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Invecchiare con dignità, salute, ottimismo e comunità (ADHOC)

13 marzo 2020 aggiornato da: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC è uno studio osservazionale su persone che vivono con l'HIV di età superiore ai 50 anni. I dati di questo studio saranno utilizzati per ricercare l'interazione tra HIV e invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

ADHOC è uno studio osservazionale che raccoglie dati su PLWH di età superiore ai 50 anni utilizzando un questionario online. Il questionario include informazioni su fattori sociodemografici, attività e interessi, diagnosi e stato dell'HIV, uso e soddisfazione dell'assistenza sanitaria, terapia antiretrovirale, condizioni mediche concomitanti, salute e benessere, uso di sostanze e pratiche sessuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1049

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Larkspur, California, Stati Uniti, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età superiore ai 50 anni con un'infezione da HIV-1 o -2.

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  • avere un'infezione da HIV-1 o -2,
  • avere ≥ 50 anni di età,
  • non hanno problemi medici acuti noti che richiedano un trattamento ospedaliero immediato,
  • essere in grado di leggere e scrivere in inglese, e
  • essere in grado e disponibile a fornire il consenso informato online e completare il profilo online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la scala della solitudine a tre elementi. Questa scala è composta da 3 domande che misurano tre dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Solitudine al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala della solitudine a tre elementi. Questa scala è composta da 3 domande che misurano tre dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito.
Linea di base
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando il PozQoL. PozQoL è una breve scala di 13 domande che valuta la qualità della vita tra le persone che vivono con l'HIV. La scala comprende quattro sottoscale: problemi di salute, psicologici, sociali e funzionali.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità della vita al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il PozQoL. PozQoL è una breve scala di 13 domande che valuta la qualità della vita tra le persone che vivono con l'HIV. La scala comprende quattro sottoscale: problemi di salute, psicologici, sociali e funzionali.
Linea di base
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la valutazione funzionale dell'infezione da HIV (FAHI Cognition). La sottoscala FAHI Cognition verrà utilizzata per creare un punteggio standardizzato per valutare il risultato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Funzione cognitiva al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la valutazione funzionale dell'infezione da HIV (FAHI). La sottoscala FAHI Cognition verrà utilizzata per creare un punteggio standardizzato per valutare il risultato.
Linea di base
Alterazione del benessere sociale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la valutazione funzionale dell'infezione da HIV (FAHI). La sottoscala FAHI per il benessere sociale verrà utilizzata per creare un punteggio standardizzato per valutare il risultato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Benessere sociale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la valutazione funzionale dell'infezione da HIV (FAHI). La sottoscala FAHI per il benessere sociale verrà utilizzata per creare un punteggio standardizzato per valutare il risultato.
Linea di base
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando il questionario sulla salute del paziente - 4 (PHQ-4). PHQ-4 è un breve questionario di autovalutazione che consiste in una scala di depressione a 2 voci (PHQ-2) e una scala di ansia a 2 voci (GAD-2).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Depressione al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il questionario sulla salute del paziente - 4 (PHQ-4). PHQ-4 è un breve questionario di autovalutazione che consiste in una scala di depressione a 2 voci (PHQ-2) e una scala di ansia a 2 voci (GAD-2).
Linea di base
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando il questionario sulla salute del paziente - 4 (PHQ-4). PHQ-4 è un breve questionario di autovalutazione che consiste in una scala di depressione a 2 voci (PHQ-2) e una scala di ansia a 2 voci (GAD-2).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ansia al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il questionario sulla salute del paziente - 4 (PHQ-4). PHQ-4 è un breve questionario di autovalutazione che consiste in una scala di depressione a 2 voci (PHQ-2) e una scala di ansia a 2 voci (GAD-2).
Linea di base
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la scala del sonno dello studio sui risultati medici (MOS-SS). MOS-SS comprende 12 item che valutano i disturbi del sonno, l'adeguatezza del sonno, la sonnolenza, la quantità di sonno, il russamento e il risveglio con fiato corto o mal di testa.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità del sonno al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala del sonno dello studio sui risultati medici (MOS-SS). MOS-SS comprende 12 item che valutano i disturbi del sonno, l'adeguatezza del sonno, la sonnolenza, la quantità di sonno, il russamento e il risveglio con fiato corto o mal di testa.
