Realidade Virtual Imersiva (VR) no Momento da Avaliação Clínica para Melhorar o Sofrimento Psicológico e a Ansiedade em Pacientes com Tumor Cerebral Primário (PBT)

Fundo

• O sofrimento psicológico é uma preocupação comum do paciente ao longo da trajetória do câncer, que tem sido associado a piores resultados clínicos em termos de qualidade de vida, adesão aos regimes de tratamento, satisfação com o atendimento e pior sobrevida em pesquisas anteriores.
• A realidade virtual (VR) tem o potencial de aliviar alguns dos aspectos negativos da doença, permitindo que os indivíduos escapem de suas vidas e experimentem pensamentos e emoções mais positivos, o que pode ser feito usando técnicas de respiração de coerência cardíaca e distração (ambos podem melhorar sintomas psicológicos).
• Pesquisas anteriores de RV mostraram melhorias promissoras em ansiedade, dor, angústia e distração por meio do uso de intervenções imersivas de RV, embora haja poucas evidências em populações de PBT, particularmente no período de tempo em torno de suas neuroimagens e consultas clínicas, quando a angústia e a ansiedade podem ser maiores.
• Evidências recentes demonstraram que a pandemia de COVID-19 e os procedimentos de mitigação associados introduzem estresse adicional para pacientes com câncer, com níveis mais altos de ansiedade, depressão, solidão e toxicidade financeira sendo relatados durante esse período.
• O objetivo deste ensaio clínico de fase II é determinar a viabilidade de implementar uma intervenção imersiva de relaxamento VR em uma população PBT e avaliar a eficácia da intervenção para melhorar o sofrimento psicológico e a ansiedade no momento da avaliação clínica. A RV é uma abordagem de entrega inovadora para ensinar aos nossos pacientes técnicas validadas de respiração e atenção plena que podem melhorar seus sintomas psicológicos e sua capacidade de autogerenciar esses sintomas.

Objetivos

-Avaliar a viabilidade de implementar uma intervenção de relaxamento VR em uma população PBT no momento da avaliação clínica (ou seja, elegibilidade, acúmulo, conformidade, efeitos adversos do dispositivo, conclusão do estudo e satisfação do participante)

Elegibilidade

• Pacientes PBT inscritos no estudo de História Natural (NHS) no Ramo de Neuro-Oncologia (NOB) (todos os tipos e graus de tumor elegíveis)
• Os pacientes podem ser diagnosticados recentemente, recebendo tratamento ativo ou em vigilância
• Adultos (maiores ou iguais a 18 anos de idade) que falam inglês e são capazes de relatar sintomas
• A corticoterapia ativa é permitida
• Excluir pacientes sem diagnóstico de tecido, cirurgia craniana recente (menor ou igual a 2 semanas), problemas de cicatrização de feridas no couro cabeludo ou convulsões nas últimas 6 semanas
• Os participantes relataram maior ou igual a 1 no item de angústia do MDASI-BT antes da última consulta clínica
• Excluir pacientes com hipersensibilidade ao movimento, náuseas graves ou déficits de campo visual que possam interferir na experiência de RV
• Excluir pacientes com diagnóstico atual de transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), claustrofobia ou transtorno do pânico

Projeto

• Este é um ensaio clínico de viabilidade de fase II com um desenho experimental de braço único. A intervenção de RV e todas as medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROs) serão feitas remotamente usando telessaúde.
• O estudo incluirá a coleta de PROs auto-relatados para angústia, ansiedade, distúrbios de humor, carga/interferência de sintomas, qualidade de vida, função cognitiva, solidão e toxicidade financeira, bem como biomarcadores opcionais de estresse salivar. Essas medidas serão coletadas no início e imediatamente após uma breve intervenção de relaxamento VR para determinar os efeitos agudos nas medidas de angústia, ansiedade e estresse biológico. As avaliações pós-intervenção repetidas serão feitas aproximadamente 1 semana e 1 mês após a intervenção inicial para determinar os efeitos subagudos no sofrimento e na ansiedade, bem como o impacto em outros sintomas. Uma entrevista qualitativa semiestruturada também será realizada 1 mês após a intervenção inicial para avaliar a satisfação dos participantes com a intervenção e como a pandemia afetou seus sintomas psicológicos.
• Estatísticas descritivas, testes t, testes de soma de postos de Wilcoxon e modelos de regressão logística múltipla serão usados ​​para avaliar a viabilidade da intervenção de RV. Modelos lineares mistos e cálculos de tamanho de efeito serão usados ​​para avaliar os efeitos agudos e subagudos da intervenção de RV em PROs auto-relatados. As correlações de Pearson ou Spearman serão usadas para avaliar a relação entre as medidas biológicas de estresse e os PROs auto-relatados.
• Um total de 120 pacientes PBT participarão deste estudo.