Immersive Virtual Reality (VR) zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung zur Verbesserung der psychischen Belastung und Angst bei Patienten mit primärem Hirntumor (PBT).

Hintergrund

• Psychische Belastung ist ein häufiges Anliegen von Patienten im gesamten Krebsverlauf, das in früheren Untersuchungen mit schlechteren klinischen Ergebnissen in Bezug auf Lebensqualität, Einhaltung von Behandlungsschemata, Zufriedenheit mit der Pflege und schlechterem Überleben in Verbindung gebracht wurde.
• Virtuelle Realität (VR) hat das Potenzial, einige der negativen Aspekte von Krankheiten zu lindern, indem sie es dem Einzelnen ermöglicht, seinem Leben zu entfliehen und positivere Gedanken und Emotionen zu erleben, was durch kardiale Kohärenz-Atemtechniken und Ablenkung erreicht werden kann (beides kann sich verbessern psychische Symptome).
• Frühere VR-Forschung hat vielversprechende Verbesserungen bei Angst, Schmerz, Stress und Ablenkung durch den Einsatz von immersiven VR-Interventionen gezeigt, obwohl es kaum Beweise in PBT-Populationen gibt, insbesondere in dem Zeitraum rund um ihre Neuroimaging und klinischen Termine, wenn Stress und Angst am höchsten sein können.
• Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass die COVID-19-Pandemie und die damit verbundenen Minderungsmaßnahmen zusätzlichen Stress für Krebspatienten mit sich bringen, wobei in dieser Zeit ein höheres Maß an Angstzuständen, Depressionen, Einsamkeit und finanzieller Toxizität gemeldet wird.
• Der Zweck dieser klinischen Phase-II-Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung einer immersiven VR-Entspannungsintervention in einer PBT-Population zu bestimmen und die Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung von psychischem Stress und Angst zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung zu bewerten. VR ist ein innovativer Bereitstellungsansatz, um unseren Patienten validierte Atem- und Achtsamkeitstechniken beizubringen, die ihre psychologischen Symptome und ihre Fähigkeit, diese Symptome selbst zu bewältigen, verbessern können.

Ziele

-Um die Machbarkeit der Implementierung einer VR-Entspannungsintervention in einer PBT-Population zum Zeitpunkt der klinischen Bewertung zu bewerten (d.h. Eignung, Ansammlung, Compliance, Nebenwirkungen des Geräts, Abschluss der Studie und Zufriedenheit der Teilnehmer)

Berechtigung

• PBT-Patienten, die in die Natural History Study (NHS)-Studie in der Neuro-Oncology Branch (NOB) aufgenommen wurden (alle Tumorarten und -grade förderfähig)
• Patienten können neu diagnostiziert werden, eine aktive Behandlung erhalten oder überwacht werden
• Erwachsene (über oder gleich 18 Jahre alt), die Englisch sprechen und in der Lage sind, Symptome selbst zu melden
• Eine aktive Kortikosteroidtherapie ist zulässig
• Schließen Sie Patienten ohne Gewebediagnose, kürzliche Schädeloperation (weniger als oder gleich 2 Wochen), Wundheilungsprobleme der Kopfhaut oder Krampfanfälle innerhalb der letzten 6 Wochen aus
• Die Teilnehmer haben vor dem letzten Kliniktermin von MDASI-BT einen Wert von größer oder gleich 1 zu einem Distres-Element gemeldet
• Schließen Sie Patienten aus, die eine Überempfindlichkeit gegenüber Bewegung, schwere Übelkeit oder Gesichtsfelddefizite haben, die das VR-Erlebnis beeinträchtigen könnten
• Schließen Sie Patienten mit einer aktuellen Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD), einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), Klaustrophobie oder Panikstörung aus

Design

• Dies ist eine klinische Durchführbarkeitsstudie der Phase II mit einem einarmigen experimentellen Design. Die VR-Intervention und alle vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PROs) werden aus der Ferne mithilfe von Telemedizin durchgeführt.
• Die Studie wird die Sammlung selbstberichteter PROs für Stress, Angst, Stimmungsstörungen, Symptombelastung/-störung, Lebensqualität, kognitive Funktion, Einsamkeit und finanzielle Toxizität sowie optionale Speichelstress-Biomarker umfassen. Diese Messungen werden zu Beginn und unmittelbar nach einer kurzen VR-Entspannungsintervention erfasst, um akute Auswirkungen auf Stress, Angst und biologische Stressmessungen zu bestimmen. Etwa 1 Woche und 1 Monat nach dem ersten Eingriff werden wiederholte Nachuntersuchungen durchgeführt, um die subakuten Auswirkungen auf Stress und Angst sowie die Auswirkungen auf andere Symptome zu bestimmen. Außerdem wird 1 Monat nach der ersten Intervention ein halbstrukturiertes qualitatives Interview durchgeführt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention und die Auswirkungen der Pandemie auf ihre psychischen Symptome zu beurteilen.
• Deskriptive Statistiken, T-Tests, Wilcoxon-Rangsummentests und mehrere logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um die Machbarkeit der VR-Intervention zu bewerten. Lineare gemischte Modelle und Effektgrößenberechnungen werden verwendet, um die akuten und subakuten Auswirkungen der VR-Intervention auf selbstberichtete PROs zu bewerten. Pearson- oder Spearman-Korrelationen werden verwendet, um die Beziehung zwischen den biologischen Stressmaßen und den selbstberichteten PROs zu bewerten.
• Insgesamt werden 120 PBT-Patienten an dieser Studie teilnehmen.