Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouder worden met waardigheid, gezondheid, optimisme en gemeenschap (ADHOC)

13 maart 2020 bijgewerkt door: Mazonson & Santas Inc.

ADHOC is een observationele studie van mensen ouder dan 50 jaar met hiv. Gegevens uit dit onderzoek zullen worden gebruikt om de interactie tussen hiv en veroudering te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ADHOC is een observationele studie die gegevens verzamelt over PLWH boven de 50 jaar met behulp van een online vragenlijst. De vragenlijst bevat informatie over sociodemografische factoren, activiteiten en interesses, hiv-diagnose en -status, gebruik en tevredenheid van de gezondheidszorg, antiretrovirale therapie, comorbide medische aandoeningen, gezondheid en welzijn, middelengebruik en seksuele praktijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1049

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Larkspur, California, Verenigde Staten, 94939
    - Mazonson & Santas Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen ouder dan 50 jaar met een HIV-1 of -2 infectie.

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

een HIV-1 of -2 infectie hebben,
≥ 50 jaar oud zijn,
geen bekende acute medische problemen hebben die onmiddellijke intramurale behandeling vereisen,
Engels kunnen lezen en schrijven, en
in staat en bereid zijn om online geïnformeerde toestemming te geven en het profiel online in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Three-Item Loneliness Scale. Deze schaal bestaat uit 3 vragen die drie dimensies van eenzaamheid meten: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf ervaren isolement.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Eenzaamheid bij aanvang Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Three-Item Loneliness Scale. Deze schaal bestaat uit 3 vragen die drie dimensies van eenzaamheid meten: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf ervaren isolement.	Basislijn
Verandering in kwaliteit van leven Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de PozQoL. PozQoL is een korte schaal van 13 vragen die de kwaliteit van leven van mensen met hiv beoordeelt. De schaal omvat vier subschalen: gezondheidsproblemen, psychologisch, sociaal en functioneel.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven op baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de PozQoL. PozQoL is een korte schaal van 13 vragen die de kwaliteit van leven van mensen met hiv beoordeelt. De schaal omvat vier subschalen: gezondheidsproblemen, psychologisch, sociaal en functioneel.	Basislijn
Verandering in cognitieve functie Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Functional Assessment of HIV Infection (FAHI Cognition). De subschaal FAHI Cognitie zal worden gebruikt om een gestandaardiseerde score te creëren om de uitkomst te beoordelen.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Cognitieve functie bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). De subschaal FAHI Cognitie zal worden gebruikt om een gestandaardiseerde score te creëren om de uitkomst te beoordelen.	Basislijn
Verandering in sociaal welzijn Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). De subschaal FAHI Sociaal Welzijn zal worden gebruikt om een gestandaardiseerde score te creëren om de uitkomst te beoordelen.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Sociaal welzijn op baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Functional Assessment of HIV Infection (FAHI). De subschaal FAHI Sociaal Welzijn zal worden gebruikt om een gestandaardiseerde score te creëren om de uitkomst te beoordelen.	Basislijn
Verandering in depressie Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 is een korte zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit een 2-item depressieschaal (PHQ-2) en een 2-item angstschaal (GAD-2).	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Depressie bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 is een korte zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit een 2-item depressieschaal (PHQ-2) en een 2-item angstschaal (GAD-2).	Basislijn
Verandering in angst Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 is een korte zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit een 2-item depressieschaal (PHQ-2) en een 2-item angstschaal (GAD-2).	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Angst bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4). PHQ-4 is een korte zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit een 2-item depressieschaal (PHQ-2) en een 2-item angstschaal (GAD-2).	Basislijn
Verandering in slaapkwaliteit Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS omvat 12 items die slaapverstoring, slaaptoereikendheid, slaperigheid, hoeveelheid slaap, snurken en wakker worden kortademig of met hoofdpijn beoordelen.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Slaapkwaliteit bij aanvang Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS omvat 12 items die slaapverstoring, slaaptoereikendheid, slaperigheid, hoeveelheid slaap, snurken en wakker worden kortademig of met hoofdpijn beoordelen.	Basislijn
