Realtà virtuale immersiva (VR) al momento della valutazione clinica per migliorare il disagio psicologico e l'ansia nei pazienti con tumore cerebrale primario (PBT)

Sfondo

• Il disagio psicologico è una preoccupazione comune per i pazienti lungo tutto il percorso del cancro, che è stato associato a esiti clinici peggiori in termini di qualità della vita, aderenza ai regimi terapeutici, soddisfazione per le cure e minore sopravvivenza nella ricerca passata.
• La realtà virtuale (VR) ha il potenziale per alleviare alcuni degli aspetti negativi della malattia consentendo alle persone di fuggire dalla propria vita e sperimentare pensieri ed emozioni più positivi, che possono essere raggiunti utilizzando tecniche di respirazione di coerenza cardiaca e distrazione (entrambe le quali possono migliorare sintomi psicologici).
• Le precedenti ricerche sulla realtà virtuale hanno mostrato miglioramenti promettenti in termini di ansia, dolore, angoscia e distrazione attraverso l'uso di interventi di realtà virtuale immersiva, sebbene vi siano scarse prove nelle popolazioni PBT, in particolare nel periodo di tempo che circonda il loro neuroimaging e gli appuntamenti clinici, quando l'angoscia e l'ansia possono essere più elevate.
• Prove recenti hanno dimostrato che la pandemia di COVID-19 e le relative procedure di mitigazione introducono ulteriore stress per i malati di cancro, con livelli più elevati di ansia, depressione, solitudine e tossicità finanziaria segnalati durante questo periodo.
• Lo scopo di questa sperimentazione clinica di fase II è determinare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di rilassamento VR immersivo in una popolazione PBT e valutare l'efficacia dell'intervento per migliorare il disagio psicologico e l'ansia al momento della valutazione clinica. La realtà virtuale è un approccio di consegna innovativo per insegnare ai nostri pazienti tecniche di respirazione e consapevolezza convalidate che possono migliorare i loro sintomi psicologici e la loro capacità di autogestire questi sintomi.

Obiettivi

-Valutare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di rilassamento VR in una popolazione PBT al momento della valutazione clinica (es. ammissibilità, competenza, conformità, effetti avversi del dispositivo, completamento dello studio e soddisfazione dei partecipanti)

Eleggibilità

• Pazienti PBT arruolati nello studio Natural History Study (NHS) nel Neuro-Oncology Branch (NOB) (tutti i tipi e gradi di tumore ammissibili)
• I pazienti possono essere di nuova diagnosi, ricevere un trattamento attivo o sotto sorveglianza
• Adulti (maggiori o uguali a 18 anni di età) che parlano inglese e in grado di segnalare autonomamente i sintomi
• È consentita la terapia con corticosteroidi attivi
• Escludere i pazienti senza diagnosi tissutale, recente intervento chirurgico al cranio (meno di o uguale a 2 settimane), problemi di guarigione della ferita del cuoio capelluto o convulsioni nelle ultime 6 settimane
• I partecipanti hanno riportato maggiore o uguale a 1 sull'elemento di distres da MDASI-BT prima dell'ultimo appuntamento in clinica
• Escludere i pazienti con ipersensibilità al movimento, nausea grave o deficit del campo visivo che potrebbero interferire con l'esperienza VR
• Escludere i pazienti con una diagnosi attuale di disturbo d'ansia generalizzato (GAD), disturbo da stress post-traumatico (PTSD), claustrofobia o disturbo di panico

Progetto

• Si tratta di uno studio clinico di fattibilità di fase II con un disegno sperimentale a braccio singolo. L'intervento VR e tutte le misure di esito riferite dal paziente (PRO) saranno eseguite a distanza utilizzando la telemedicina.
• Lo studio includerà la raccolta di PRO auto-riferiti per angoscia, ansia, disturbi dell'umore, carico / interferenza dei sintomi, qualità della vita, funzione cognitiva, solitudine e tossicità finanziaria, nonché biomarcatori facoltativi dello stress salivare. Queste misure saranno raccolte al basale e immediatamente dopo un breve intervento di rilassamento VR per determinare gli effetti acuti sulle misure di angoscia, ansia e stress biologico. Le valutazioni successive all'intervento verranno ripetute circa 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento iniziale per determinare gli effetti subacuti su angoscia e ansia, nonché l'impatto su altri sintomi. Verrà inoltre condotta un'intervista qualitativa semi-strutturata 1 mese dopo l'intervento iniziale per valutare la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento e in che modo la pandemia ha influenzato i loro sintomi psicologici.
• Statistiche descrittive, test T, test di somma dei ranghi di Wilcoxon e modelli di regressione logistica multipla saranno utilizzati per valutare la fattibilità dell'intervento VR. Saranno utilizzati modelli misti lineari e calcoli della dimensione dell'effetto per valutare gli effetti acuti e subacuti dell'intervento VR sui PRO auto-segnalati. Le correlazioni di Pearson o Spearman saranno utilizzate per valutare la relazione tra le misure di stress biologico ei PRO auto-riportati.
• Un totale di 120 pazienti PBT parteciperanno a questo studio.