만성 근골격계 통증이 있는 소아 환자의 통증 과정에 대한 임상적 평가 (MSK)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
평가 기술을 개선하여 근골격계(MSK) 병리를 가진 어린이의 통증 관리를 개선하는 것이 이 연구 프로그램의 초석입니다.
이 연구 프로젝트는 만성 MSK 통증의 존재를 보고하는 어린이의 통증과 관련된 특정 생리적 메커니즘의 조절을 설명할 것입니다. 병태생리학적 과정의 분자적 사건을 정량화할 수 있기 때문에 연구자는 혈액 내 통증 관련 분자 마커의 발현과 반객관적 감각 테스트로 평가된 환자의 통증 경험 사이의 연관성을 테스트할 것입니다. 통각 수용 과정에서 특정 변화를 식별하면 자기 보고 또는 관찰자의 보고 주관적 측정과 함께 환자의 통증 인식에 대한 더 깊은 이해를 제공할 것입니다. 통증 경험 가변성은 임상 통증 평가 도구의 엄격함이 부족하기 때문에 발생할 수 있습니다. 개인화된 메커니즘 기반 접근 방식은 환자의 통증 결과를 더 잘 식별하고 이 평가가 개인화된 통증 관리로 이어질 수 있는 방법의 핵심일 수 있습니다. 시간 합산(TS), 조건부 통증 조절(CPM), 뇌파 검사(EEG) 패턴 및 바이오마커와 관련된 균형을 테스트함으로써 조사관은 증가된 과잉 행동과 관련된 중추 감작의 위험이 더 높은 환자의 표현형을 결정할 수 있습니다. 및 내인성 억제 감소. 궁극적인 목표는 이 정보를 사용하여 MSK 상태의 어린이에게 최고 품질의 통증 조절을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A0A9
- Shriners Hospital for Children-Canada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 10~18세
- 척추, 무릎, 엉덩이, 발목, 어깨와 관련된 정형외과적 진단을 포함하여 3개월 이상 지속되는 MSK 통증 보고.
- 결과 측정을 적절하게 이해하고 대응하는 능력
- 여성 또는 남성
- 모든 민족적 배경
제외 기준:
- 아이가 영어나 프랑스어를 구사할 수 없음
- 지난 3개월 동안 발생한 급성 외상으로 인한 통증(예: 골절)
- 질문을 이해하는 데 방해가 되는 발달 지연 진단(자폐증, 정신 지체)
- 주요 만성 질환이 있는 아동(ASA 상태 III 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 MSK 통증
만성 근골격계 통증이 있는 참가자. 환자의 설문지 작성을 통해 생물학적 시료 분석(혈액), 정량적 감각 검사, 뇌파(EEG) 및 심리 상태를 포함한 환자의 통증 프로필을 평가합니다.
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건강한 통제
만성 근골격계 통증이 없는 참가자. 생물학적 시료 분석(혈액), 정량적 감각 검사, 뇌파(EEG), 깔창 평가(40명의 건강한 대조군 참가자), 심리적 상태를 포함한 환자의 통증 프로필을 평가합니다. 환자의 설문지 작성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Von Frey 필라멘트로 측정한 기계적 감지 임계값(그램)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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표준화된 브러시(Somedic SENSELab - Brush-05)로 측정한 동적 기계적 이질통(Faces Pain Scale - 개정된 점수 0-10을 사용한 숫자 통증 강도)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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Rydel-Seiffer 등급 음차(64Hz)로 측정한 진동 감지 임계값(Hertz)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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일회용 Neurotips가 포함된 Neuropen(Owen Mumford)로 측정한 시간적 기계적 합산(Faces Pain Scale을 사용한 숫자 통증 강도 - 개정된 점수 0-10)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(15분).
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연구 방문 동안 완료됨(15분).
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치(뉴턴).
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 효율성, 냉수 침수 목욕 테스트 전후의 Thermode(열) 테스트 동안 보고된 평균 통증 강도(0-10) 사이의 백분율 차이로 계산된 생리학적 매개변수입니다.
기간: 연구 방문 동안 완료됨(20분).
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연구 방문 동안 완료됨(20분).