Verandering in alcoholgebruik Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). De AUDIT-C is een screeningsenquête met drie items die kan helpen bij het identificeren van personen die risicovolle drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Alcoholgebruik bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). De AUDIT-C is een screeningsenquête met drie items die kan helpen bij het identificeren van personen die risicovolle drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).	Basislijn
Verandering in zelf waargenomen stigma Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Internalized AIDS-Related Stigma scale (IAS). IAS is een schaal met zes items die is ontworpen om de constructie van geïnternaliseerd stigma te meten.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Zelf waargenomen stigma bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Internalized AIDS-Related Stigma scale (IAS). IAS is een schaal met zes items die is ontworpen om de constructie van geïnternaliseerd stigma te meten.	Basislijn
Verandering in lipodystrofie Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Assessment of Body Change and Distress (ABCD). De ABCD beoordeelt subjectieve rapportage van lichamelijke veranderingen en ontevredenheid over het lichaam, en bevat 20 items over de impact van lichamelijke veranderingen op psychosociale variabelen, kwaliteit van leven en hiv-zelfzorggedrag.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Lipodystrofie bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Assessment of Body Change and Distress (ABCD). De ABCD beoordeelt subjectieve rapportage van lichamelijke veranderingen en ontevredenheid over het lichaam, en bevat 20 items over de impact van lichamelijke veranderingen op psychosociale variabelen, kwaliteit van leven en hiv-zelfzorggedrag.	Basislijn
Verandering in veerkracht Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). De CD-RISC bevat twee items en is ontwikkeld als maatstaf voor "bounce-back" en aanpassingsvermogen.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Veerkracht bij aanvang Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2). De CD-RISC bevat twee items en is ontwikkeld als maatstaf voor "bounce-back" en aanpassingsvermogen.	Basislijn
Verandering in interpersoonlijke ondersteuning Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten aan de hand van de Interpersoonlijke Ondersteuning Evaluatie Checklist - 6 (ISEL-6). ISEL-6 is afgeleid van de lange vorm van de ISEL en bevat 6 items die de waargenomen beschikbaarheid van sociale steun beoordelen.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Interpersoonlijke ondersteuning bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten aan de hand van de Interpersoonlijke Ondersteuning Evaluatie Checklist - 6 (ISEL-6). ISEL-6 is afgeleid van de lange vorm van de ISEL en bevat 6 items die de waargenomen beschikbaarheid van sociale steun beoordelen.	Basislijn
Verandering in therapietrouw tegen hiv Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de korte therapietrouw zelfrapportagevragenlijst. In deze vragenlijst wordt deelnemers gevraagd hoeveel van hun anti-hiv-medicatie ze de afgelopen maand hebben ingenomen (0 tot 100%).	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Anti-hiv-medicatietrouw bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de korte therapietrouw zelfrapportagevragenlijst. In deze vragenlijst wordt deelnemers gevraagd hoeveel van hun anti-hiv-medicatie ze de afgelopen maand hebben ingenomen (0 tot 100%).	Basislijn
Verandering in kwetsbaarheid Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Gemeten met behulp van de Frailty Index Elders (FIFE). FIFE is een 10-item instrument met scores variërend van 0-10. Een score van 0 betekent geen kwetsbaarheid; een score van 1-3 geeft kwetsbaarheidsrisico aan; en een score van 4 of hoger duidt op kwetsbaarheid.	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Kwetsbaarheid bij baseline Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van de Frailty Index Elders (FIFE). FIFE is een 10-item instrument met scores variërend van 0-10. Een score van 0 betekent geen kwetsbaarheid; een score van 1-3 geeft kwetsbaarheidsrisico aan; en een score van 4 of hoger duidt op kwetsbaarheid.	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Demografische kenmerken Tijdsspanne: Baseline, en eenmaal per jaar tot voltooiing van de studie.	Demografische kenmerken, waaronder, maar niet beperkt tot, leeftijd, geslacht, ras, lichaamsgewicht, inkomen en opleiding zullen worden geëvalueerd als potentiële voorspellers van inter- en intra-participant variabiliteit voor door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.	Baseline, en eenmaal per jaar tot voltooiing van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Medewerkers

University of California, San Diego

University of Wisconsin, Madison

Stanford University

ViiV Healthcare

Ruth M. Rothstein CORE Center

Central Texas Clinical Research

Peter Shalit MD and Associates

Red River Family Practice

Rosedale Infectious Diseases

Midland Medical Center

Anthony Mills MD Inc

Whitman-Walker Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

19 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)