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Évaluation clinique des processus de la douleur chez les patients pédiatriques souffrant de douleur musculo-squelettique chronique (MSK)

3 mai 2022 mis à jour par: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children

La douleur musculo-squelettique (MSK) est l'un des types de douleur les plus courants chez les enfants et les adolescents. Les épisodes récurrents de douleur musculo-squelettique pendant l'enfance n'ont pas seulement un impact sur les aspects physiques et psychologiques de la vie quotidienne, mais peuvent prédisposer les enfants et les adolescents à souffrir de maladies récurrentes liées à la douleur à l'âge adulte. Ainsi, une gestion efficace de la douleur au début de la vie est essentielle pour éviter une cascade de mauvais comportements adaptatifs. Près de 16 000 enfants sont vus dans les cliniques de l'Hôpital Shriners pour enfants - Canada chaque année. En clinique, les questionnaires sont le moyen clinique standardisé d'accéder à l'histoire du patient sur l'expérience de la douleur et sa perception de celle-ci. Cependant, les cliniciens manquent actuellement d'outils pour examiner objectivement les processus de la douleur. Le but ultime de ce projet est d'étudier les techniques d'évaluation de la douleur qui pourraient être utilisées pour phénotyper la douleur musculo-squelettique pédiatrique par leur efficacité endogène de modulation centrale de la douleur afin de fournir une approche plus personnalisée de la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

La douleur chronique

Description détaillée

Permettre une meilleure gestion de la douleur chez les enfants atteints de pathologies musculo-squelettiques (MSK) en améliorant les techniques d'évaluation est une pierre angulaire de ce programme de recherche.

Ce projet de recherche permettra d'élucider la régulation de mécanismes physiologiques spécifiques liés à la douleur chez les enfants signalant la présence de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Comme les événements moléculaires des processus physiopathologiques sont quantifiables, les chercheurs testeront les associations entre l'expression de marqueurs moléculaires liés à la douleur dans le sang et l'expérience de la douleur du patient évaluée par des tests sensoriels semi-objectifs. L'identification d'altérations spécifiques dans le processus nociceptif fournira une compréhension plus approfondie de la perception de la douleur d'un patient parallèlement aux mesures subjectives d'auto-évaluation ou de rapport d'observateurs. La variabilité de l'expérience de la douleur peut provenir du manque de rigueur des outils cliniques d'évaluation de la douleur. Une approche personnalisée basée sur les mécanismes peut être la clé pour mieux identifier le résultat de la douleur d'un patient et comment cette évaluation pourrait conduire à une gestion personnalisée de la douleur. En testant la sommation temporelle (TS), la modulation de la douleur conditionnée (CPM), les schémas d'électroencéphalographie (EEG) et l'équilibre par rapport aux biomarqueurs, les chercheurs seront en mesure de déterminer le phénotype des patients qui présentent un risque plus élevé de sensibilisation centrale liée à une hyperactivité accrue. et diminution de l'inhibition endogène. Le but ultime est d'utiliser ces informations pour offrir la meilleure qualité de contrôle de la douleur chez les enfants atteints de troubles musculosquelettiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

518

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A0A9
    - Shriners Hospital for Children-Canada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les cliniques externes des Hôpitaux Shriners pour enfants - Canada. Les participants en bonne santé seront recrutés par le bouche à oreille et par des annonces de recrutement dans les magazines locaux et les médias sociaux. En collaboration avec le service des relations publiques de l'hôpital, des vidéos précédemment éditées démontrant la justification et la sécurité des procédures QST mélangées à des interviews d'anciens sujets seront également partagées pour promouvoir le projet et minimiser les inquiétudes potentielles concernant notre évaluation clinique de la douleur.

