 통계를 위한 언어와 환경. 컴퓨팅. 통계 컴퓨팅을 위한 R 재단, 오스트리아 비엔나. URL http://www.R-project.org/)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인, 28036
        • José Ríos-Díaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분석적 움직임의 6개 방향 중 적어도 하나에서 능동적인 경추 가동성의 변경이 정상과 비교됩니다.
  • 연구에 포함된 7가지 테스트 중 적어도 하나에서 정상 기준과 비교하여 경추 영역의 운동 제어 변경.

제외 기준:

  • 외상성 자궁 경부 병력 (편타, 두부 외상 등)
  • 모든 기원의 퇴행성 질환 또는 알려진 자궁경부 퇴행성 징후의 진단.
  • 신경학적 기원 또는 뇌혈관 변화의 질병 진단.
  • 환기 패턴에 영향을 미치는 심혈관 또는 호흡기 질환의 진단.
  • 연구 시작 전 최대 4주까지 또는 연구 동안 정기적으로 약물 치료(근육 이완제, 진통제 또는 항염증제).
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자세 재건

다리 높이에서 고관절의 최대 외회전 및 발가락 굴곡과 함께 발목의 배측 굴곡은 두 다리에서 번갈아 독립적으로 수행됩니다.

참가자는 호흡을 조절해야 합니다. 일반적인 개입의 세부 단계는 다음과 같습니다.

  1. 경미한 근막 스트레스 또는 유발 반응의 출현에 해당하는 임계 진폭에 도달할 때까지 분절의 수동적 변위.
  2. 중요한 진폭의 적극적인 유지 관리.
  3. 일하다 숨 쉬다.
  4. 큰 상대 진폭의 움직임을 가진 유도 능동 애플리케이션.
  5. 종료 기준: 유발 반응의 감소 또는 소멸, 환자 피로 또는 위의 전제에 도달하지 않은 상태에서 15분 동안 기술 실행.
절차: 자세 재건
중재는 그룹 설명에 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개척추각의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
두개척추각은 외이도에서 일곱 번째 경추까지의 선과 일곱 번째 경추 수준의 수평선이 이루는 각도로 정의됩니다. 측정은 KINOVEA 시스템으로 도 단위로 수행됩니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
흉골-멘토니안 거리의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
Sternum-mentonian 거리는 menton의 원위 끝과 흉골 노치의 근위 끝 사이의 거리입니다. 측정은 KINOVEA 시스템으로 센티미터 단위로 수행됩니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
전두엽의 머리-목 비대칭 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
전두엽의 머리-목 비대칭은 체축의 수직선에서 전두-코-멘토니언 선의 편차입니다. 측정은 KINOVEA 시스템으로 센티미터 단위로 수행됩니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
질량 중심의 변위 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
NedSVE/IB 균형 평가 시스템이 있는 Dinascan/IBV 동력계 플랫폼을 통한 질량 중심 변위.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
상부 경추 능동 회전 검사의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
4개의 지지대에서 상부 경추 활성 회전. 올바른 움직임 패턴은 환자가 상부 회전 움직임을 분리할 수 있음을 의미합니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
상부경추 능동굴곡 검사의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
4개의 지지대에 대한 상부 경추 활성 굴곡. 올바른 움직임 패턴은 시상 움직임 축이 올바르고 균형이 잡혀 있음을 의미합니다. 정상적인 굽힘 동작은 흉골에 거의 닿아 상부 및 하부 경추 부위에서 "깨끗하고" 규칙적이어야 합니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
착석 테스트에서 능동적 경추 신전의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
앉은 상태에서 능동적인 자궁경부 확장. 올바른 패턴은 매끄럽고 균일한 상단, 중간, 하단이어야 합니다. 경첩이 없습니다. 페이스 라인은 수평에서 약 15~20º를 유지합니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
자궁 경부 확장 검사에서 중립 위치 회복의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
앉은 상태에서 활성 경추 확장 위치에서 중립 위치로 돌아갑니다. 올바른 패턴은 두개골-경추 영역에서 시작하여 경추의 나머지 부분으로 이어지는 부드러운 패턴입니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
능동적 양측 어깨 굴곡 테스트의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
선 자세에서 양쪽 상지의 능동적 양측 굽힘. 경추는 양측 상지를 180º 들어올리는 동안 정적인 상태를 유지해야 합니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
능동적 편측 어깨 굴곡 테스트의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
서 있는 자세에서 양쪽 상지의 능동적 편측 굽힘. 경추는 편측 상지를 180º 들어올리는 동안 정적인 상태를 유지해야 합니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
4 지원 테스트의 후방 균형 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 2차, 4차, 6차 개입, 개입 후 15일, 30일 및 개입 후 3개월
발뒤꿈치로 앉는 동작 동안 경추는 정적이어야 합니다.
개입 전, 개입 직후, 2차, 4차, 6차 개입, 개입 후 15일, 30일 및 개입 후 3개월
경추 장애의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
목 장애 지수. NDI는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정한 것입니다. 통증, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지이며 범위는 0(활동 제한 없음)에서 50( 완전한 활동 제한)
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
경추 통증의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
숫자 통증 평가 척도는 0(통증 없음)에서 100(최대 통증) 범위입니다.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 굴곡의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
고니오메트리를 사용한 경추 굴곡(각도)
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
자궁 확장의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
고니오메트리를 사용한 경추 확장(각도)
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
경추 기울기의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
고니오메트리(각도)를 사용한 양측 경추 경사.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
경추 회전의 변화
기간: 중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월
고니오메트리(각도)로 양측 경추 회전.
중재 전, 1차 중재 직후, 2차 중재 후(2주), 4차 중재 후(4주), 6차 중재 후(6주) 및 15일, 30일 및 3일째 추적 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Antonio de Nebrija

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PR_Cervical

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자세 재건에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다