Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się z godnością, zdrowiem, optymizmem i wspólnotą (ADHOC)

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Mazonson & Santas Inc.
ADHOC to obserwacyjne badanie osób żyjących z HIV w wieku powyżej 50 lat. Dane z tego badania zostaną wykorzystane do zbadania interakcji między HIV a starzeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

ADHOC to badanie obserwacyjne, które zbiera dane na temat PLWH w wieku powyżej 50 lat za pomocą kwestionariusza internetowego. Kwestionariusz zawiera informacje na temat czynników socjodemograficznych, aktywności i zainteresowań, diagnozy i statusu HIV, korzystania z opieki zdrowotnej i zadowolenia z niej, terapii antyretrowirusowej, współistniejących schorzeń, zdrowia i dobrego samopoczucia, używania substancji i praktyk seksualnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1049

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku powyżej 50 lat z zakażeniem wirusem HIV-1 lub -2.

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  • masz infekcję HIV-1 lub -2,
  • być w wieku ≥ 50 lat,
  • nie mają znanych ostrych problemów zdrowotnych wymagających natychmiastowego leczenia szpitalnego,
  • umieć czytać i pisać w języku angielskim, oraz
  • być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę online i wypełnić profil online.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą trzypunktowej skali samotności. Skala ta składa się z 3 pytań, które mierzą trzy wymiary samotności: więzi relacyjne, więzi społeczne i samoocenę izolacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Samotność na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą trzypunktowej skali samotności. Skala ta składa się z 3 pytań, które mierzą trzy wymiary samotności: więzi relacyjne, więzi społeczne i samoocenę izolacji.
Linia bazowa
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzono za pomocą PozQoL. PozQoL to krótka, składająca się z 13 pytań skala oceniająca jakość życia osób żyjących z HIV. Skala obejmuje cztery podskale: problemy zdrowotne, psychologiczną, społeczną i funkcjonalną.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jakość życia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzono za pomocą PozQoL. PozQoL to krótka, składająca się z 13 pytań skala oceniająca jakość życia osób żyjących z HIV. Skala obejmuje cztery podskale: problemy zdrowotne, psychologiczną, społeczną i funkcjonalną.
Linia bazowa
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny zakażenia wirusem HIV (FAHI Cognition). Podskala Poznania FAHI zostanie wykorzystana do stworzenia znormalizowanego wyniku do oceny wyniku.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Funkcja poznawcza na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny zakażenia wirusem HIV (FAHI). Podskala Poznania FAHI zostanie wykorzystana do stworzenia znormalizowanego wyniku do oceny wyniku.
Linia bazowa
Zmiana dobrostanu społecznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny zakażenia wirusem HIV (FAHI). Podskala dobrostanu społecznego FAHI zostanie wykorzystana do stworzenia standardowego wyniku do oceny wyniku.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Dobrobyt społeczny na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą funkcjonalnej oceny zakażenia wirusem HIV (FAHI). Podskala dobrostanu społecznego FAHI zostanie wykorzystana do stworzenia standardowego wyniku do oceny wyniku.
Linia bazowa
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 4 (PHQ-4). PHQ-4 to krótki kwestionariusz samoopisowy, który składa się z 2-itemowej skali depresji (PHQ-2) i 2-itemowej skali lęku (GAD-2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Depresja na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 4 (PHQ-4). PHQ-4 to krótki kwestionariusz samoopisowy, który składa się z 2-itemowej skali depresji (PHQ-2) i 2-itemowej skali lęku (GAD-2).
Linia bazowa
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 4 (PHQ-4). PHQ-4 to krótki kwestionariusz samoopisowy, który składa się z 2-itemowej skali depresji (PHQ-2) i 2-itemowej skali lęku (GAD-2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Niepokój na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 4 (PHQ-4). PHQ-4 to krótki kwestionariusz samoopisowy, który składa się z 2-itemowej skali depresji (PHQ-2) i 2-itemowej skali lęku (GAD-2).
Linia bazowa
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmierzono za pomocą skali snu w ramach badania wyników medycznych (MOS-SS). MOS-SS obejmuje 12 pozycji oceniających zaburzenia snu, jego wystarczającą ilość, senność, ilość snu, chrapanie oraz budzenie się z dusznością lub bólem głowy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jakość snu na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą skali snu w ramach badania wyników medycznych (MOS-SS). MOS-SS obejmuje 12 pozycji oceniających zaburzenia snu, jego wystarczającą ilość, senność, ilość snu, chrapanie oraz budzenie się z dusznością lub bólem głowy.
