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Vieillir dans la dignité, la santé, l'optimisme et la communauté (ADHOC)

13 mars 2020 mis à jour par: Mazonson & Santas Inc.

ADHOC est une étude observationnelle de personnes vivant avec le VIH de plus de 50 ans. Les données de cette étude seront utilisées pour rechercher l'interaction entre le VIH et le vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

ADHOC est une étude observationnelle qui recueille des données sur les PVVIH de plus de 50 ans à l'aide d'un questionnaire en ligne. Le questionnaire comprend des informations sur les facteurs sociodémographiques, les activités et les intérêts, le diagnostic et le statut VIH, l'utilisation et la satisfaction des soins de santé, la thérapie antirétrovirale, les conditions médicales comorbides, la santé et le bien-être, la consommation de substances et les pratiques sexuelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1049

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Larkspur, California, États-Unis, 94939
    - Mazonson & Santas Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes de plus de 50 ans infectées par le VIH-1 ou -2.

La description

Critère d'éligibilité:

avez une infection par le VIH-1 ou -2,
avoir ≥ 50 ans,
ne pas avoir de problèmes médicaux aigus connus nécessitant une hospitalisation immédiate,
savoir lire et écrire en anglais, et
être capable et disposé à fournir un consentement éclairé en ligne et à compléter le profil en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement de solitude Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude à trois éléments. Cette échelle est composée de 3 questions qui mesurent trois dimensions de la solitude : l'appartenance relationnelle, l'appartenance sociale et l'auto-perception de l'isolement.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La solitude au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude à trois éléments. Cette échelle est composée de 3 questions qui mesurent trois dimensions de la solitude : l'appartenance relationnelle, l'appartenance sociale et l'auto-perception de l'isolement.	Ligne de base
Changement de qualité de vie Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide du PozQoL. PozQoL est une courte échelle de 13 questions évaluant la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH. L'échelle comprend quatre sous-échelles : problèmes de santé, psychologique, social et fonctionnel.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Qualité de vie au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide du PozQoL. PozQoL est une courte échelle de 13 questions évaluant la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH. L'échelle comprend quatre sous-échelles : problèmes de santé, psychologique, social et fonctionnel.	Ligne de base
Modification de la fonction cognitive Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de l'infection par le VIH (FAHI Cognition). La sous-échelle FAHI Cognition sera utilisée pour créer un score standardisé afin d'évaluer les résultats.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fonction cognitive au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de l'infection à VIH (FAHI). La sous-échelle FAHI Cognition sera utilisée pour créer un score standardisé afin d'évaluer les résultats.	Ligne de base
Changement du bien-être social Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de l'infection à VIH (FAHI). La sous-échelle de bien-être social de FAHI sera utilisée pour créer un score standardisé afin d'évaluer les résultats.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Bien-être social au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de l'infection à VIH (FAHI). La sous-échelle du bien-être social de la FAHI sera utilisée pour créer un score standardisé afin d'évaluer les résultats.	Ligne de base
Changement dans la dépression Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient - 4 (PHQ-4). PHQ-4 est un bref questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle de dépression à 2 éléments (PHQ-2) et d'une échelle d'anxiété à 2 éléments (GAD-2).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dépression au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient - 4 (PHQ-4). PHQ-4 est un bref questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle de dépression à 2 éléments (PHQ-2) et d'une échelle d'anxiété à 2 éléments (GAD-2).	Ligne de base
Changement d'anxiété Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient - 4 (PHQ-4). PHQ-4 est un bref questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle de dépression à 2 éléments (PHQ-2) et d'une échelle d'anxiété à 2 éléments (GAD-2).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Anxiété au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient - 4 (PHQ-4). PHQ-4 est un bref questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle de dépression à 2 éléments (PHQ-2) et d'une échelle d'anxiété à 2 éléments (GAD-2).	Ligne de base
Modification de la qualité du sommeil Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS-SS). Le MOS-SS comprend 12 items évaluant les troubles du sommeil, l'adéquation du sommeil, la somnolence, la quantité de sommeil, le ronflement et le réveil essoufflé ou avec un mal de tête.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Qualité du sommeil au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS-SS). Le MOS-SS comprend 12 items évaluant les troubles du sommeil, l'adéquation du sommeil, la somnolence, la quantité de sommeil, le ronflement et le réveil essoufflé ou avec un mal de tête.	Ligne de base
Changement dans la consommation d'alcool Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C). L'AUDIT-C est une enquête de dépistage en 3 points qui peut aider à identifier les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Consommation d'alcool au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C). L'AUDIT-C est une enquête de dépistage en 3 points qui peut aider à identifier les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool).	Ligne de base
Changement dans la stigmatisation autoperçue Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'échelle de stigmatisation liée au sida intériorisée (IAS). L'IAS est une échelle en six points conçue pour mesurer le concept de stigmatisation intériorisée.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Stigmatisation auto-perçue au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'échelle de stigmatisation liée au sida intériorisée (IAS). L'IAS est une échelle en six points conçue pour mesurer le concept de stigmatisation intériorisée.	Ligne de base
Modification de la lipodystrophie Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'évaluation des changements corporels et de la détresse (ABCD). L'ABCD évalue le rapport subjectif des changements corporels et de l'insatisfaction corporelle, et comprend 20 éléments sur l'impact des changements corporels sur les variables psychosociales, la qualité de vie et les comportements d'auto-prise en charge du VIH.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Lipodystrophie au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'évaluation des changements corporels et de la détresse (ABCD). L'ABCD évalue le rapport subjectif des changements corporels et de l'insatisfaction corporelle, et comprend 20 éléments sur l'impact des changements corporels sur les variables psychosociales, la qualité de vie et les comportements d'auto-prise en charge du VIH.	Ligne de base
Changement de résilience Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC 2). Le CD-RISC contient deux items et a été développé comme une mesure de « rebond » et d'adaptabilité.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Résilience au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC 2). Le CD-RISC contient deux items et a été développé comme une mesure de « rebond » et d'adaptabilité.	Ligne de base
Changement dans le soutien interpersonnel Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de la liste de contrôle d'évaluation du soutien interpersonnel - 6 (ISEL-6). ISEL-6 est dérivé de la forme longue de l'ISEL et contient 6 items qui évaluent la disponibilité perçue du soutien social.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Soutien interpersonnel au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de la liste de contrôle d'évaluation du soutien interpersonnel - 6 (ISEL-6). ISEL-6 est dérivé de la forme longue de l'ISEL et contient 6 items qui évaluent la disponibilité perçue du soutien social.	Ligne de base
Changement dans l'adhésion aux médicaments anti-VIH Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesurée à l'aide du bref questionnaire d'auto-évaluation de l'observance. Ce questionnaire demande aux participants quelle quantité de leurs médicaments anti-VIH ils ont pris au cours du dernier mois (0 à 100 %).	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Adhésion aux médicaments anti-VIH au départ Délai: Ligne de base	Mesurée à l'aide du bref questionnaire d'auto-évaluation de l'observance. Ce questionnaire demande aux participants quelle quantité de leurs médicaments anti-VIH ils ont pris au cours du dernier mois (0 à 100 %).	Ligne de base
Changement de fragilité Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an	Mesuré à l'aide de l'indice de fragilité des aînés (FIFE). FIFE est un instrument de 10 items avec des scores allant de 0 à 10. Un score de 0 indique aucune fragilité ; un score de 1 à 3 indique un risque de fragilité ; et un score de 4 ou plus indique une fragilité.	Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fragilité au départ Délai: Ligne de base	Mesuré à l'aide de l'indice de fragilité des aînés (FIFE). FIFE est un instrument de 10 items avec des scores allant de 0 à 10. Un score de 0 indique aucune fragilité ; un score de 1 à 3 indique un risque de fragilité ; et un score de 4 ou plus indique une fragilité.	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques démographiques Délai: Au départ, et une fois par an jusqu'à la fin de l'étude.	Les caractéristiques démographiques, y compris, mais sans s'y limiter, l'âge, le sexe, la race, le poids corporel, le revenu et l'éducation seront évaluées en tant que prédicteurs potentiels de la variabilité inter- et intra-participants pour les mesures des résultats rapportés par les patients.	Au départ, et une fois par an jusqu'à la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mazonson & Santas Inc.

Collaborateurs

University of California, San Diego

University of Wisconsin, Madison

Stanford University

ViiV Healthcare

Ruth M. Rothstein CORE Center

Central Texas Clinical Research

Peter Shalit MD and Associates

Red River Family Practice

Rosedale Infectious Diseases

Midland Medical Center

Anthony Mills MD Inc

Whitman-Walker Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

19 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)