Immersive Virtual Reality (VR) vid tidpunkten för klinisk utvärdering för att förbättra psykologisk ångest och ångest hos primära hjärntumörpatienter (PBT)

Bakgrund

• Psykologisk ångest är ett vanligt problem för patienter över hela cancerbanan, vilket har associerats med sämre kliniska resultat i form av livskvalitet, följsamhet till behandlingsregimer, tillfredsställelse med vården och sämre överlevnad i tidigare forskning.
• Virtual reality (VR) har potential att lindra några av de negativa aspekterna av sjukdom genom att låta individer fly från sina liv och uppleva mer positiva tankar och känslor, vilket kan åstadkommas med hjälp av andningstekniker för hjärtkoherens och distraktion (som båda kan förbättras) psykologiska symtom).
• Tidigare VR-forskning har visat lovande förbättringar av ångest, smärta, ångest och distraktion genom användning av uppslukande VR-interventioner, även om det finns få bevis i PBT-populationer, särskilt under den tidsperiod som omger deras neuroimaging och kliniska möten när ångest och ångest kan vara som störst.
• Nya bevis har visat att covid-19-pandemin och associerade lindrande förfaranden introducerar ytterligare stress för cancerpatienter, med högre nivåer av ångest, depression, ensamhet och ekonomisk toxicitet som rapporteras under denna tid.
• Syftet med denna fas II kliniska prövning är att fastställa genomförbarheten av att implementera en uppslukande VR-avslappningsintervention i en PBT-population och att bedöma effektiviteten av interventionen för att förbättra psykologisk ångest och ångest vid tidpunkten för klinisk utvärdering. VR är ett innovativt leveranssätt för att lära våra patienter validerade andnings- och mindfulnesstekniker som kan förbättra deras psykologiska symtom och deras förmåga att själv hantera dessa symtom.

Mål

- Att bedöma genomförbarheten av att implementera en VR-avslappningsintervention i en PBT-population vid tidpunkten för klinisk utvärdering (dvs. kvalificering, ackumulering, efterlevnad, negativa enhetseffekter, slutförande av studien och deltagarnas tillfredsställelse)

Behörighet

• PBT-patienter inskrivna i Natural History Study (NHS)-studien i Neuro-Oncology Branch (NOB) (alla tumörtyper och kvaliteter är kvalificerade)
• Patienter kan vara nydiagnostiserade, få aktiv behandling eller på övervakning
• Vuxna (över eller lika med 18 år) som är engelsktalande och kan självrapportera symtom
• Aktiv kortikosteroidbehandling är tillåten
• Uteslut patienter utan vävnadsdiagnos, nyligen genomförd kranialoperation (mindre än eller lika med 2 veckor), problem med läkning av hårbottensår eller anfall inom de senaste 6 veckorna
• Deltagare har rapporterat mer än eller lika med 1 på distres objekt från MDASI-BT före tidigare klinikbesök
• Uteslut patienter som är överkänsliga mot rörelser, svårt illamående eller synfältsbrist som kan störa VR-upplevelsen
• Uteslut patienter med en aktuell diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD), posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), klaustrofobi eller panikstörning

Design

• Detta är en klinisk genomförbarhetsstudie i fas II med en experimentell design med en arm. VR-interventionen och alla patientrapporterade resultatmått (PRO) kommer att göras på distans med hjälp av telehälsa.
• Studien kommer att inkludera insamling av självrapporterade PRO för nöd, ångest, humörstörningar, symtombörda/störningar, livskvalitet, kognitiv funktion, ensamhet och ekonomisk toxicitet, såväl som valfria biomarkörer för salivstress. Dessa åtgärder kommer att samlas in vid baslinjen och omedelbart efter en kort VR-avslappningsintervention för att fastställa akuta effekter på nöd, ångest och biologiska stressmått. Upprepade bedömningar efter intervention kommer att göras cirka 1 vecka och 1 månad efter den första interventionen för att fastställa subakuta effekter på ångest och ångest, samt påverkan på andra symtom. En semistrukturerad kvalitativ intervju kommer också att genomföras 1 månad efter den första interventionen för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med interventionen och hur pandemin har påverkat deras psykologiska symtom.
• Beskrivande statistik, T-tester, Wilcoxon ranksummetester och flera logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att utvärdera genomförbarheten av VR-interventionen. Linjära blandade modeller och effektstorleksberäkningar kommer att användas för att utvärdera de akuta och subakuta effekterna av VR-interventionen på självrapporterade PRO. Pearson- eller Spearman-korrelationer kommer att användas för att utvärdera sambandet mellan de biologiska stressmåtten och självrapporterade PRO.
• Totalt kommer 120 PBT-patienter att delta i denna studie.