中低收入国家 ADR 报告的知识和实践
2020年3月5日 更新者:Getz Pharma
低收入和中等收入国家医疗保健专业人员的药物不良反应报告知识和实践:一项横断面调查。
报告的文献表明,关于药物警戒的知识偏低,ADR 报告在发展中国家并不常见。
这项调查可能有助于我们确定药物警戒知识和实践中的常见差距,以便我们可以根据结果制定策略。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
市场上对产品的安全性评估就像一个移动的球,需要在其生命周期中随着数据的收集而重新评估。 (1)
根据国际协调协会和世界卫生组织的定义,不良反应是药物不良反应(ADR)被定义为“对一种有毒的和非预期的药物的反应,这种反应发生在人类通常用于预防、诊断的剂量下,或治疗疾病或改变生理机能。”
(2) Adverse reaction 和 adverse event 在药物警戒部门可以互换使用,因为知道区别在于药物引起效果时使用的 ADR 术语 (1)。
由于慢性病患病率的增加以及联合用药的增长趋势,ADR 的频率越来越高 (3)。
非营利性药物警戒组织在全球范围内传播正确使用药物的意识方面发挥着巨大作用。 (3)
根据乌普萨拉数据库统计,大约有 300 万份报告被列为疑似 ADR。
(4) 近 6.7% 的住院治疗是由于严重的 ADRs (5)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
向 11 个国家(阿富汗、柬埔寨、哈萨克斯坦、肯尼亚、老挝、缅甸、尼日利亚、巴基斯坦、菲律宾、斯里兰卡和苏丹)的 1500 名 HCP 分发了一份自填问卷。
在此期间,参与者在各种科学活动和学术互动中受到接触,并被要求自愿参与调查。
描述
纳入标准:
- 愿意自愿填写调查表的参与者
排除标准:
- 学生
- 除了医疗保健专业人员(包括但不限于医师、医生、护士和/或药剂师)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
对 HCP 知识的国家分析
大体时间:2年
|
HCP 的数量在他们自己的国家了解 AR
|
2年
|
对 HCP 实践的国家分析
大体时间:2年
|
在本国进行 AR 报告的 HCP 数量
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Mahwish Raza, Pharm-D、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GTZ-PV-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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