Linia bazowa
Zmiana w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C). AUDIT-C to składająca się z 3 pozycji ankieta przesiewowa, która może pomóc zidentyfikować osoby, które piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Używanie alkoholu na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C). AUDIT-C to składająca się z 3 pozycji ankieta przesiewowa, która może pomóc zidentyfikować osoby, które piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie).
Linia bazowa
Zmiana samooceny stygmatyzacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą skali zinternalizowanego stygmatu związanego z AIDS (IAS). IAS to sześcioelementowa skala przeznaczona do pomiaru konstruktu zinternalizowanego piętna.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Samopostrzegane piętno na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą skali zinternalizowanego stygmatu związanego z AIDS (IAS). IAS to sześcioelementowa skala przeznaczona do pomiaru konstruktu zinternalizowanego piętna.
Linia bazowa
Zmiana w lipodystrofii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą oceny zmian ciała i dystresu (ABCD). ABCD ocenia subiektywny raport zmian cielesnych i niezadowolenia z ciała i zawiera 20 pozycji dotyczących wpływu zmian cielesnych na zmienne psychospołeczne, jakość życia i zachowania związane z samoopieką w przypadku HIV.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Lipodystrofia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą oceny zmian ciała i dystresu (ABCD). ABCD ocenia subiektywny raport zmian cielesnych i niezadowolenia z ciała i zawiera 20 pozycji dotyczących wpływu zmian cielesnych na zmienne psychospołeczne, jakość życia i zachowania związane z samoopieką w przypadku HIV.
Linia bazowa
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzono za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC 2). CD-RISC zawiera dwa elementy i został opracowany jako miara „odbicia” i zdolności adaptacyjnych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odporność na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzono za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC 2). CD-RISC zawiera dwa elementy i został opracowany jako miara „odbicia” i zdolności adaptacyjnych.
Linia bazowa
Zmiana wsparcia interpersonalnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą Listy kontrolnej oceny wsparcia interpersonalnego – 6 (ISEL-6). ISEL-6 wywodzi się z długiej formy ISEL i zawiera 6 pozycji oceniających postrzeganą dostępność wsparcia społecznego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wsparcie interpersonalne na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Listy kontrolnej oceny wsparcia interpersonalnego – 6 (ISEL-6). ISEL-6 wywodzi się z długiej formy ISEL i zawiera 6 pozycji oceniających postrzeganą dostępność wsparcia społecznego.
Linia bazowa
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leków przeciw HIV
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą krótkiego samoopisowego kwestionariusza przestrzegania zaleceń. W tym kwestionariuszu uczestnicy pytają, ile leków przeciw HIV przyjęli w ciągu ostatniego miesiąca (od 0 do 100%).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą krótkiego samoopisowego kwestionariusza przestrzegania zaleceń. W tym kwestionariuszu uczestnicy pytają, ile leków przeciw HIV przyjęli w ciągu ostatniego miesiąca (od 0 do 100%).
Linia bazowa
Zmiana w słabości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą Frailty Index Elders (FIFE). FIFE to narzędzie składające się z 10 pozycji z punktacją od 0 do 10. Wynik 0 wskazuje na brak słabości; wynik 1-3 wskazuje na ryzyko osłabienia; a wynik 4 lub wyższy wskazuje na słabość.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Słabość na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Frailty Index Elders (FIFE). FIFE to narzędzie składające się z 10 pozycji z punktacją od 0 do 10. Wynik 0 wskazuje na brak słabości; wynik 1-3 wskazuje na ryzyko osłabienia; a wynik 4 lub wyższy wskazuje na słabość.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa i raz w roku do zakończenia badania.
Cechy demograficzne, w tym między innymi wiek, płeć, rasa, masa ciała, dochód i wykształcenie zostaną ocenione jako potencjalne predyktory zmienności między- i wewnątrz-uczestnikowej dla miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Linia bazowa i raz w roku do zakończenia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mazonson & Santas Inc.

Współpracownicy

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADHOC-1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj