Kunnskap og praksis for ADR-rapportering i LMICs

Sikkerhetsevaluering av et produkt i et marked er som en ball i bevegelse som må revurderes etter hvert som dataene samles inn i livssyklusen.(1) I henhold til definisjonen av International Society of Harmonization og Verdens helseorganisasjon, er bivirkning Bivirkningsreaksjon (ADR) er definert som "En respons på et medikament som er skadelig og utilsiktet og som forekommer ved doser som normalt brukes hos mennesker for profylakse, diagnose , eller behandling av sykdom eller for modifisering av fysiologisk funksjon." (2) Bivirkning og uønsket hendelse kan brukes om hverandre i legemiddelovervåkingssektoren ved å vite at forskjellen er det bivirkningsbegrepet som brukes når stoffet forårsaker effekten (1). Hyppigheten av bivirkning blir høyere på grunn av den økende prevalensen av kronisk sykdom med den økende trenden med kombinasjonsmedisiner (3). Den ikke-lønnsomme organisasjonen for legemiddelovervåking spiller en enorm rolle i å spre bevisstheten om riktig bruk av legemidler globalt.(3) I følge Uppsala-databasestatistikken ble omtrent 3 millioner rapporter oppført som mistenkte bivirkninger. (4) Nesten 6,7 % av sykehusinnleggelsene skyldtes alvorlige bivirkninger (5)