Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öregedés méltósággal, egészséggel, optimizmussal és közösséggel (ADHOC)

2020. március 13. frissítette: Mazonson & Santas Inc.
Az ADHOC egy 50 év feletti HIV-fertőzött emberek megfigyeléses vizsgálata. A tanulmány adatait a HIV és az öregedés közötti kölcsönhatás kutatására használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az ADHOC egy megfigyeléses vizsgálat, amely online kérdőív segítségével gyűjt adatokat az 50 év feletti PLWH-ról. A kérdőív információkat tartalmaz a szociodemográfiai tényezőkről, tevékenységekről és érdeklődési körökről, a HIV diagnózisáról és állapotáról, az egészségügyi ellátás használatáról és elégedettségéről, az antiretrovirális terápiáról, a társbetegségekről, az egészségről és a jólétről, a szerhasználatról és a szexuális gyakorlatokról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1049

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Larkspur, California, Egyesült Államok, 94939
        • Mazonson & Santas Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti HIV-1 vagy -2 fertőzésben szenvedő emberek.

Leírás

Jogosultsági kritériumok:

  • HIV-1 vagy -2 fertőzése van,
  • legalább 50 éves,
  • nincs ismert akut egészségügyi problémája, amely azonnali fekvőbeteg-kezelést igényelne,
  • tudjon angolul írni és olvasni, és
  • képes és hajlandó online tájékozott hozzájárulást adni, és online kitölteni a profilt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a magányban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A háromelemes magányos skála segítségével mérve. Ez a skála 3 kérdésből áll, amelyek a magány három dimenzióját mérik: a kapcsolati kapcsolódást, a társadalmi kapcsolódást és az önmagunkról észlelt elszigeteltséget.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Magányosság az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A háromelemes magányos skála segítségével mérve. Ez a skála 3 kérdésből áll, amelyek a magány három dimenzióját mérik: a kapcsolati kapcsolódást, a társadalmi kapcsolódást és az önmagunkról észlelt elszigeteltséget.
Alapvonal
Változás az életminőségben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A PozQoL segítségével mérve. A PozQoL egy rövid, 13 kérdésből álló skála, amely a HIV-fertőzöttek életminőségét méri fel. A skála négy alskálát tartalmaz: egészségügyi problémák, pszichológiai, szociális és funkcionális.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Életminőség alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A PozQoL segítségével mérve. A PozQoL egy rövid, 13 kérdésből álló skála, amely a HIV-fertőzöttek életminőségét méri fel. A skála négy alskálát tartalmaz: egészségügyi problémák, pszichológiai, szociális és funkcionális.
Alapvonal
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A HIV-fertőzés funkcionális értékelésével (FAHI Cognition) mérve. A FAHI Kogníció alskála segítségével szabványos pontszámot hozunk létre az eredmények értékeléséhez.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kognitív funkció az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A HIV-fertőzés funkcionális értékelésével (FAHI) mérve. A FAHI Kogníció alskála segítségével szabványos pontszámot hozunk létre az eredmények értékeléséhez.
Alapvonal
Változás a társadalmi jólétben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A HIV-fertőzés funkcionális értékelésével (FAHI) mérve. A FAHI Társadalmi jólét alskáláját az eredmények értékelésére szolgáló szabványos pontszám létrehozására használják.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Társadalmi jólét alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A HIV-fertőzés funkcionális értékelésével (FAHI) mérve. A FAHI Társadalmi jólét alskáláját az eredmények értékelésére szolgáló szabványos pontszám létrehozására használják.
Alapvonal
Változás a depresszióban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4) segítségével mérve. A PHQ-4 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely egy 2-tételes depressziós skálából (PHQ-2) és egy 2-tételes szorongásos skálából (GAD-2) áll.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Depresszió az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4) segítségével mérve. A PHQ-4 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely egy 2-tételes depressziós skálából (PHQ-2) és egy 2-tételes szorongásos skálából (GAD-2) áll.
Alapvonal
Változás a szorongásban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4) segítségével mérve. A PHQ-4 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely egy 2-tételes depressziós skálából (PHQ-2) és egy 2-tételes szorongásos skálából (GAD-2) áll.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Szorongás az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4) segítségével mérve. A PHQ-4 egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely egy 2-tételes depressziós skálából (PHQ-2) és egy 2-tételes szorongásos skálából (GAD-2) áll.
Alapvonal
Változás az alvás minőségében
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) segítségével mérve. A MOS-SS 12 elemet tartalmaz, amelyek értékelik az alvászavart, az alvás megfelelőségét, az aluszékonyságot, az alvás mennyiségét, a horkolást és az ébredést, légszomjat vagy fejfájást.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Alvásminőség alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) segítségével mérve. A MOS-SS 12 elemet tartalmaz, amelyek értékelik az alvászavart, az alvás megfelelőségét, az aluszékonyságot, az alvás mennyiségét, a horkolást és az ébredést, légszomjat vagy fejfájást.
Alapvonal
