Avaliação clínica dos processos de dor em pacientes pediátricos com dor musculoesquelética crônica (MSK)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Permitir um melhor controle da dor em crianças com patologias músculo-esqueléticas (MSK), melhorando as técnicas de avaliação, é a pedra angular deste programa de pesquisa.
Este projeto de pesquisa elucidará a regulação de mecanismos fisiológicos específicos relacionados à dor em crianças que relatam a presença de dor crônica MSK. Como os eventos moleculares dos processos fisiopatológicos são quantificáveis, os investigadores testarão associações entre a expressão de marcadores moleculares relacionados à dor no sangue e a experiência de dor do paciente avaliada com testes sensoriais semi-objetivos. A identificação de alterações específicas no processo nociceptivo fornecerá uma compreensão mais profunda da percepção da dor de um paciente juntamente com medições subjetivas de autorrelato ou de observadores. A variabilidade da experiência de dor pode ter origem na falta de rigor nos instrumentos de avaliação clínica da dor. Uma abordagem baseada em mecanismo personalizado pode ser a chave para identificar melhor o resultado da dor de um paciente e como essa avaliação pode levar ao tratamento personalizado da dor. Testando soma temporal (TS), modulação condicionada da dor (CPM), padrões eletroencefalográficos (EEG) e equilíbrio em relação a biomarcadores, os pesquisadores poderão determinar o fenótipo dos pacientes que apresentam maior risco de sensibilização central relacionada ao aumento da hiperatividade e diminuição da inibição endógena. O objetivo final é usar essas informações para oferecer a mais alta qualidade de controle da dor em crianças com condições MSK.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A0A9
- Shriners Hospital for Children-Canada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idades compreendidas entre os 10 e os 18 anos
- Relato de dor MSK com duração de 3 meses ou mais, incluindo diagnósticos ortopédicos, como os que envolvem coluna, joelhos, quadris, tornozelos, ombros.
- Capacidade de entender e responder adequadamente às medidas de resultado
- Feminino ou masculino
- Qualquer origem étnica
Critério de exclusão:
- Incapacidade da criança de falar inglês ou francês
- Dor devido a um trauma agudo ocorrido nos últimos 3 meses (p. fratura)
- Diagnosticado com atraso no desenvolvimento que interferiria na compreensão das perguntas feitas (autismo, retardo mental)
- Crianças com condições médicas crônicas importantes (estado ASA III ou superior)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dor Crônica MSK
Participantes com dor musculoesquelética crônica. O perfil de dor do paciente será avaliado, incluindo análise de amostra biológica (sangue), teste sensorial quantitativo, eletroencefalograma (EEG) e estado psicológico por meio do preenchimento de questionários pelo paciente.
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Controle Saudável
Participantes que não tenham dor musculoesquelética crônica. O perfil de dor do paciente será avaliado, incluindo análise de amostra biológica (sangue), teste sensorial quantitativo, eletroencefalograma (EEG), avaliação da palmilha (40 participantes de controle saudáveis) e estado psicológico por meio do preenchimento de questionários pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de detecção mecânica (gramas) medido com filamentos de von Frey
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Alodinia mecânica dinâmica (intensidade numérica da dor usando Faces Pain Scale - Pontuações revisadas de 0 a 10) medida com uma escova padronizada (Somedic SENSELab - Brush-05)
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Limiar de detecção de vibração (Hertz) medido com um diapasão graduado Rydel-Seiffer (64 Hz)
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Soma mecânica temporal (intensidade numérica da dor usando Faces Pain Scale - Pontuações revisadas de 0 a 10) conforme medido com o Neuropen (Owen Mumford) com Neurotips descartáveis
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (15 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (15 minutos).
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Limiar de pressão de dor (Newtons) medido com um algômetro.
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Eficiência da modulação da dor condicionada (CPM), um parâmetro fisiológico calculado como a diferença percentual entre a intensidade média da dor (0-10) relatada durante um teste térmico (calor) antes e depois de um teste de banho de imersão em água fria.
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (20 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (20 minutos).
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Eletroencefalografia (EEG) (μV) medida com um fone de ouvido EEG sem fio de 24 eletrodos (DSI-24, Wearable Sensing)
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Avaliação bioquímica e análise genômica de amostra de sangue (10ml), coletada pela enfermeira pesquisadora.
Prazo: As amostras de sangue serão analisadas dentro de 1 ano da visita do estudo.
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Será realizada uma avaliação molecular das monoaminas envolvidas na dor dopaminérgica e adrenérgica (vias relacionadas ao sistema endógeno inibitório da dor (dopamina, serotonina, epinefrina, norepinefrina). Análises genômicas serão feitas para analisar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) específicos. Esse processo envolve a amplificação de fragmentos específicos de DNA pela reação em cadeia da polimerase (PCR), seguida da análise em uma placa óptica para polimorfismos genéticos específicos, para identificar quais pacientes são portadores desses polimorfismos. |
As amostras de sangue serão analisadas dentro de 1 ano da visita do estudo.
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Avaliação da palmilha (N; N/cm2; mm/s; mm) medida com palmilhas de sensor Moticon©
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Quarenta participantes que concordarem em participar da avaliação da palmilha serão solicitados a permanecer em palmilhas sensoriais por quinze segundos para medir as forças, pressões e centro de pressão em seus pés.
Os dados de medição obtidos com as palmilhas Moticon© serão agregados para análise da distribuição da pressão plantar, que será realizada por meio do software Moticon©.
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Pontuação total no Questionário de Dor Neuropática (DN4) (0-10) avaliando a probabilidade de dor neuropática (pontuação maior que 4 indica dor neuropática).
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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2 domínios (entrevista (0-7) e exame (0-3) do paciente) preenchidos por participantes com dor crônica MSK.
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Pontuação Total do Questionário de Incapacidade Funcional (0-60). Pontuações mais altas indicam maiores limitações de atividade durante as últimas 2 semanas.
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Preenchido por participantes MSK com dor crônica.
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Pontuação Total da Subescala da Ferramenta de Dor Pediátrica para Adolescentes (APPT), que avalia as dimensões de intensidade, localização e qualidade (incluindo afetiva, avaliativa, sensorial e temporal) da dor.
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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O APPT fornece cinco pontuações de subescala: 1) o número de locais de dor (alternativamente, o número de segmentos de dor) como uma medida da localização da dor a partir de marcas no contorno do corpo; 2) um escore de intensidade da dor medido por uma linha de 10 centímetros conhecida como Word Graphic Rating Scale (WGRS) e ancorada pelas palavras sem dor, pouca, média, grande, pior dor possível; 3) o número de descritores de qualidade da dor, que produz pontuações percentuais para as subescalas sensoriais, afetivas e avaliativas; 4) o número de descritores temporais, que produz uma subescala temporal percentual; e (5) a porcentagem da qualidade total da dor e descritores temporais como uma subescala total. Preenchido por participantes MSK com dor crônica. |
Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Pontuação Global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (0-21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono (>5 indica "dormem mal").
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Preenchido por todos os participantes
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Escore Total de Ansiedade e Escala de Internalização Total na Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) (0-47) (escore t de 65 = limiar clínico limítrofe, escore t 70 = acima do limiar clínico)
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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O RCADS destina-se a avaliar o relato de crianças sobre sintomas correspondentes a transtornos de ansiedade e depressão selecionados pelo DSM-IV. . A escala produz a Pontuação Total de Ansiedade (5 subescalas de ansiedade: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo), que dá um índice geral dos níveis de ansiedade, e Escala Total de Internalização (soma de todas as 6 subescalas, incluindo subescala de depressão maior), que fornece uma estimativa do nível total de sintomas internalizantes. Preenchido por todos os participantes. |
Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Escore Total da Escala de Catastrofização da Dor (0-52). Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade relacionada à dor.
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Preenchido por todos os participantes.
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Escore de Ansiedade Traço da Escala de Ansiedade Traço-Estado (20-60). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade-traço.
Prazo: Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Preenchido apenas por um participante de controle saudável.
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Concluído durante a visita de estudo (5 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Ferland, PhD, Shriners Hospitals for Children,Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A09-M17-17B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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