Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldring med verdighet, helse, optimisme og fellesskap (ADHOC)

13. mars 2020 oppdatert av: Mazonson & Santas Inc.

ADHOC er en observasjonsstudie av mennesker som lever med hiv over 50 år. Data fra denne studien vil bli brukt til å forske på interaksjonen mellom HIV og aldring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

ADHOC er en observasjonsstudie som samler inn data om PLWH over 50 år ved hjelp av et nettbasert spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder informasjon om sosiodemografiske faktorer, aktiviteter og interesser, HIV-diagnose og status, bruk og tilfredshet med helsetjenester, antiretroviral terapi, komorbide medisinske tilstander, helse og velvære, rusmiddelbruk og seksuell praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1049

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Larkspur, California, Forente stater, 94939
    - Mazonson & Santas Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 50 år med en HIV-1- eller -2-infeksjon.

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

har en HIV-1 eller -2 infeksjon,
være ≥ 50 år gammel,
har ingen kjente akutte medisinske problemer som krever øyeblikkelig døgnbehandling,
kunne lese og skrive på engelsk, og
kunne og være villig til å gi informert samtykke på nettet og fullføre profilen på nettet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i ensomhet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved å bruke ensomhetsskalaen med tre elementer. Denne skalaen består av 3 spørsmål som måler tre dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Ensomhet i utgangspunktet Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved å bruke ensomhetsskalaen med tre elementer. Denne skalaen består av 3 spørsmål som måler tre dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon.	Grunnlinje
Endring i livskvalitet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt med PozQoL. PozQoL er en kort 13-spørsmålsskala som vurderer livskvalitet blant mennesker som lever med HIV. Skalaen inkluderer fire underskalaer: helsemessige bekymringer, psykologiske, sosiale og funksjonelle.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Livskvalitet ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt med PozQoL. PozQoL er en kort 13-spørsmålsskala som vurderer livskvalitet blant mennesker som lever med HIV. Skalaen inkluderer fire underskalaer: helsemessige bekymringer, psykologiske, sosiale og funksjonelle.	Grunnlinje
Endring i kognitiv funksjon Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av funksjonell vurdering av HIV-infeksjon (FAHI kognisjon). FAHI Cognition-underskalaen vil bli brukt til å lage en standardisert poengsum for å vurdere utfallet.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kognitiv funksjon ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av funksjonell vurdering av HIV-infeksjon (FAHI). FAHI Cognition-underskalaen vil bli brukt til å lage en standardisert poengsum for å vurdere utfallet.	Grunnlinje
Endring i sosialt velvære Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av funksjonell vurdering av HIV-infeksjon (FAHI). FAHI Social Well-being subscale vil bli brukt til å lage en standardisert poengsum for å vurdere utfallet.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sosialt velvære i utgangspunktet Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av funksjonell vurdering av HIV-infeksjon (FAHI). FAHI Social Well-being subscale vil bli brukt til å lage en standardisert poengsum for å vurdere utfallet.	Grunnlinje
Endring i depresjon Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørreskjema som består av en 2-element depresjonsskala (PHQ-2) og en 2-elements angstskala (GAD-2).	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Depresjon ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørreskjema som består av en 2-element depresjonsskala (PHQ-2) og en 2-elements angstskala (GAD-2).	Grunnlinje
Endring i angst Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørreskjema som består av en 2-element depresjonsskala (PHQ-2) og en 2-elements angstskala (GAD-2).	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Angst ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet - 4 (PHQ-4). PHQ-4 er et kort selvrapporterende spørreskjema som består av en 2-element depresjonsskala (PHQ-2) og en 2-elements angstskala (GAD-2).	Grunnlinje
Endring i søvnkvalitet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS inkluderer 12 elementer som vurderer søvnforstyrrelser, søvntilstrekkelighet, somnolens, mengde søvn, snorking og oppvåkning med kortpustethet eller hodepine.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Søvnkvalitet ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS inkluderer 12 elementer som vurderer søvnforstyrrelser, søvntilstrekkelighet, somnolens, mengde søvn, snorking og oppvåkning med kortpustethet eller hodepine.	Grunnlinje
