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Envelhecer com Dignidade, Saúde, Otimismo e Comunidade (ADHOC)

13 de março de 2020 atualizado por: Mazonson & Santas Inc.
O ADHOC é um estudo observacional de pessoas vivendo com HIV com mais de 50 anos. Os dados deste estudo serão usados ​​para pesquisar a interação entre o HIV e o envelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O ADHOC é um estudo observacional que coleta dados de PVHA com mais de 50 anos por meio de um questionário online. O questionário inclui informações sobre fatores sociodemográficos, atividades e interesses, diagnóstico e status de HIV, uso e satisfação com os cuidados de saúde, terapia antirretroviral, comorbidades médicas, saúde e bem-estar, uso de substâncias e práticas sexuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1049

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Larkspur, California, Estados Unidos, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com mais de 50 anos com infecção por HIV-1 ou -2.

Descrição

Critério de eleição:

  • tem uma infecção por HIV-1 ou -2,
  • ter ≥ 50 anos de idade,
  • não tem problemas médicos agudos conhecidos que requeiram tratamento hospitalar imediato,
  • ser capaz de ler e escrever em inglês, e
  • ser capaz e disposto a fornecer consentimento informado on-line e preencher o perfil on-line.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na solidão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Escala de Solidão de Três Itens. Esta escala é composta por 3 questões que medem três dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e isolamento autopercebido.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Solidão na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Escala de Solidão de Três Itens. Esta escala é composta por 3 questões que medem três dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e isolamento autopercebido.
Linha de base
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando o PozQoL. O PozQoL é uma escala curta de 13 questões que avalia a qualidade de vida de pessoas vivendo com HIV. A escala inclui quatro subescalas: preocupações com a saúde, psicológica, social e funcional.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade de vida na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando o PozQoL. O PozQoL é uma escala curta de 13 questões que avalia a qualidade de vida de pessoas vivendo com HIV. A escala inclui quatro subescalas: preocupações com a saúde, psicológica, social e funcional.
Linha de base
Mudança na função cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Avaliação Funcional da Infecção pelo HIV (FAHI Cognição). A subescala Cognição FAHI será usada para criar uma pontuação padronizada para avaliar o resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função cognitiva na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Avaliação Funcional da Infecção pelo HIV (FAHI). A subescala Cognição FAHI será usada para criar uma pontuação padronizada para avaliar o resultado.
Linha de base
Mudança no bem-estar social
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Avaliação Funcional da Infecção pelo HIV (FAHI). A subescala de bem-estar social FAHI será usada para criar uma pontuação padronizada para avaliar o resultado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Bem-estar social na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Avaliação Funcional da Infecção pelo HIV (FAHI). A subescala de bem-estar social FAHI será usada para criar uma pontuação padronizada para avaliar o resultado.
Linha de base
Mudança na depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente - 4 (PHQ-4). O PHQ-4 é um breve questionário de autorrelato que consiste em uma escala de depressão de 2 itens (PHQ-2) e uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Depressão na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente - 4 (PHQ-4). O PHQ-4 é um breve questionário de autorrelato que consiste em uma escala de depressão de 2 itens (PHQ-2) e uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2).
Linha de base
Mudança na ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente - 4 (PHQ-4). O PHQ-4 é um breve questionário de autorrelato que consiste em uma escala de depressão de 2 itens (PHQ-2) e uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ansiedade na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente - 4 (PHQ-4). O PHQ-4 é um breve questionário de autorrelato que consiste em uma escala de depressão de 2 itens (PHQ-2) e uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2).
Linha de base
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS). O MOS-SS inclui 12 itens que avaliam distúrbios do sono, adequação do sono, sonolência, quantidade de sono, ronco e despertar com falta de ar ou dor de cabeça.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade do sono na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS). O MOS-SS inclui 12 itens que avaliam distúrbios do sono, adequação do sono, sonolência, quantidade de sono, ronco e despertar com falta de ar ou dor de cabeça.
Linha de base
Mudança no uso de álcool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando o Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT-C). O AUDIT-C é uma pesquisa de triagem de 3 itens que pode ajudar a identificar pessoas que bebem de forma perigosa ou têm transtornos por uso ativo de álcool (incluindo abuso ou dependência de álcool).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uso de álcool na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando o Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT-C). O AUDIT-C é uma pesquisa de triagem de 3 itens que pode ajudar a identificar pessoas que bebem de forma perigosa ou têm transtornos por uso ativo de álcool (incluindo abuso ou dependência de álcool).
Linha de base
Mudança no estigma autopercebido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a escala Internalized AIDS-Related Stigma (IAS). IAS é uma escala de seis itens projetada para medir a construção do estigma internalizado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estigma autopercebido na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a escala Internalized AIDS-Related Stigma (IAS). IAS é uma escala de seis itens projetada para medir a construção do estigma internalizado.
Linha de base
Alteração na lipodistrofia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Avaliação de Mudança Corporal e Angústia (ABCD). O ABCD avalia o relato subjetivo de alterações corporais e insatisfação corporal e inclui 20 itens sobre o impacto das alterações corporais em variáveis ​​psicossociais, qualidade de vida e comportamentos de autocuidado em relação ao HIV.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Lipodistrofia na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Avaliação de Mudança Corporal e Angústia (ABCD). O ABCD avalia o relato subjetivo de alterações corporais e insatisfação corporal e inclui 20 itens sobre o impacto das alterações corporais em variáveis ​​psicossociais, qualidade de vida e comportamentos de autocuidado em relação ao HIV.
Linha de base
Mudança na resiliência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC 2). O CD-RISC contém dois itens e foi desenvolvido como uma medida de "retorno" e adaptabilidade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Resiliência na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC 2). O CD-RISC contém dois itens e foi desenvolvido como uma medida de "retorno" e adaptabilidade.
Linha de base
Mudança no suporte interpessoal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando a Lista de Verificação de Avaliação de Apoio Interpessoal - 6 (ISEL-6). O ISEL-6 é derivado da versão longa do ISEL e contém 6 itens que avaliam a percepção de disponibilidade de suporte social.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Apoio interpessoal na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando a Lista de Verificação de Avaliação de Apoio Interpessoal - 6 (ISEL-6). O ISEL-6 é derivado da versão longa do ISEL e contém 6 itens que avaliam a percepção de disponibilidade de suporte social.
Linha de base
Mudança na adesão à medicação anti-HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando o breve questionário de auto-relato de adesão. Este questionário pergunta aos participantes quanto de seus medicamentos anti-HIV eles tomaram no último mês (0 a 100%).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Adesão à medicação anti-HIV no início do estudo
Prazo: Linha de base
Medido usando o breve questionário de auto-relato de adesão. Este questionário pergunta aos participantes quanto de seus medicamentos anti-HIV eles tomaram no último mês (0 a 100%).
Linha de base
Mudança na fragilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medido usando o Frailty Index Elders (FIFE). O FIFE é um instrumento de 10 itens com pontuações que variam de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica ausência de fragilidade; uma pontuação de 1-3 indica risco de fragilidade; e uma pontuação de 4 ou mais indica fragilidade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fragilidade na linha de base
Prazo: Linha de base
Medido usando o Frailty Index Elders (FIFE). O FIFE é um instrumento de 10 itens com pontuações que variam de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica ausência de fragilidade; uma pontuação de 1-3 indica risco de fragilidade; e uma pontuação de 4 ou mais indica fragilidade.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas
Prazo: Linha de base e uma vez por ano até a conclusão do estudo.
As características demográficas, incluindo, entre outras, idade, sexo, raça, peso corporal, renda e educação serão avaliadas como preditores potenciais de variabilidade inter e intraparticipante para medidas de resultado relatadas pelo paciente.
Linha de base e uma vez por ano até a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mazonson & Santas Inc.

Colaboradores

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ADHOC-1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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