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszttel (AUDIT-C) mérve. Az AUDIT-C egy 3 elemből álló szűrőfelmérés, amely segíthet azonosítani azokat a személyeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkohollal való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Alkoholfogyasztás az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszttel (AUDIT-C) mérve. Az AUDIT-C egy 3 elemből álló szűrőfelmérés, amely segíthet azonosítani azokat a személyeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkohollal való visszaélést vagy az alkoholfüggőséget).
Alapvonal
Változás az önfelfogású stigmában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az Internalizált AIDS-hez kapcsolódó stigma skála (IAS) segítségével mérve. Az IAS egy hattételes skála, amelyet az internalizált stigma konstrukciójának mérésére terveztek.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Önérzetes megbélyegzés az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Az Internalizált AIDS-szel kapcsolatos stigma skála (IAS) segítségével mérve. Az IAS egy hattételes skála, amelyet az internalizált stigma konstrukciójának mérésére terveztek.
Alapvonal
Változás a lipodystrophiában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A testváltozás és szorongás értékelése (ABCD) segítségével mérve. Az ABCD a testi változásokról és a testi elégedetlenségről szóló szubjektív jelentéseket értékeli, és 20 tételt tartalmaz a testi változások pszichoszociális változókra, az életminőségre és a HIV öngondoskodási magatartására gyakorolt ​​hatásáról.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Lipodystrophia a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A testváltozás és szorongás értékelése (ABCD) segítségével mérve. Az ABCD a testi változásokról és a testi elégedetlenségről szóló szubjektív jelentéseket értékeli, és 20 tételt tartalmaz a testi változások pszichoszociális változókra, az életminőségre és a HIV öngondoskodási magatartására gyakorolt ​​hatásáról.
Alapvonal
Változás a rugalmasságban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A mérés a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2) segítségével történt. A CD-RISC két elemet tartalmaz, és a "visszapattanás" és az alkalmazkodóképesség mérésére fejlesztették ki.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Rugalmasság alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A mérés a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 2) segítségével történt. A CD-RISC két elemet tartalmaz, és a "visszapattanás" és az alkalmazkodóképesség mérésére fejlesztették ki.
Alapvonal
Változás az interperszonális támogatásban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A személyközi támogatás értékelésének ellenőrzőlistája - 6 (ISEL-6) segítségével mérve. Az ISEL-6 az ISEL hosszú formájából származik, és 6 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a szociális támogatás észlelt elérhetőségét.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Interperszonális támogatás az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A személyközi támogatás értékelésének ellenőrzőlistája - 6 (ISEL-6) segítségével mérve. Az ISEL-6 az ISEL hosszú formájából származik, és 6 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a szociális támogatás észlelt elérhetőségét.
Alapvonal
Változás a HIV-ellenes gyógyszerek adherenciájában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A rövid adherencia önbevallásos kérdőív segítségével mérve. Ez a kérdőív azt kérdezi a résztvevőktől, hogy mennyi HIV-ellenes gyógyszert szedtek az elmúlt hónapban (0-100%).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A HIV-ellenes gyógyszerek adherenciája a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A rövid adherencia önbevallásos kérdőív segítségével mérve. Ez a kérdőív azt kérdezi a résztvevőktől, hogy mennyi HIV-ellenes gyógyszert szedtek az elmúlt hónapban (0-100%).
Alapvonal
Változás a törékenységben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A Frailty Index Elders (FIFE) segítségével mérve. A FIFE egy 10 tételből álló hangszer, 0-10-ig terjedő pontszámokkal. A 0 pont azt jelenti, hogy nincs gyengeség; az 1-3 pont a törékenység kockázatát jelzi; a 4-es vagy nagyobb pontszám pedig gyengeséget jelez.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Gyengeség az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A Frailty Index Elders (FIFE) segítségével mérve. A FIFE egy 10 tételből álló hangszer, 0-10-ig terjedő pontszámokkal. A 0 pont azt jelenti, hogy nincs gyengeség; az 1-3 pont a törékenység kockázatát jelzi; a 4-es vagy nagyobb pontszám pedig gyengeséget jelez.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai jellemzők
Időkeret: Kiindulási állapot, és évente egyszer a tanulmányok befejezése után.
A demográfiai jellemzőket, többek között, de nem kizárólagosan az életkort, nemet, fajt, testsúlyt, jövedelmet és iskolai végzettséget, a résztvevők közötti és a résztvevők közötti variabilitás potenciális előrejelzőjeként értékelik a betegek által jelentett kimenetel mérései során.
Kiindulási állapot, és évente egyszer a tanulmányok befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mazonson & Santas Inc.

Együttműködők

University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
ViiV Healthcare
Ruth M. Rothstein CORE Center
Central Texas Clinical Research
Peter Shalit MD and Associates
Red River Family Practice
Rosedale Infectious Diseases
Midland Medical Center
Anthony Mills MD Inc
Whitman-Walker Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADHOC-1001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel