Immersive Virtual Reality (VR) på tidspunktet for klinisk evaluering for at forbedre psykologisk nød og angst hos patienter med primær hjernetumor (PBT)

Baggrund

• Psykisk lidelse er en fælles bekymring for patienter på tværs af kræftbanen, som har været forbundet med dårligere kliniske resultater i form af livskvalitet, overholdelse af behandlingsregimer, tilfredshed med pleje og dårligere overlevelse i tidligere forskning.
• Virtual reality (VR) har potentialet til at lindre nogle af de negative aspekter af sygdom ved at give individer mulighed for at flygte fra deres liv og opleve flere positive tanker og følelser, hvilket kan opnås ved hjælp af hjertekohærens åndedrætsteknikker og distraktion (som begge kan forbedres) psykiske symptomer).
• Tidligere VR-forskning har vist lovende forbedringer i angst, smerte, angst og distraktion gennem brug af fordybende VR-interventioner, selvom der er ringe beviser i PBT-populationer, især i den tidsperiode, der omgiver deres neuroimaging og kliniske aftaler, hvor nød og angst kan være højest.
• Nylige beviser har vist, at COVID-19-pandemien og tilhørende afbødningsprocedurer introducerer yderligere stress for kræftpatienter, hvor højere niveauer af angst, depression, ensomhed og økonomisk toksicitet bliver rapporteret i løbet af denne tid.
• Formålet med dette fase II kliniske forsøg er at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere en fordybende VR-afspændingsintervention i en PBT-population og at vurdere effektiviteten af ​​interventionen for at forbedre psykologisk nød og angst på tidspunktet for den kliniske evaluering. VR er en innovativ leveringstilgang til at lære vores patienter validerede vejrtræknings- og mindfulness-teknikker, der kan forbedre deres psykologiske symptomer og deres evne til selv at håndtere disse symptomer.

Mål

- At vurdere gennemførligheden af ​​at implementere en VR-afspændingsintervention i en PBT-population på tidspunktet for den kliniske evaluering (dvs. berettigelse, optjening, overholdelse, uønskede enhedseffekter, undersøgelsesgennemførelse og deltagertilfredshed)

Berettigelse

• PBT-patienter, der er tilmeldt Natural History Study (NHS) forsøget i Neuro-Oncology Branch (NOB) (alle tumortyper og kvaliteter er kvalificerede)
• Patienter kan være nydiagnosticerede, modtage aktiv behandling eller på overvågning
• Voksne (over eller lig med 18 år), som er engelsktalende og i stand til selv at rapportere symptomer
• Aktiv kortikosteroidbehandling er tilladt
• Udeluk patienter uden vævsdiagnose, nylig kranieoperation (mindre end eller lig med 2 uger), problemer med hovedbundssårheling eller anfald inden for de sidste 6 uger
• Deltagerne har rapporteret mere end eller lig med 1 på distres-emne fra MDASI-BT før tidligere klinikaftale
• Udeluk patienter, der har overfølsomhed over for bevægelse, svær kvalme eller synsfeltsvigt, der kan forstyrre VR-oplevelsen
• Udelukke patienter med en aktuel diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD), klaustrofobi eller panikangst

Design

• Dette er et klinisk gennemførlighedsstudie i fase II med et enkelt-arms eksperimentelt design. VR-interventionen og alle patientrapporterede udfaldsmål (PRO'er) vil blive udført eksternt ved hjælp af telehealth.
• Undersøgelsen vil omfatte indsamling af selvrapporterede PRO'er for nød, angst, humørforstyrrelser, symptombyrde/interferens, livskvalitet, kognitiv funktion, ensomhed og økonomisk toksicitet, samt valgfri spytstressbiomarkører. Disse mål vil blive indsamlet ved baseline og umiddelbart efter en kort VR-afspændingsintervention for at bestemme akutte effekter på nød, angst og biologiske stressmål. Gentagne post-interventionsvurderinger vil blive udført ca. 1 uge og 1 måned efter den indledende intervention for at bestemme subakutte virkninger på nød og angst samt indvirkning på andre symptomer. Et semistruktureret kvalitativt interview vil også blive gennemført 1 måned efter den indledende intervention for at vurdere deltagernes tilfredshed med interventionen, og hvordan pandemien har påvirket deres psykiske symptomer.
• Beskrivende statistikker, T-test, Wilcoxon rangsum-tests og flere logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at evaluere gennemførligheden af ​​VR-interventionen. Lineære blandede modeller og effektstørrelsesberegninger vil blive brugt til at evaluere de akutte og subakutte effekter af VR-interventionen på selvrapporterede PRO'er. Pearson- eller Spearman-korrelationer vil blive brugt til at evaluere forholdet mellem de biologiske stressmål og selvrapporterede PRO'er.
• I alt 120 PBT-patienter vil deltage i denne undersøgelse.