Endring i alkoholbruk Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C). AUDIT-C er en 3-elements screeningundersøkelse som kan hjelpe med å identifisere personer som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet).	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Alkoholbruk ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C). AUDIT-C er en 3-elements screeningundersøkelse som kan hjelpe med å identifisere personer som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet).	Grunnlinje
Endring i selvopplevd stigma Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av Internalized AIDS-Related Stigma-skalaen (IAS). IAS er en skala med seks elementer designet for å måle konstruksjonen av internalisert stigma.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Selvopplevd stigma ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av Internalized AIDS-Related Stigma-skalaen (IAS). IAS er en skala med seks elementer designet for å måle konstruksjonen av internalisert stigma.	Grunnlinje
Endring i lipodystrofi Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD vurderer subjektiv rapport om kroppslige endringer og kroppsmisnøye, og den inkluderer 20 punkter om virkningen av kroppslige endringer på psykososiale variabler, livskvalitet og HIV-egenomsorgsatferd.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Lipodystrofi ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av Assessment of Body Change and Distress (ABCD). ABCD vurderer subjektiv rapport om kroppslige endringer og kroppsmisnøye, og den inkluderer 20 punkter om virkningen av kroppslige endringer på psykososiale variabler, livskvalitet og HIV-egenomsorgsatferd.	Grunnlinje
Endring i motstandskraft Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC inneholder to elementer og ble utviklet som et mål på "bounce-back" og tilpasningsevne.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Resiliens ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). CD-RISC inneholder to elementer og ble utviklet som et mål på "bounce-back" og tilpasningsevne.	Grunnlinje
Endring i mellommenneskelig støtte Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av sjekklisten for evaluering av mellommenneskelig støtte - 6 (ISEL-6). ISEL-6 er avledet fra den lange formen til ISEL og inneholder 6 elementer som vurderer den oppfattede tilgjengeligheten av sosial støtte.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Mellommenneskelig støtte ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av sjekklisten for evaluering av mellommenneskelig støtte - 6 (ISEL-6). ISEL-6 er avledet fra den lange formen til ISEL og inneholder 6 elementer som vurderer den oppfattede tilgjengeligheten av sosial støtte.	Grunnlinje
Endring i overholdelse av anti-HIV-medisiner Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved hjelp av det korte selvrapporteringsskjemaet. Dette spørreskjemaet spør deltakerne hvor mye av anti-HIV-medisinene de har tatt den siste måneden (0 til 100 %).	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Overholdelse av anti-HIV-medisiner ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved hjelp av det korte selvrapporteringsskjemaet. Dette spørreskjemaet spør deltakerne hvor mye av anti-HIV-medisinene de har tatt den siste måneden (0 til 100 %).	Grunnlinje
Endring i skrøpelighet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år	Målt ved bruk av Frailty Index Elders (FIFE). FIFE er et instrument med 10 elementer med poeng fra 0-10. En poengsum på 0 indikerer ingen skrøpelighet; en score på 1-3 indikerer skrøpelighetsrisiko; og en poengsum på 4 eller høyere indikerer skrøpelighet.	Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skjørhet ved baseline Tidsramme: Grunnlinje	Målt ved bruk av Frailty Index Elders (FIFE). FIFE er et instrument med 10 elementer med poeng fra 0-10. En poengsum på 0 indikerer ingen skrøpelighet; en score på 1-3 indikerer skrøpelighetsrisiko; og en poengsum på 4 eller høyere indikerer skrøpelighet.	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Demografiske kjennetegn Tidsramme: Baseline, og en gang i året gjennom studiegjennomføring.	Demografiske kjennetegn inkludert, men ikke begrenset til, alder, kjønn, rase, kroppsvekt, inntekt og utdanning vil bli evaluert som potensielle prediktorer for inter- og intra-deltakervariabilitet for pasientrapporterte utfallsmål.	Baseline, og en gang i året gjennom studiegjennomføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego

University of Wisconsin, Madison

Stanford University

ViiV Healthcare

Ruth M. Rothstein CORE Center

Central Texas Clinical Research

Peter Shalit MD and Associates

Red River Family Practice

Rosedale Infectious Diseases

Midland Medical Center

Anthony Mills MD Inc

Whitman-Walker Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

19. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)