Connaissances et pratiques de signalement des effets indésirables dans les PRITI

L'évaluation de la sécurité d'un produit sur un marché est comme une balle en mouvement qui doit être réévaluée au fur et à mesure que les données s'accumulent au cours de son cycle de vie.(1) Conformément à la définition de la société internationale d'harmonisation et de l'Organisation mondiale de la santé, un effet indésirable est un effet indésirable d'un médicament (ADR) défini comme "une réponse à un médicament qui est nocif et non intentionnel et qui se produit à des doses normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic , ou le traitement d'une maladie ou pour la modification d'une fonction physiologique." (2) Les effets indésirables et les événements indésirables sont interchangeables dans le secteur de la pharmacovigilance, sachant que la différence est que le terme ADR est utilisé lorsque le médicament est à l'origine de l'effet (1). La fréquence des effets indésirables est de plus en plus élevée en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques avec la tendance croissante aux médicaments combinés (3). L'organisation à but non lucratif de la pharmacovigilance joue un rôle énorme dans la diffusion de la sensibilisation au bon usage des médicaments dans le monde.(3) Selon les statistiques de la base de données d'Uppsala, environ 3 millions de rapports ont été répertoriés comme des effets indésirables suspectés. (4) Près de 6,7 % des hospitalisations étaient dues à des EIM graves (5)