La description

Critère d'intégration:

Entre 10 et 18 ans
Signalement de douleurs musculo-squelettiques d'une durée de 3 mois ou plus, y compris les diagnostics orthopédiques tels que ceux impliquant la colonne vertébrale, les genoux, les hanches, les chevilles, les épaules.
Capacité à comprendre et à répondre adéquatement aux mesures des résultats
Femelle ou mâle
Toute origine ethnique

Critère d'exclusion:

Incapacité de l'enfant à parler anglais ou français
Douleur due à un traumatisme aigu survenu au cours des 3 derniers mois (par ex. fracture)
Diagnostiqué avec un retard de développement qui interférerait avec la compréhension des questions posées (autisme, retard mental)
Enfants atteints de maladies chroniques majeures (statut ASA III ou supérieur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Douleur MS chronique Participants souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Le profil de douleur du patient sera évalué, y compris l'analyse d'échantillons biologiques (sang), les tests sensoriels quantitatifs, l'électroencéphalogramme (EEG) et l'état psychologique via le remplissage de questionnaires par le patient.
Contrôle sain Participants qui ne souffrent pas de douleur musculo-squelettique chronique. Le profil de la douleur du patient sera évalué, y compris l'analyse d'échantillons biologiques (sang), les tests sensoriels quantitatifs, l'électroencéphalogramme (EEG), l'évaluation de la semelle intérieure (40 participants témoins en bonne santé) et l'état psychologique via le remplissage des questionnaires par le patient.

Groupe / Cohorte

Douleur MS chronique

Participants souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Le profil de douleur du patient sera évalué, y compris l'analyse d'échantillons biologiques (sang), les tests sensoriels quantitatifs, l'électroencéphalogramme (EEG) et l'état psychologique via le remplissage de questionnaires par le patient.

Contrôle sain

Participants qui ne souffrent pas de douleur musculo-squelettique chronique. Le profil de la douleur du patient sera évalué, y compris l'analyse d'échantillons biologiques (sang), les tests sensoriels quantitatifs, l'électroencéphalogramme (EEG), l'évaluation de la semelle intérieure (40 participants témoins en bonne santé) et l'état psychologique via le remplissage des questionnaires par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shriners Hospitals for Children

Les enquêteurs

Chercheur principal: Catherine Ferland, PhD, Shriners Hospitals for Children,Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A09-M17-17B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Seuil de détection mécanique (grammes) mesuré avec des filaments von Frey Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Allodynie mécanique dynamique (intensité numérique de la douleur à l'aide de l'échelle Faces Pain Scale - Scores révisés 0-10) mesurée avec une brosse standardisée (Somedic SENSELab - Brush-05) Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Seuil de détection des vibrations (Hertz) mesuré avec un diapason gradué Rydel-Seiffer (64 Hz) Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Sommation mécanique temporelle (intensité numérique de la douleur à l'aide de l'échelle de douleur des visages - scores révisés de 0 à 10) telle que mesurée avec le Neuropen (Owen Mumford) avec des Neurotips jetables Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (15 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (15 minutes).
Seuil de pression de la douleur (Newtons) mesuré avec un algomètre. Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Efficacité de la modulation de la douleur conditionnée (CPM), un paramètre physiologique calculé comme la différence en pourcentage entre l'intensité moyenne de la douleur (0-10) rapportée lors d'un test de thermode (chaleur) avant et après un test de bain d'immersion dans l'eau froide. Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (20 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (20 minutes).
Électroencéphalographie (EEG) (μV) mesurée avec un casque EEG sans fil à 24 électrodes (DSI-24, Wearable Sensing) Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).		Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Bilan biochimique et analyse génomique d'un échantillon de sang (10 ml), prélevé par une infirmière de recherche. Délai: Les échantillons de sang seront analysés dans l'année suivant la visite d'étude.	Une évaluation moléculaire des monoamines impliquées dans la douleur dopaminergique et adrénergique (voies liées au système endogène inhibiteur de la douleur (dopamine, sérotonine, épinéphrine, norépinéphrine) sera réalisée. Des analyses génomiques seront effectuées pour analyser des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) spécifiques. Ce processus implique l'amplification de fragments d'ADN spécifiques par réaction en chaîne par polymérase (PCR) suivie d'une analyse sur une plaque optique pour des polymorphismes génétiques spécifiques, afin d'identifier les patients porteurs de tels polymorphismes.	Les échantillons de sang seront analysés dans l'année suivant la visite d'étude.
Évaluation de la semelle (N ; N/cm2 ; mm/s ; mm) telle que mesurée avec les semelles à capteur Moticon© Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	Quarante participants qui acceptent de participer à l'évaluation des semelles seront invités à se tenir debout sur des semelles sensorielles pendant une durée de quinze secondes pour mesurer les forces, les pressions et le centre de pression dans leurs pieds. Les données de mesure obtenues à l'aide des semelles Moticon© seront agrégées pour l'analyse de la répartition de la pression plantaire, qui sera réalisée à l'aide du logiciel Moticon©.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Score total sur le questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4) (0-10) évaluant la probabilité de douleur neuropathique (un score supérieur à 4 indique une douleur neuropathique). Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	2 domaines (Entretien (0-7) et Examen (0-3) du patient) Rempli par les participants souffrant de douleur chronique MS.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Score total de l'enquête sur l'incapacité fonctionnelle (0-60). Des scores plus élevés indiquent des limitations d'activité plus importantes au cours des 2 dernières semaines. Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	Rempli par les participants souffrant de douleur chronique musculo-squelettique.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Total Subscale Score of the Adolescent Pediatric Pain Tool (APPT), qui évalue l'intensité, l'emplacement et la qualité (y compris les dimensions affectives, évaluatives, sensorielles et temporelles) de la douleur. Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	L'APPT fournit cinq scores de sous-échelle : 1) le nombre de sites de douleur (ou le nombre de segments de douleur) comme mesure de l'emplacement de la douleur à partir de marques sur un contour corporel ; 2) un score d'intensité de la douleur mesuré par une ligne de 10 centimètres connue sous le nom d'échelle d'évaluation graphique des mots (WGRS) et ancré par les mots pas de douleur, peu, moyenne, grande, pire douleur possible ; 3) le nombre de descripteurs de qualité de la douleur, qui donne des scores en pourcentage pour les sous-échelles sensorielles, affectives et évaluatives ; 4) le nombre de descripteurs temporels, qui donne une sous-échelle temporelle en pourcentage ; et (5) le pourcentage de la qualité totale de la douleur et des descripteurs temporels en tant que sous-échelle totale. Rempli par les participants souffrant de douleur chronique musculo-squelettique.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (0-21). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil (>5 indique "mauvais sommeil"). Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	Rempli par tous les participants	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Total Anxiety Score et Total Internalizing Scale on the Revised Children Anxiety and Depression Scale (RCADS) (0-47) (t-score de 65 = seuil clinique limite, t-score 70 = au-dessus du seuil clinique) Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	Le RCADS a pour but d'évaluer les symptômes signalés par les enfants correspondant à certains troubles anxieux et dépression du DSM-IV. . L'échelle donne le score d'anxiété total (5 sous-échelles d'anxiété : trouble d'anxiété de séparation, phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, trouble obsessionnel-compulsif), qui donne un indice global des niveaux d'anxiété, et l'échelle d'intériorisation totale (somme des 6 sous-échelles, y compris sous-échelle de dépression majeure), qui fournit une estimation du niveau total des symptômes d'intériorisation. Rempli par tous les participants.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Score total de l'échelle de catastrophisation de la douleur (0-52). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur. Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	Rempli par tous les participants.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).
Score d'anxiété des traits de l'échelle d'anxiété des traits d'état (20-60). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété liée aux traits. Délai: Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).	Rempli uniquement par un participant témoin en bonne santé.	Réalisé lors de la visite d'étude (5 minutes).