Знания и практика отчетности по АРС в странах с низким и средним доходом

Оценка безопасности продукта на рынке подобна движущемуся мячу, который нуждается в повторной оценке по мере сбора данных в течение его жизненного цикла.(1) Согласно определению Международного общества гармонизации и Всемирной организации здравоохранения, побочная реакция – это Побочная реакция на лекарство (НЛР) определяется как «ответ на лекарство, которое является вредным и непреднамеренным и которое возникает при дозах, обычно используемых у человека для профилактики, диагностики». или терапии болезни, или для модификации физиологической функции». (2) Побочная реакция и нежелательное явление являются взаимозаменяемыми в секторе фармаконадзора, поскольку известно, что разница заключается в том, что термин ADR используется, когда лекарство вызывает эффект (1). Частота НЛР становится выше из-за растущей распространенности хронических заболеваний с растущей тенденцией к комбинированным препаратам (3). Некоммерческая организация по фармаконадзору играет огромную роль в распространении информации о правильном использовании лекарств во всем мире. (3) Согласно статистике базы данных Уппсалы, около 3 миллионов сообщений были указаны как подозреваемые нежелательные реакции. (4) Почти 6,7% госпитализаций были вызваны серьезными нежелательными реакциями (5)