临床评估时的沉浸式虚拟现实 (VR) 可改善原发性脑肿瘤 (PBT) 患者的心理困扰和焦虑

背景

• 心理困扰是整个癌症轨迹患者普遍关心的问题，在过去的研究中，心理困扰与生活质量、治疗方案的依从性、护理满意度和较差的生存率等较差的临床结果有关。
• 虚拟现实 (VR) 有可能通过允许个人逃离他们的生活并体验更积极的想法和情绪来减轻疾病的一些消极方面，这可以通过心脏相干呼吸技术和分散注意力（两者都可以改善心理症状）。
• 过去的 VR 研究表明，通过使用身临其境的 VR 干预，焦虑、疼痛、痛苦和注意力分散有希望的改善，尽管在 PBT 人群中缺乏证据，特别是在他们的神经影像学和临床预约周围的时间段，此时痛苦和焦虑可能最高。
• 最近的证据表明，COVID-19 大流行和相关的缓解措施给癌症患者带来了额外的压力，在此期间报告了更高水平的焦虑、抑郁、孤独和财务毒性。
• 该 II 期临床试验的目的是确定在 PBT 人群中实施沉浸式 VR 放松干预的可行性，并评估干预在临床评估时改善心理困扰和焦虑的效果。 VR 是一种创新的交付方法，可以教我们的患者经过验证的呼吸和正念技巧，这些技巧可以改善他们的心理症状和自我管理这些症状的能力。

目标

-评估在临床评估时对 PBT 人群实施 VR 放松干预的可行性（即 资格、应计、依从性、不良设备影响、研究完成和参与者满意度）

合格

• PBT 患者参加了神经肿瘤科 (NOB) 的自然历史研究 (NHS) 试验（所有肿瘤类型和等级均符合条件）
• 患者可以是新诊断的、正在接受积极治疗的或正在接受监测的
• 讲英语并能够自我报告症状的成年人（大于或等于 18 岁）
• 允许进行活性皮质类固醇治疗
• 排除没有组织诊断、近期颅脑手术（少于或等于 2 周）、头皮伤口愈合问题或最近 6 周内癫痫发作的患者
• 在过去的诊所预约之前，参与者从 MDASI-BT 中报告了大于或等于 1 的痛苦项目
• 排除对运动过敏、严重恶心或可能干扰 VR 体验的视野缺陷的患者
• 排除当前诊断为广泛性焦虑症 (GAD)、创伤后应激障碍 (PTSD)、幽闭恐惧症或恐慌症的患者

设计

• 这是一项采用单臂实验设计的 II 期可行性临床试验。 VR 干预和所有患者报告的结果测量 (PRO) 将使用远程医疗远程完成。
• 研究将包括收集关于痛苦、焦虑、情绪障碍、症状负担/干扰、生活质量、认知功能、孤独感和经济毒性的自我报告 PRO，以及可选的唾液压力生物标志物。 这些措施将在基线时收集，并在短暂的 VR 放松干预后立即收集，以确定对痛苦、焦虑和生物压力措施的急性影响。 重复干预后评估将在初始干预后大约 1 周和 1 个月进行，以确定对痛苦和焦虑的亚急性影响，以及对其他症状的影响。 半结构化定性访谈也将在初始干预后 1 个月进行，以评估参与者对干预的满意度以及大流行如何影响他们的心理症状。
• 将使用描述性统计、T 检验、Wilcoxon 秩和检验和多元逻辑回归模型来评估 VR 干预的可行性。 线性混合模型和效应量计算将用于评估 VR 干预对自我报告的 PRO 的急性和亚急性影响。 Pearson 或 Spearman 相关性将用于评估生物应激措施与自我报告的 PRO 之间的关系。
• 共有 120 名 PBT 患者将参与这项研究。