Imerzní virtuální realita (VR) v době klinického hodnocení ke zlepšení psychického rozrušení a úzkosti u pacientů s primárním mozkovým nádorem (PBT)

Pozadí

• Psychická tíseň je společným problémem pacientů napříč trajektorií rakoviny, která byla v minulých výzkumech spojována s horšími klinickými výsledky, pokud jde o kvalitu života, dodržování léčebných režimů, spokojenost s péčí a horší přežití.
• Virtuální realita (VR) má potenciál zmírnit některé negativní aspekty nemoci tím, že umožňuje jednotlivcům uniknout ze svého života a zažít pozitivnější myšlenky a emoce, čehož lze dosáhnout pomocí srdečních koherenčních dechových technik a rozptýlení (obojí mohou zlepšit psychické příznaky).
• Minulé výzkumy VR ukázaly slibná zlepšení úzkosti, bolesti, úzkosti a rozptýlení díky použití imerzivních VR intervencí, ačkoli v populacích PBT existuje jen málo důkazů, zejména v časovém období kolem jejich neurozobrazování a klinických schůzek, kdy může být úzkost a úzkost nejvyšší.
• Nedávné důkazy ukázaly, že pandemie COVID-19 a související zmírňující postupy představují pro pacienty s rakovinou další stres, přičemž během této doby jsou hlášeny vyšší úrovně úzkosti, deprese, osamělosti a finanční toxicity.
• Účelem této fáze II klinické studie je určit proveditelnost implementace imerzivní relaxační intervence VR v populaci PBT a zhodnotit účinnost intervence ke zlepšení psychické úzkosti a úzkosti v době klinického hodnocení. VR je inovativní přístup k výuce našich pacientů ověřeným technikám dýchání a všímavosti, které mohou zlepšit jejich psychologické symptomy a jejich schopnost samostatně tyto symptomy zvládat.

Cíle

- Posoudit proveditelnost implementace relaxační intervence VR v populaci PBT v době klinického hodnocení (tj. způsobilost, přírůstek, soulad, nepříznivé účinky zařízení, dokončení studie a spokojenost účastníků)

Způsobilost

• Pacienti s PBT zařazení do studie Natural History Study (NHS) v oboru neuro-onkologie (NOB) (vhodné pro všechny typy a stupně nádorů)
• Pacienti mohou být nově diagnostikováni, mohou dostávat aktivní léčbu nebo mohou být sledováni
• Dospělí (ve věku 18 let nebo více), kteří mluví anglicky a jsou schopni sami hlásit příznaky
• Aktivní léčba kortikosteroidy je přípustná
• Vyloučit pacienty bez tkáňové diagnózy, nedávné operace lebky (méně než 2 týdny nebo rovné 2 týdnům), problémy s hojením ran na hlavě nebo záchvaty během posledních 6 týdnů
• Účastníci hlásili větší nebo rovnou 1 na distres položky z MDASI-BT před minulou klinikou
• Vyloučit pacienty, kteří mají přecitlivělost na pohyb, těžkou nevolnost nebo deficity zorného pole, které by mohly narušovat prožívání VR
• Vyloučit pacienty se současnou diagnózou generalizované úzkostné poruchy (GAD), posttraumatické stresové poruchy (PTSD), klaustrofobie nebo panické poruchy

Design

• Toto je klinická studie proveditelnosti fáze II s jednoramenným experimentálním designem. Intervence VR a všechna měření výsledku hlášená pacientem (PRO) budou prováděna na dálku pomocí telehealth.
• Studie bude zahrnovat shromažďování samostatně hlášených PRO pro úzkost, úzkost, poruchy nálady, zátěž/interferenci symptomů, kvalitu života, kognitivní funkce, osamělost a finanční toxicitu, stejně jako volitelné biomarkery stresu ze slin. Tato měření budou shromážděna na začátku a bezprostředně po krátké relaxační intervenci VR, aby se určily akutní účinky na úzkost, úzkost a měření biologického stresu. Opakovaná hodnocení po intervenci budou provedena přibližně 1 týden a 1 měsíc po počáteční intervenci, aby se určily subakutní účinky na úzkost a úzkost, stejně jako dopad na další příznaky. Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor bude také proveden 1 měsíc po počáteční intervenci, aby se zhodnotila spokojenost účastníků s intervencí a jak pandemie ovlivnila jejich psychické symptomy.
• K vyhodnocení proveditelnosti intervence VR budou použity deskriptivní statistiky, T-testy, Wilcoxonovy rank sum testy a vícenásobné logistické regresní modely. Lineární smíšené modely a výpočty velikosti účinku budou použity k vyhodnocení akutních a subakutních účinků intervence VR na samostatně hlášené PRO. Pearsonovy nebo Spearmanovy korelace budou použity k vyhodnocení vztahu mezi měřením biologického stresu a samostatně hlášenými PRO.
• Této studie se zúčastní celkem 120 pacientů s PBT.