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24전극 무선 EEG 헤드셋(DSI-24, Wearable Sensing)으로 측정한 뇌파 검사(EEG)(μV)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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연구 간호사가 채취한 혈액 샘플(10ml)의 생화학적 평가 및 게놈 분석.
기간: 혈액 샘플은 연구 방문 1년 이내에 분석될 것입니다.
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도파민성 및 아드레날린성 통증(내인성 통증 억제 시스템(도파민, 세로토닌, 에피네프린, 노르에피네프린)과 관련된 경로)과 관련된 모노아민의 분자 평가가 수행됩니다. 게놈 분석은 특정 단일 염기 다형성(SNP)을 분석하기 위해 수행됩니다. 이 과정에는 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 특정 DNA 단편의 증폭과 특정 유전자 다형성에 대한 광학판 분석이 수반되어 어떤 환자가 그러한 다형성을 가지고 있는지 식별합니다. |
혈액 샘플은 연구 방문 1년 이내에 분석될 것입니다.
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Moticon© 센서 깔창으로 측정한 깔창 평가(N; N/cm2; mm/s; mm)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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깔창 평가에 참여하는 데 동의한 40명의 참가자는 15초 동안 감각 깔창 위에 서서 발의 힘, 압력 및 압력 중심을 측정하도록 요청받습니다.
Moticon© 깔창을 사용하여 얻은 측정 데이터는 Moticon© 소프트웨어를 사용하여 수행되는 발바닥 압력 분포 분석을 위해 집계됩니다.
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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신경병성 통증 설문지(DN4)(0-10)의 총 점수는 신경병성 통증의 확률을 평가합니다(4보다 큰 점수는 신경병성 통증을 나타냄).
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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2개 영역(환자의 인터뷰(0-7) 및 검사(0-3)) MSK 만성 통증 참가자가 완료했습니다.
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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기능 장애 문의 총점(0-60). 점수가 높을수록 지난 2주 동안 활동 제한이 더 컸음을 나타냅니다.
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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MSK 만성 통증 참여자가 완료했습니다.
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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통증의 강도, 위치 및 품질(정서적, 평가적, 감각적 및 일시적 포함) 차원을 평가하는 청소년 소아 통증 도구(APPT)의 전체 하위 척도 점수.
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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APPT는 5개의 하위 척도 점수를 제공합니다. 2) WGRS(Word Graphic Rating Scale)로 알려진 10센티미터 선으로 측정되고 통증 없음, 약간, 중간, 큼, 최악의 가능한 통증이라는 단어로 고정된 통증 강도 점수; 3) 감각, 정동, 평가 하위 척도에 대한 백분율 점수를 산출하는 통증 품질 설명자의 수; 4) 시간 하위 척도 백분율을 산출하는 시간 설명자의 수; 및 (5) 총 하위 척도로서 총 통증 품질 및 시간적 설명자의 백분율. MSK 만성 통증 참여자가 완료했습니다. |
연구 방문 동안 완료됨(5분).
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피츠버그 수면 품질 지수의 글로벌 점수(0-21). 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(>5는 "수면 불량"을 나타냄).
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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참가자 전원 완료
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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수정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)의 총 불안 점수 및 총 내재화 척도(0-47)(t-점수 65 = 경계선 임상 역치, t-점수 70 = 임상 역치 초과)
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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RCADS는 선택된 DSM-IV 불안 장애 및 우울증에 해당하는 증상에 대한 소아 보고를 평가하기 위한 것입니다. . 척도는 총 불안 점수(5개의 불안 하위 척도: 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애)와 총 내재화 척도(다음을 포함한 6개 하위 척도의 합계)를 산출합니다. 주요 우울증 하위 척도), 내면화 증상의 전체 수준에 대한 추정치를 제공합니다. 모든 참가자가 완료했습니다. |
연구 방문 동안 완료됨(5분).
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통증 격화 척도의 총 점수(0-52). 점수가 높을수록 통증 관련 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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모든 참가자가 완료했습니다.
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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상태-특성 불안 척도의 특성 불안 점수(20-60). 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기간: 연구 방문 동안 완료됨(5분).
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건강한 대조군 참가자만 완료합니다.
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연구 방문 동안 완료됨(5분).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Ferland, PhD, Shriners Hospitals for Children,Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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