Réalité virtuelle immersive (VR) au moment de l'évaluation clinique pour améliorer la détresse psychologique et l'anxiété chez les patients atteints de tumeur cérébrale primaire (PBT)

Arrière-plan

• La détresse psychologique est une préoccupation commune pour les patients tout au long de la trajectoire du cancer, qui a été associée à de moins bons résultats cliniques en termes de qualité de vie, d'adhésion aux schémas thérapeutiques, de satisfaction à l'égard des soins et de survie plus faible dans les recherches antérieures.
• La réalité virtuelle (VR) a le potentiel d'atténuer certains des aspects négatifs de la maladie en permettant aux individus de s'échapper de leur vie et d'éprouver des pensées et des émotions plus positives, ce qui peut être accompli en utilisant des techniques de respiration par cohérence cardiaque et la distraction (qui peuvent toutes deux améliorer symptômes psychologiques).
• Les recherches antérieures sur la réalité virtuelle ont montré des améliorations prometteuses de l'anxiété, de la douleur, de la détresse et de la distraction grâce à l'utilisation d'interventions immersives en réalité virtuelle, bien qu'il existe peu de preuves dans les populations PBT, en particulier dans la période entourant leur neuroimagerie et leurs rendez-vous cliniques lorsque la détresse et l'anxiété peuvent être les plus élevées.
• Des preuves récentes ont démontré que la pandémie de COVID-19 et les procédures d'atténuation associées introduisent un stress supplémentaire pour les patients atteints de cancer, avec des niveaux plus élevés d'anxiété, de dépression, de solitude et de toxicité financière signalés pendant cette période.
• Le but de cet essai clinique de phase II est de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de relaxation immersive en réalité virtuelle dans une population PBT et d'évaluer l'efficacité de l'intervention pour améliorer la détresse psychologique et l'anxiété au moment de l'évaluation clinique. La réalité virtuelle est une approche de livraison innovante pour enseigner à nos patients des techniques de respiration et de pleine conscience validées qui peuvent améliorer leurs symptômes psychologiques et leur capacité à gérer eux-mêmes ces symptômes.

Objectifs

-Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de relaxation VR dans une population PBT au moment de l'évaluation clinique (c.-à-d. éligibilité, accumulation, conformité, effets indésirables du dispositif, achèvement de l'étude et satisfaction des participants)

Admissibilité

• Patients PBT inscrits à l'étude d'histoire naturelle (NHS) dans la branche de neuro-oncologie (NOB) (tous les types et grades de tumeurs éligibles)
• Les patients peuvent être nouvellement diagnostiqués, recevoir un traitement actif ou être sous surveillance
• Adultes (âgés de 18 ans ou plus) anglophones et capables de déclarer eux-mêmes leurs symptômes
• La corticothérapie active est autorisée
• Exclure les patients sans diagnostic tissulaire, une chirurgie crânienne récente (inférieure ou égale à 2 semaines), des problèmes de cicatrisation du cuir chevelu ou des convulsions au cours des 6 dernières semaines
• Les participants ont rapporté supérieur ou égal à 1 sur l'élément de détresse de MDASI-BT avant le dernier rendez-vous à la clinique
• Exclure les patients qui présentent une hypersensibilité au mouvement, des nausées sévères ou des déficits du champ visuel susceptibles d'interférer avec l'expérience de réalité virtuelle
• Exclure les patients avec un diagnostic actuel de trouble d'anxiété généralisée (TAG), de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de claustrophobie ou de trouble panique

Conception

• Il s'agit d'un essai clinique de faisabilité de phase II avec une conception expérimentale à un seul bras. L'intervention VR et toutes les mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) seront effectuées à distance à l'aide de la télésanté.
• L'étude comprendra la collecte de PRO autodéclarés pour la détresse, l'anxiété, les troubles de l'humeur, le fardeau/l'interférence des symptômes, la qualité de vie, la fonction cognitive, la solitude et la toxicité financière, ainsi que des biomarqueurs de stress salivaire facultatifs. Ces mesures seront collectées au départ et immédiatement après une brève intervention de relaxation VR pour déterminer les effets aigus sur la détresse, l'anxiété et les mesures de stress biologique. Des évaluations post-intervention répétées seront effectuées environ 1 semaine et 1 mois après l'intervention initiale pour déterminer les effets subaigus sur la détresse et l'anxiété, ainsi que l'impact sur d'autres symptômes. Un entretien qualitatif semi-structuré sera également mené 1 mois après l'intervention initiale pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention et comment la pandémie a affecté leurs symptômes psychologiques.
• Des statistiques descriptives, des tests T, des tests de somme des rangs de Wilcoxon et des modèles de régression logistique multiple seront utilisés pour évaluer la faisabilité de l'intervention VR. Des modèles mixtes linéaires et des calculs de taille d'effet seront utilisés pour évaluer les effets aigus et subaigus de l'intervention de RV sur les PRO autodéclarés. Les corrélations de Pearson ou de Spearman seront utilisées pour évaluer la relation entre les mesures de stress biologique et les PRO autodéclarés.
• Au total, 120 patients PBT participeront à cette étude.