Linea di base
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT-C). L'AUDIT-C è un'indagine di screening a 3 voci che può aiutare a identificare le persone che sono bevitori pericolosi o che hanno disturbi da uso attivo di alcol (compreso l'abuso o la dipendenza da alcol).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Consumo di alcol al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT-C). L'AUDIT-C è un'indagine di screening a 3 voci che può aiutare a identificare le persone che sono bevitori pericolosi o che hanno disturbi da uso attivo di alcol (compreso l'abuso o la dipendenza da alcol).
Linea di base
Cambiamento nello stigma auto-percepito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la scala dello stigma correlato all'AIDS (IAS). IAS è una scala a sei elementi progettata per misurare il costrutto dello stigma interiorizzato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stigma auto-percepito al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala dello stigma correlato all'AIDS (IAS). IAS è una scala a sei elementi progettata per misurare il costrutto dello stigma interiorizzato.
Linea di base
Alterazione della lipodistrofia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando l'Assessment of Body Change and Distress (ABCD). L'ABCD valuta il rapporto soggettivo dei cambiamenti corporei e dell'insoddisfazione corporea e include 20 elementi sull'impatto dei cambiamenti corporei sulle variabili psicosociali, sulla qualità della vita e sui comportamenti di auto-cura dell'HIV.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lipodistrofia al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando l'Assessment of Body Change and Distress (ABCD). L'ABCD valuta il rapporto soggettivo dei cambiamenti corporei e dell'insoddisfazione corporea e include 20 elementi sull'impatto dei cambiamenti corporei sulle variabili psicosociali, sulla qualità della vita e sui comportamenti di auto-cura dell'HIV.
Linea di base
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC 2). Il CD-RISC contiene due elementi ed è stato sviluppato come misura del "rimbalzo" e dell'adattabilità.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Resilienza al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC 2). Il CD-RISC contiene due elementi ed è stato sviluppato come misura del "rimbalzo" e dell'adattabilità.
Linea di base
Cambiamento nel supporto interpersonale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando la lista di controllo per la valutazione del supporto interpersonale - 6 (ISEL-6). ISEL-6 deriva dalla forma lunga dell'ISEL e contiene 6 item che valutano la disponibilità percepita di supporto sociale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Supporto interpersonale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando la lista di controllo per la valutazione del supporto interpersonale - 6 (ISEL-6). ISEL-6 deriva dalla forma lunga dell'ISEL e contiene 6 item che valutano la disponibilità percepita di supporto sociale.
Linea di base
Variazione dell'aderenza ai farmaci anti-HIV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando il breve questionario di autovalutazione dell'aderenza. Questo questionario chiede ai partecipanti quanti dei loro farmaci anti-HIV hanno assunto nell'ultimo mese (da 0 a 100%).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Aderenza ai farmaci anti-HIV al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il breve questionario di autovalutazione dell'aderenza. Questo questionario chiede ai partecipanti quanti dei loro farmaci anti-HIV hanno assunto nell'ultimo mese (da 0 a 100%).
Linea di base
Cambiamento nella fragilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurato utilizzando il Frailty Index Elders (FIFE). FIFE è uno strumento a 10 voci con punteggi che vanno da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 non indica fragilità; un punteggio di 1-3 indica il rischio di fragilità; e un punteggio di 4 o superiore indica fragilità.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fragilità al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando il Frailty Index Elders (FIFE). FIFE è uno strumento a 10 voci con punteggi che vanno da 0 a 10. Un punteggio pari a 0 non indica fragilità; un punteggio di 1-3 indica il rischio di fragilità; e un punteggio di 4 o superiore indica fragilità.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Baseline e una volta all'anno fino al completamento dello studio.
Le caratteristiche demografiche inclusi, ma non limitati a, età, sesso, razza, peso corporeo, reddito e istruzione saranno valutate come potenziali predittori della variabilità inter e intra-partecipante per le misure di esito riportate dal paziente.
Baseline e una volta all'anno fino al completamento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Collaboratori

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

19 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHOC-1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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