Meeslepende Virtual Reality (VR) op het moment van klinische evaluatie om psychologische stress en angst bij patiënten met primaire hersentumoren (PBT) te verbeteren

Achtergrond

• Psychisch leed is een veel voorkomende zorg voor patiënten tijdens het hele kankertraject, wat in eerder onderzoek in verband is gebracht met slechtere klinische resultaten in termen van kwaliteit van leven, therapietrouw, tevredenheid met de zorg en slechtere overleving.
• Virtual reality (VR) heeft het potentieel om enkele van de negatieve aspecten van ziekte te verlichten door individuen in staat te stellen aan hun leven te ontsnappen en meer positieve gedachten en emoties te ervaren, wat kan worden bereikt met behulp van hartcoherentie-ademhalingstechnieken en afleiding (die beide kunnen verbeteren psychische klachten).
• Eerder VR-onderzoek heeft veelbelovende verbeteringen aangetoond in angst, pijn, angst en afleiding door het gebruik van meeslepende VR-interventies, hoewel er weinig bewijs is in PBT-populaties, met name in de periode rond hun neuroimaging en klinische afspraken wanneer angst en angst het hoogst kunnen zijn.
• Recent bewijs heeft aangetoond dat de COVID-19-pandemie en de bijbehorende mitigatieprocedures voor extra stress zorgen bij kankerpatiënten, waarbij in deze periode hogere niveaus van angst, depressie, eenzaamheid en financiële toxiciteit worden gemeld.
• Het doel van deze klinische fase II-studie is om de haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een meeslepende VR-ontspanningsinterventie in een PBT-populatie en om de doeltreffendheid van de interventie te beoordelen om psychologische stress en angst te verbeteren op het moment van klinische evaluatie. VR is een innovatieve leveringsbenadering om onze patiënten gevalideerde ademhalings- en mindfulnesstechnieken te leren die hun psychologische symptomen en hun vermogen om deze symptomen zelf te beheersen kunnen verbeteren.

Doelstellingen

-De haalbaarheid beoordelen van het implementeren van een VR-ontspanningsinterventie in een PBT-populatie op het moment van klinische evaluatie (d.w.z. geschiktheid, opbouw, naleving, nadelige effecten van het hulpmiddel, voltooiing van het onderzoek en tevredenheid van deelnemers)

Geschiktheid

• PBT-patiënten die deelnamen aan de Natural History Study (NHS)-studie in de Neuro-Oncology Branch (NOB) (alle tumortypes en -gradaties komen in aanmerking)
• Patiënten kunnen nieuw gediagnosticeerd zijn, actieve behandeling krijgen of onder toezicht staan
• Volwassenen (ouder dan of gelijk aan 18 jaar) die Engels spreken en symptomen zelf kunnen melden
• Actieve therapie met corticosteroïden is toegestaan
• Sluit patiënten uit zonder weefseldiagnose, recente schedelchirurgie (minder dan of gelijk aan 2 weken), problemen met genezing van hoofdhuidwonden of epileptische aanvallen in de afgelopen 6 weken
• Deelnemers hebben voorafgaand aan eerdere afspraak in de kliniek een groter dan of gelijk aan 1 gerapporteerd over het nooditem van MDASI-BT
• Sluit patiënten uit die overgevoelig zijn voor beweging, ernstige misselijkheid of gezichtsveldstoornissen die de VR-ervaring kunnen verstoren
• Sluit patiënten uit met een huidige diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAS), posttraumatische stressstoornis (PTSS), claustrofobie of paniekstoornis

Ontwerp

• Dit is een klinische haalbaarheidsstudie in fase II met een experimenteel ontwerp met één arm. De VR-interventie en alle door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PRO's) zullen op afstand worden gedaan met behulp van telehealth.
• De studie omvat het verzamelen van zelfgerapporteerde PRO's voor angst, angst, stemmingsstoornissen, symptoomlast/interferentie, kwaliteit van leven, cognitieve functie, eenzaamheid en financiële toxiciteit, evenals optionele biomarkers voor speekselstress. Deze maatregelen worden verzameld bij baseline en onmiddellijk na een korte VR-ontspanningsinterventie om acute effecten op angst, angst en biologische stressmaatregelen te bepalen. Herhaalde beoordelingen na de interventie zullen ongeveer 1 week en 1 maand na de eerste interventie worden uitgevoerd om subacute effecten op angst en angst te bepalen, evenals de impact op andere symptomen. Een maand na de eerste interventie zal ook een semi-gestructureerd kwalitatief interview worden gehouden om de tevredenheid van de deelnemers over de interventie te beoordelen en hoe de pandemie hun psychische symptomen heeft beïnvloed.
• Beschrijvende statistiek, T-testen, Wilcoxon rank sum-testen en meerdere logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van de VR-interventie te evalueren. Lineaire gemengde modellen en effectgrootteberekeningen zullen worden gebruikt om de acute en subacute effecten van de VR-interventie op zelfgerapporteerde PRO's te evalueren. Pearson- of Spearman-correlaties zullen worden gebruikt om de relatie tussen de biologische stressmetingen en zelfgerapporteerde PRO's te evalueren.
• Aan deze studie zullen in totaal 120 PBT-patiënten deelnemen.